지난해 의료기기 임상시험 건수가 전년에 비해 20% 감소한 것으로 나타났다.
식품의약품안전처는 지난해 의료기기 임상시험계획 승인현황을 분석한 결과, 전체 승인건수는 63건으로 전년도에 비해 20% 가량 감소했다고 10일 밝혔다.
임상시험 승인건수는 2010년 38건에서 2011년 43건, 2012년 76건, 2013년 77건으로 꾸준히 증가했다.
하지만 지난해는 성형용 필러의 임상 승인 건수가 2013년 12건에서 1건으로 뚝 떨어지고, MRI 임상시험은 한건도 승인되지 않았다.
식약처는 국내 제조업체들이 성형용 필러 시장이 포화상태에 이르면서 연구개발 소요가 감소한 것으로 보인다고 설명했다.
반면 초음파자극기 등 환자에게 전기와 음파, 빛 에너지 자극을 가해 치료하는 '이학 진료용 기구'에 대한 임상은 4건에서 10건으로 늘었다.
임상시험의 수도권 집중 현상은 지속돼 전체 임상의 79%가 서울(66%)과 경기·인천(13%) 지역의 임상시험 기관에서 실시됐다. 특히 삼성서울병원, 서울대병원, 중앙대병원, 서울아산병원, 연세대 세브란스병원 등 5개 대형병원의 점유율이 48%에 달했다.
|
_032.jpg)
