▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

11월 24일 (일) 06:47 주요뉴스

HOME > 의료기기

프린트

기사목록

PACS전문기업 마로테크 ISO 인증

PACS전문기업 마로테크(www.marotech.co.kr 대표 이형훈)는 영국의 UKAS 인증기관인 BSI로부터 ISO 13485 : 2003 인증을 획득했다고 17일 밝혔다.

ISO 13485:2003은 ISO 9001:2000프로세스 모델에 기초하며 다양한 제품의 국제적인 글로벌 규제 사항의 품질시스템 요구사항을 충족시키며 더불어 위험 관리(Risk management) 및 기타 경영 시스템과 병용하여 사용할 수 있다.

마로테크 이형훈 대표는 “해외시장에서는 품질관리시스템인 ISO 13485 : 2003의 인증여부가 수출에 중요한 관건”이라며 “지속적인 개발과 품질관리가 해외시장의 경쟁력을 높인다고 생각한다”고 말했다.

ISO 13485 : 2003은 작년 의료기기법 제정 후 2007년부터 적용될 KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)의 근간이 되는 품질관리시스템이며 의료용구관리 국제표준협의회(GHTF)의 권고사항이기도 하다.

마로테크는 이번 인증획득을 계기로 해외수출에 박차를 가한다는 계획이며 또한 앞으로 도입될 KGMP도 적극 준비한다는 계획이다.

[손용균] 기사입력 2005-03-23, 22:40

기사제공 [성인병 뉴스]

	이형래 강동경희대병원..
	"중년 이후 남성들, 전
	서동원 바른세상병원장
	라선영 대한암학회 이사장

	'괄사 목주름크림 필톡샷' 시즌2..
		세로 목주름+가로 목주름 관리에 도움 종근당건강, '필톡 포뮬라' 성분 함유 종근당건강(대표 김..

상급종합병원 확 바뀐다

제2차 국민건강보험 종합계획

보건의료로 보는 한국의 의료의 질 수준

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)