• 세쿠키누맙, 건선환자를 대상으로 한 CLEAR 연구결과 치료 16주차에 우스테키누맙 보다 PASI 90 에 도달한 환자비율이 21% 이상 더 많아 우월한 피부개선효과 입증
• 세쿠키누맙, PASI 100과 약효 발현 시간을 포함한 모든 유효성평가 변수에서 우스테키누맙보다 우월한 결과 보여
• PASI 90와 PASI 100은 건선환자의 치료 성공을 나타내는 중요한 척도로 피부가 깨끗해진 정도를 의미
• 세쿠키누맙은 건선치료제로 허가받은 최초이자 유일한 IL-17A 저해제로, 현재 생물학적 치료제로 널리 사용되고 있는 우스테키누맙이나 에타너셉트보다 우수한 효과 보여
노바티스의 건선치료제 세쿠키누맙(상품명: Cosentyx ™)이 건선 치료 환자의 피부를 완전하게 또는 상당 수준 개선하여 현재 생물학적 치료제로 널리 사용 중인 우스테키누맙보다 우수한 효과를 입증하였다. 세쿠키누맙은 성인환자의 중등도 및 중증 판상형 건선 치료제로 허가 받은 최초이자 유일한 인터루킨 17A(IL-17A) 저해제이다.
CLEAR 제3상 후기 임상연구 결과, 피부가 거의 깨끗해졌음을 의미하는 PASI 90 (Psoriasis Area Severity Index; 건선 부위 면적 및 중증도 지수)를 기준으로 치료 16주차 시점에서 세쿠키누맙이 우스테키누맙보다 치료효과가 우수한 것으로 나타났다(79.0% vs. 57.6%, P<0.0001). 유럽의약품청은 (EMA)에서는 ‘PASI 90’ 도달하는 것을 치료성공을 가늠하는 중요한 척도이자 환자에게 최상의 치료 목표3로 삼고 있다.
또한, 치료 16주차에서 완전히 깨끗한 피부를 의미하는 척도인 PASI 100에 도달한 환자도 우스테키누맙 투여군보다 세쿠키누맙 투여군에서 유의하게 더 많은 것으로 나타났다(44.3% vs. 28.4%, P<0.0001).
본 임상연구 결과는 최근 미국 샌프란시스코에서 개최된 제73차 미국 피부 의학회(AAD) 연례 학술회의에서 발표된 바 있다.
노바티스 본사의 바산트 나라시만 (Vasant Narasimhan) 의약품 개발 부문 대표는 “세쿠키누맙으로 인한 건선 치료의 변화와 환자의 피부 개선 효과는 이번 CLEAR 연구에서 더욱 명확하게 입증되었다 이미 많은 국가에서 본 약물에 대한 허가를 받고 있으며 노바티스는 앞으로 건선 환자들의 전반적인 삶의 질 개선에 최선을 다해 노력할 것”이라고 말했다.
더불어 세쿠키누맙은 신속한 약효 발현 및 16주까지의 결과에서도 우수한 효과를 보였다. 치료 4주차에 이미 세쿠키누맙 투여군의 약 50%가 PASI 75를 달성하여 우스테키누맙보다 우수한 효과를 보였다. (50.0% vs. 20.6%, P<0.0001) 1. 안전성프로파일에서도 세쿠키누맙이 우스테키누맙 대비 차이가 없었으며, 이전에 제3상 임상연구결과에서 보고된 이상반응과도 일치하였다.
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