한국얀센 (대표이사 김옥연)은 진행성 난소암 치료제 케릭스주 (Caelyx, 성분명: 리포좀화한 독소루비신염산염)의 출시 기자간담회를 성공적으로 진행했다고 밝혔다.
한국얀센은 “세계적으로 입증된 케릭스, 국내 진행성 난소암 환자를 위한 New Standard Treatment” 부제로, 대한부인종양연구회 회장 삼성서울병원 산부인과 김병기 교수, 서울대학교 산부인과 김재원 교수를 초청해 기자간담회를 열고, 국내 난소암 치료의 최신 지견과 난소암 환자의 삶의 질, 케릭스의 효능과 안전성에 대한 임상 연구 결과를 발표했다.
난소암은 발병율이 높으나 생존률은 낮은 부인암이다. 1993년부터 2012년까지 지난 10년간 전체 암의 5년 생존율은 26.9%가 증가했으나, 난소암의 5년 생존율은 3.2% 증가했다. 또한, 난소암 환자의 50% 이상이 2-5년내 재발했으며, 국내에는 매년 2000명 이상이 난소암 환자로 새롭게 진단받고 있으며, 지속적으로 증가했다.
‘국내 난소암 현황 및 난소암 치료의 최신지견’을 발표한 김병기 교수는 “난소암은 종양이 복부에 찰 때까지 증상이 없어 환자의 절반 이상이 3, 4기가 돼야 병원을 방문한다. 이처럼 난소암은 생존률이 낮고 재발 빈도가 높아 심각한 질환임에도 이에 대한 사회의 인식이 상대적으로 낮아 안타깝다”고 말했다.
케릭스주는 파크리탁셀 또는 백금착체 항암제를 포함하는 화학요법제에 실패한 진행성 난소암 치료제로, 미국 국가종합암네트워크 (NCCN)의 가이드라인에 등재되었으며, 전 세계 85개 국에서 사용되고 있다. 2013년 진행성 난소암 2차 이상 단독요법과 선행 화학요법제에 부분 관해 이상을 보이고 6개월 이후 재발한 2차 이상에서의 카보플라틴(Carboplatin)과의 병용요법으로 건강보험급여가 적용됐다.
케릭스주는 난소암 환자의 생존기간을 연장하고 난소암 환자가 겪는 탈모 및 감각 신경 이상과 같은 이상 반응이 적어 난소암 환자의 삶의 질에 기여하는 것으로 나타났다. 난소암 환자 976명을 대상으로 진행한 글로벌 다기관, 공개 3상 연구인CALYPSO 연구에서, 케릭스주와 카보플라틴 병용 투여군(케릭스 주 투여군)의 무진행 생존기간(PFS)은 11.3개월로 파크리탁셀과 카보플라틴 병용 투여군(이하 대조군, 9.4개월)에 비해 유의하게 연장됐으며, 케릭스 주 투여군의 탈모, 감각 신경이상 등의 이상 반응은 대조군 보다 낮았다. 탈모는 여성으로서의 상실감, 자아상의 손상, 자신감의 상실을 가져올 뿐만 아니라 병을 자각하게 하고 심리적인 위축과 더불어 대인관계에 어려움을 주어 난소암 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미쳤다고 알려졌다.
또한, 진행성 난소암 환자 474명을 대상으로 진행한 무작위배정 다기관, 공개 3상 연구에서 케릭스주 투여군의 전체 생존 기간(OS)은 62.7주로 토포테칸 투여군(이하 대조군)의 59.7주 대비 사망위험이 18% 감소했다. 케릭스주 투여군은 16%의 환자에서 탈모가 보고 됐으나, 대조군은 49% 에서 탈모가 보고됐다.
‘난소암 환자의 삶의 질과 케릭스 임상 연구’ 발표를 진행한 김재원 교수는 “난소암 환자와 가족들은 반복되는 치료와 탈모 등의 심각한 부작용, 낮은 생존률로 경제적, 심리적 고통이 크다. 효과적인 치료제의 도입으로 난소암 환자의 삶의 질이 보다 향상 될 것으로 기대한다”고 말했다.
한국얀센의 항암사업부 유재현 이사는 “케릭스를 통해 보다 많은 난소암 환자들이 차별화 된 치료를 경험할 수 있길 바라며, 앞으로도 한국얀센은 국내 암 환자의 삶의 질 향상을 위해 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.
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