한국아스트라제네카(대표이사 리즈 채트윈)는 고지혈증 치료제 크레스토(성분명: 로수바스타틴)가 한국인 이상지질혈증 환자에게 가장 가격경쟁력이 높은 스타틴 치료제가 되었다고 밝혔다. 지난 2015년 4월 11일 약가 인하로, 크레스토는 아토르바스타틴, 심바스타틴과 함께 가장 많이 사용되고 있는 스타틴 제제 중 전용량에 걸쳐 가장 낮은 가격의 스타틴 제제가 됨에 따라, 국내 고지혈증 환자들에게 보다 경제적인 가격으로 크레스토의 다양한 효과를 제공하게 되었다.
크레스토의 낮아진 약가를 통해 국내 환자들은 보다 경제적인 비용으로 로수바스타틴의 우수한 지질 개선 효과를 누릴 수 있게 되었다. 주요 스타틴의 용량에 따른 지질 개선 효과를 평가한 VOYAGER 연구에 따르면, 각 스타틴별 초회용량의 LDL-콜레스테롤 감소치는 크레스토(5 mg) 38.8%, 아토르바스타틴(10 mg) 35.5%, 심바스타틴(20 mg) 33.0%로 나타나, 크레스토가 가장 높았다. 그럼에도 불구하고, 크레스토 5 mg의 약가는 2015년 4월 11일 기준 정당 346원으로, 초회 용량인 아토르바스타틴 10 mg(정당 663원)과 심바스타틴 20 mg(정당 670원)의 절반 수준이 됨에 따라 환자에게 더욱 저렴한 비용으로 높은 치료 혜택을 제공하게 되었다.
또한 크레스토는 지질개선 이외에도 다양한 효과를 가지고 있어, 이번 약가 인하를 통해 크레스토의 치료 혜택을 누릴 수 있는 환자의 폭은 더욱 넓어질 것으로 기대된다. 크레스토는 스타틴 제제 중 유일하게 죽상동맥경화 진행 지연 적응증을 가지고 있는 제품으로, 크레스토 투약을 통해 죽종 부피가 감소됨을 영상학적으로 입증했다. 이외에도 크레스토는 심혈관 고위험군 환자뿐만 아니라, 저위험군 환자의 심혈관 사건과 사망은 물론, 모든 원인에 의한 사망까지 개선시키는 것을 증명해, 보다 많은 환자들이 심혈관 관리와 치료에 대한 부담을 낮출 수 있게 되었다.
크레스토의 가격인하는 환자의 부담 경감뿐만 아니라, 건강보험 재정 차원에서도 긍정적인 영향을 끼칠 것으로 예상된다. 5대 성인병으로 꼽히는 고지혈증의 국내 환자수는 최근 연평균 11.5%의 가파른 증가율을 보이고 있으며, 고지혈증의 건강보험 진료비 총액이 2013년 기준 연간 2,100억 원(2013년 기준)을 넘어섬에 따라, 개인 및 사회적 측면 모두에서 비용효과적인 고지혈증 치료 전략의 중요성이 증대되고 있다.
스타틴의 비용효과성 분야의 연구를 주도해 온 울산의대 서울아산병원 심장내과 한기훈 교수는 “심혈관 치료는 비용적인 측면과 함께 약제의 용량에 대한 고려도 필요하다. 적은 용량으로도 충분한 효과를 낼 수 있는 스타틴 선택을 통해, 지질 개선뿐만 아니라 장기적으로 심혈관 사건을 예방하는 더 큰 비용효과를 가져올 수 있다. 로수바스타틴과 같이 용량에 비해 큰 효과를 보이는 약제가, 최근 약가가 더욱 저렴해짐에 따라, 환자들의 심혈관 관리에 큰 도움이 될 것”이라고 덧붙였다.
한국아스트라제네카 심혈관계 사업부 장영희 전무는 "고지혈증은 대표적인 만성질환으로, 환자들의 부담 경감과 건보 재정 절감을 위해 약제의 가격경쟁력이 매우 중요한 요인"이라며, “올해 4월부터 더욱 낮아진 크레스토의 약가를 통해, 보다 많은 환자들이 지질 관리와 죽종감소, 심혈관 보호라는 크레스토의 입증된 다양한 효과를 누릴 수 있을 것”이라고 전했다.
크레스토는 현재 가장 많이 처방되고 있는 스타틴 제제로, 2013년 기준 전세계적으로 약 31억 정 이 처방되어 약 70억 달러의 매출을 기록했다. 국내에서는 2004년 6월에 출시된 이후, 고콜레스테롤혈증 조절 및 심혈관질환 위험 감소 적응증과 함께 스타틴 제제로는 최초로 죽상동맥경화증 진행 지연 적응증을 획득하여 ‘3관왕 스타틴’으로 불리고 있다. 2013년 미국심장협회·미국심장학회(ACC·AHA) 가이드라인 등, 스타틴 치료의 최신 트랜드가 지질 조절에서 동맥경화성 심혈관질환 예방으로 넓어지고 있음에 따라, 스타틴 제제 중 유일하게 죽상동맥경화증 지연 적응증을 가진 스타틴으로 주목 받고 있다. 크레스토의 효과와 안전성은 우리나라를 포함한 전세계 55개국, 6만 5천여 명의 환자가 참가한 24개의 대규모, 장기 임상연구 프로그램인 ‘갤럭시(GALAXY)’를 통해 입증되었다.
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