[´Ý±â X]

ȸ»ç¼Ò°³ ±¤°í¹®ÀÇ Áñ°Üã±â
·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ ID/PWã±â
ȸ»ç¼Ò°³ °í°´¼¾ÅÍ ±¤°í¾È³» ȸ¿ø¾à°ü °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
 11¿ù 28ÀÏ (¸ñ) 03:44 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ ½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸ ¿À´ÃÀǵ¿Á¤ µ¥½ºÅ©Ä®·³ Ä¿¹Â´ÏƼ ±¸ÀÎ ±¸Á÷
HOME > Á¦¾à/À¯Åë ÇÁ¸°Æ® ±â»ç¸ñ·Ï l ÀÌÀü±Û ´ÙÀ½±Û
¿¡½ºÆ¼ÆÊ, ¹Ý¿ù ¿ø·áÀǾàÇ° °øÀå ÁØ°ø½Ä
ȸ»çÀÇ ºñÀü ´Þ¼º, ÇâÈÄ 5³â³» 2¹è ÀÌ»ó ¸ÅÃâ¾× È®´ë À§ÇÑ ±³µÎº¸ ¸¶·Ã

µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå °­Á¤¼®)ÀÇ °è¿­È¸»çÀÎ ¿¡½ºÆ¼ÆÊ(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ÀÓ±ÙÁ¶)Àº ¿ÀÀü 11½Ã °æ±âµµ ¾È»ê½Ã ´Ü¿ø±¸ ¹Ý¿ù°ø´Ü¿¡¼­, ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»ê½Ã¼³ÀÎ ¹Ý¿ù°øÀåÀÇ ÁØ°ø½ÄÀ» °³ÃÖÇß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̳¯ ÁØ°ø½Ä¿¡´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º °­½ÅÈ£ ȸÀå, °­Á¤¼® »çÀå, µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ ±è¿ø¹è ºÎȸÀå, ¹ÚÂùÀÏ »çÀå, µ¿¾ÆÁ¦¾à ½Åµ¿¿í »çÀå, ¿¡½ºÆ¼ÆÊ ÀÓ±ÙÁ¶ »çÀå µî µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ì»ç ´ëÇ¥ ¹× ÀÓÁ÷¿ø ¿Ü¿¡ °æÀνľàû ±èÀÎ±Ô Ã»Àå, ¿¡½ºÆ¼ÆÊ ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»ç °ü°èÀÚ µîÀÌ Âü¼®ÇßÀ¸¸ç, ÁØ°ø½ÄÀº °øÀå ÁØ°ø °æ°úº¸°í, ȸ»ç È«º¸¿µ»ó »ó¿µ, ±â³ä»ç, ±â³ä ¶± Ä¿Æà ¼øÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.

¹Ý¿ù°øÀåÀº ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀÌ È¸»çÀÇ ºñÀüÀÎ ¡®¼¼°èÀû ¼öÁØÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ°À¸·Î ½Å·Ú¹Þ´Â ±Û·Î¹ú ±â¾÷¡¯À» ´Þ¼ºÇÏ°í, ÇâÈÄ 5³â ³» µÎ ¹è ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâ¾× È®´ë¸¦ À§ÇÑ ±³µÎº¸¸¦ ¸¶·ÃÇÏ°íÀÚ °Ç¼³µÆ´Ù.

Áö³­ 2014³â 2¿ù¿¡ Âø°øÇØ ´ëÁö¸éÀû 8,800m2(¾à 2,700Æò), ¿¬¸éÀû 7,400m2(¾à 2,200Æò)¿¡ ÁöÇÏ 1Ãþ, Áö»ó 3Ãþ ±Ô¸ð·Î Áö¾îÁ³À¸¸ç, ¾à 102,000 ¸®ÅÍÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ±¹³»(KGMP)¿Í ±Û·Î¹ú ¼öÁØ(cGMP, EUGMP)ÀÇ ¿ì¼öÀǾàÇ° »ý»ê°ü¸® ±âÁػӸ¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀǾàÇ°»óÈ£½Ç»çÇù·Â±â±¸(PIC/S) µîÀÇ ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èµÇ¾î ÀÖ¾î »ý»êµÈ Á¦Ç°ÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâÀÌ ¿ëÀÌÇÏ´Ù.

ÀÌ ¹Û¿¡µµ 4°³ÀÇ »ý»ê ±¸È¹À¸·Î ³ª´²Á® ÀÖ¾î ÇÑ °³ °øÀå¿¡¼­ °¢±â ´Ù¸¥ 4°³ÀÇ Á¦Ç°»ý»êÀÌ °¡´ÉÇϸç, ÃÖ½ÅÀÇ °øÁ¤ ÀÚµ¿È­ ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãß°í ÀÖ¾î ¾ÈÁ¤µÈ ¿ø·áÀǾàÇ°ÀÇ »ý»ê °øÁ¤ ¹× ¿î¿µ °ü¸®°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù.

¹Ý¿ù°øÀåÀº ÇöÀç ±¹³» GMP Çã°¡¸¦ À§ÇÑ °øÁ¤ ¹ë¸®µ¥À̼Ç(Process Validation)À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±¹³» Çã°¡ ¿Ï·á ÈÄ À̸£¸é 9¿ùºÎÅÍ °£¿°Ä¡·áÁ¦, ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦, °áÇÙÄ¡·áÁ¦ µîÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»êÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ì °­½ÅÈ£ ȸÀåÀº ÁØ°ø½Ä¿¡¼­ ¡°±â¾÷ÀÌ ¼º°ú¸¦ ³»·Á¸é ¿ì¼± »ç¶÷ÀÌ ÀÖ¾î¾ß ÇÏ°í ¶ÇÇÑ »ý»ê ÀÎÇÁ¶ó°¡ Á¦´ë·Î ±¸ÃàµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°¼¼°èÀû ¼öÁØÀÇ »ý»ê°øÀåÀ» Áþ°Ô µÈ ¸¸Å­ À̹ø ½ÅÃà °øÀåÀ» ¹ßÆÇÀ¸·Î »ï¾Æ ¼¼°èÀûÀÎ ¿ø·áÀǾàÇ° °³¹ß»ç·Î ¼ºÀåÇØ ³ª°¡±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº ¿ø·áÀǾàÇ° Àü¹® Á¦Á¶ ȸ»ç·Î ½ÃÈ­ °ø´Ü¿¡ 6°³ µ¿ÀÇ °³º° »ý»ê°øÀåÀ» ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ FDA¸¦ ºñ·ÔÇØ ±¹³»¿Ü ±â°üÀÇ ¿ì¼öÀǾàÇ° »ý»ê°ü¸® ±âÁØÀ» Åë°úÇÑ ¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í °£¿°Ä¡·áÁ¦¿Í ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦ µîÀ» ÁÖ·Î »ý»êÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Áö³­ÇØ¿¡´Â ÃÑ 965¾ï ¿øÀÇ ¸ÅÃâ¾× Áß ¹Ì±¹°ú À¯·´ µî¿¡ 67%ÀÎ 651¾ï ¿øÀ» ¼öÃâÇß´Ù.

[±èÇöÁö ±âÀÚ] munandpil@nate.com
[¼ºÀκ´´º½º] cdpnews@cdpnews.co.kr  ±â»çÀÔ·Â 2015-05-27, 16:1
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö -
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º]
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ
 ÀÌÇü·¡ °­µ¿°æÈñ´ëº´¿ø..
"Áß³â ÀÌÈÄ ³²¼ºµé, Àü
 ¼­µ¿¿ø ¹Ù¸¥¼¼»óº´¿øÀå
 ¶ó¼±¿µ ´ëÇѾÏÇÐȸ ÀÌ»çÀå
'°ý»ç ¸ñÁÖ¸§Å©¸² ÇÊÅ弦' ½ÃÁð2..
¼¼·Î ¸ñÁÖ¸§+°¡·Î ¸ñÁÖ¸§ °ü¸®¿¡ µµ¿ò Á¾±Ù´ç°Ç°­, 'ÇÊÅå Æ÷¹Ä¶ó' ¼ººÐ ÇÔÀ¯ Á¾±Ù´ç°Ç°­(´ëÇ¥ ±è..
»ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø È® ¹Ù²ï´Ù
Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè Á¾ÇÕ°èȹ
º¸°ÇÀÇ·á·Î º¸´Â Çѱ¹ÀÇ ÀÇ·áÀÇ Áú ¼öÁØ
'¼ö¼ú½Ç CCTV ¼³Ä¡' ³í¶õ
"źźÇÑ °¨¿°º´ ´ëÀÀ ü°è °®Ãç¾ß"
¡°ÀûÁ¤ ¼ö°¡ ±â¹Ý °³¿øȯ°æ °³¼± Àý½Ç¡±