|
|
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüûÀº 4¿ù 7ÀÏ ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼ Á¦1È£·Î ¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄǰÁ¦Á¶¾÷¼Ò(GMPÀû¿ë¾÷¼Ò)·Î ÁöÁ¤µÈ (ÁÖ) ³×Ãß·² F&P(ÃæºÏ ¿Àⱺ ¼ÒÀç)¸¦ ¹æ¹®ÇÏ¿© ¾÷°è °ü°èÀÚ ¹× Áö¿ªÀλç¿Í ÇÔ²² GMPÀû¿ë¾÷¼Ò ÇöÆÇ½ÄÀ» °®°í, ¿ì¸®³ª¶óµµ ½Äǰ»ê¾÷¿¡ ¾ÈÀüÇÏ°í ¿ì¼öÇÑ °Ç°±â´É½ÄǰÀ» Á¦Á¶ÇÏ´Â GMP µµÀÔÀÌ ½ÃÀ۵Ǿú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄǰÁ¦Á¶±âÁØ(GMP : Good Manufacturing Practice)À̶õ ¡°Ç°ÁúÀÌ ¿ì¼öÇÑ °Ç°±â´É½ÄǰÀ» Á¦Á¶ÇÏ´Â µ¥ ÇÊ¿äÇÑ ¿ä°ÇÀ» ¼³Á¤ÇÑ ±âÁØ¡±À¸·Î¼ GMP ÁöÁ¤Àº ÀûÇÕÇÑ ½Ã¼³ ¹× °ü¸®±âÁØ¿¡ ÀǰŠÇöÀå È®ÀÎ µî ¾ö°ÝÇÑ ½Ç»ç¸¦ °ÅÃÄ GMPÀû¿ë¾÷¼Ò·Î ÁöÁ¤ ¹Þ°Ô µÈ °ÍÀÌ´Ù.
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüûÀº Áö±Ý±îÁö (ÁÖ)³×Ãß·²F&P¿Í (ÁÖ)¼¼¸ð µî 2°³¼Ò¸¦ GMPÀû¿ë¾÷¼Ò·Î ÁöÁ¤ÇÏ¿´°í, ¾ÕÀ¸·Îµµ 20¿©°³ ¾÷¼Ò°¡ ÁöÁ¤À» ¹Þ±â À§ÇÑ GMP Àû¿ë °èȹ¼¸¦ Á¦ÃâÇϰí ÀÚÀ² ¿î¿µ Áß¿¡ ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
°Ç°±â´É½ÄǰÀÇ ¼¼°è½ÃÀåÀº 1997³â ¾à 650¾ïºÒ ±Ô¸ð¿´À¸³ª 2002³â¿¡´Â ¾à 2,023¾ïºÒ·Î ³ôÀº ¼ºÀå·üÀ» ³ªÅ¸³ÂÀ¸¸ç, 2007³â¿¡´Â ¾à 3,700¾ïºÒ ±Ô¸ð¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇϰí ÀÖ´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó ½ÃÀåÀº ¼¼°è½ÃÀåÀÇ 1% ¼öÁØ¿¡ ¸Ó¹«¸£°í ÀÖÀ¸³ª ¾ÕÀ¸·Î °Ç°±â´É½Äǰ GMPÁöÁ¤¾÷¼Ò°¡ Áõ°¡ÇÔÀ¸·Î¼ ¼¼°è½ÃÀåÀ¸·Î ¾àÁøÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´ë¿Ü°æÀï·ÂÀÌ Çâ»óµÇ°í 21¼¼±â ¹Ì·¡ °íºÎ°¡Ä¡½Äǰ»ê¾÷À¸·Î Å©°Ô ¼ºÀ塤¹ßÀüµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹, È£ÁÖ, Ä«³ª´Ù, ÀϺ» µî¿¡¼µµ °Ç°±â´É½ÄǰÀÇ GMPµµÀÔÀ» Àǹ«ÈÇϰųª °ü·ÃÇùȸÀÇ ÀÚÀ²Áؼö±ÔÁ¤À» µÎ°í ÀÖÀ¸¸ç GMP¸¦ ÅëÇÏ¿© ¼ÒºñÀÚÀÇ ½Å·Úȸº¹ ¹× °Ç° ±â´É½ÄǰÀÇ ¾ÈÀü¼º È®º¸, ±â´É¼º µîÀÇ Ç°ÁúÇâ»óÀ» À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀ̰í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ÇöÀç Áß±¹, ¸»·¹½Ã¾Æ, ű¹ µî ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª¿¡¼ ¿ì¸®³ª¶óÀÇ °Ç°±â´É½Äǰ¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ Á¡ÁõÇϰí ÀÖ´Ù.
ÇâÈÄ ¿ì¸®³ª¶óÀÇ °Ç°±â´É½ÄǰGMP°¡ Á¤ÂøÇÏ°Ô µÇ¸é ¼±Áø¿Ü±¹°ú °Ç°±â´É½Äǰ GMP¿¡ ´ëÇÑ »óÈ£ÀÎÁ¤Ã¼°è(MOU) ±¸ÃàÀÌ °¡´ÉÇØÁ® ¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄǰÀÇ ¼öÃâ½ÃÀå È®´ë¿¡ Á÷Á¢ÀûÀÎ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
|