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美, 항혈소판제제 ‘켄그릴’ 승인

PCI 시술하는 성인 환자에서 사용

미국 FDA는 관상동맥에서 유해한 혈전 형성을 막는 정맥주사용 항혈소판제제 켄그릴(Kengreal, 성분명 cangrelor)을 지난 22일 승인했다고 밝혔다.

켄그릴은 ‘경피적 관상동맥 중재술(PCI)’을 시행하는 성인 환자들을 위해서 허가받았다. PCI는 심근으로 가는 혈류를 개선시키기 위해서 막혔거나 좁아진 관상동맥을 개방하는 데 이용되는 시술법이다.

미국 질병관리센터(CDC)에 따르면 PCI는 미국에서 매년 약 50만 명에게 시술되고 있다. 관상동맥은 좁아진 혈관 부위에서 풍선을 팽창시킴으로써 열리게 되고, 그런 다음 개방된 동맥을 유지시키기 위해 스텐트(stent)라고 불리는 작은 그물망을 설치하게 된다.

이 과정에서 켄그릴은 혈소판이 축적되는 것을 막아줌으로써 심장발작과 스텐트 혈전증을 포함하여 시술과 관련된 심각한 합병증 위험을 줄여주게 된다.

미국 FDA 관계자는 “경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자들에서 혈전은 심각한 문제를 유발할 수 있다”면서 “이번 켄그릴의 승인은 환자들에게 또 다른 치료 옵션을 제공하고 있다”고 말했다.

FDA가 승인한 다른 항혈소판제제와 마찬가지로 켄그릴의 가장 심각한 위험은 출혈이다. 치명적인 출혈까지 포함한다.

1만 명 이상의 환자를 대상으로 켄그릴과 플라빅스(Plavix, 성분명 clopidogrel)를 비교한 임상시험에서 켄그릴은 심장마비와 동맥개존술의 필요성, 스텐트 혈전증 등의 발생률을 의미 있게 감소시켰다.

심각한 출혈의 전반적인 발생률은 낮았으나, 플라빅스보다 켄그릴에서 더 흔했다. 켄그릴을 투여한 환자에서는 170명 중 약 1명에서 심각한 출혈이 발생한 반면, 플라빅스를 투여한 환자에서는 275명 중 약 1명에서 심각한 출혈이 발생했다.

켄그릴은 미국 뉴저지 주 파시파니에 위치한 The Medicines Company社가 제조하고 있다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2015-06-30, 7:44

기사제공 [성인병 뉴스]

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