최근 미국에서 열린 제16회 세계폐암학회(WCLC)에서 ALK+ 비소세포폐암 치료제 자이카디아(Zykadia™ 성분명: 세리티닙)에 대한 환자성과보고(Patient-reported outcomes, PROs) 결과가 발표되었다.
환자성과보고(PROs)는 자이카디아가 환자의 삶의 질과 관련된 증상개선에 미치는 효과를 측정하기 위해 진행된 연구로, 폐암증상지표(Lung Cancer Symptom Scale: LCSS)와 유럽암연구치료기구(EORTC: European Organisation for Research and Treatment of Cancer)의 QoL(Quality of Life) 질문지(QLQ-C30, QLQ-LC13)를 통한 환자들의 응답을 바탕으로 분석되었다.
연구분석 결과, ALK+ 비소세포폐암 환자 중 기존 ALK 억제제 치료 경험이 없는 환자가 자이카디아를 복용 했을 때 폐암증상지표 상에 삶의 질과 관련한 긍정적인 변화가 나타났다. 환자가 일상생활에서 겪는 폐와 관련된 증상완화(Symptom burden), 기침, 숨가쁨 등의 전반적인 증상이 평균 -3.4에서 -11.4로 눈에 띄게 개선되었다. 특히 기침과 흉통이 가장 크게 완화되었다. 폐암증상지표는 증상이 없는 상태 ‘0’을 기준으로, 마이너스(-)로 갈수록 증상이 개선됨을 의미하며, ‘-10’ 부터 임상적 유용성이 있다고 본다. 또한 연구에 참여한 환자의 82.1%가 폐암증상지표와 유럽암연구치료기구 QoL질문지를 통해 폐암과 관련된 주요 증상이 전반적으로 개선되었다고 답했다. 이러한 결과는 암이 뇌에 전이된 상태에서 연구에 참여한 환자군에서도 유사하게 나타났다. 이는 자이카디아 치료가 뇌전이 유무에 관계없이 환자 건강과 관련된 삶의 질(QoL)을 개선함과 동시에 ALK+ 비소세포폐암 치료에 지속적인 효능을 나타낸다는 점에서 상당히 중요한 의미가 있다.
이번 연구는 노바티스 자이카디아 제2상 임상연구인 ASCEND-3연구를 기반으로 하였다. ASCEND-3임상연구는 기존에 최대 세 차례 화학 요법 치료를 받았거나 ALK 억제제 치료 경험이 없는 ALK+ 비소세포폐암 환자 총 124명을 대상으로 하였으며, 추적 관찰 기간 중앙값은 8.3개월이었다. 전체 환자의 질병조절률(DCR : Disease Control Rate )은 89.5%, 반응지속기간(DOR : Duration of Response)은 9.3개월이었다. 암이 뇌에 전이된 환자의 경우 질병조절률(DCR)은 86.0%, 반응지속기간(DOR)은 9.1개월로 큰 차이가 없는 것으로 나타났다.
자이카디아의 환자성과보고(PROs) 연구를 주도한 삼성서울병원 혈액종양내과 박근칠 교수는 “암환자 치료에 있어 삶의 질은 생존만큼 중요하다”며 “특히 암이 뇌에 전이된 것과 상관 없이 기침과 흉통 등 폐 관련 증상이 크게 개선된 것은 고무적인 결과이며 환자와 가족들이 보다 나은 일상을 영위하는데 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.
한국노바티스 항암제사업부 곽훈희 대표는 “자이카디아가 기존 ALK 억제제인 크리조티닙 치료에 내성을 보이거나 치료 후에도 암이 진행된 ALK+ 비소세포폐암 환자들을 위한 새롭고 획기적인 치료 옵션으로 자리매김할 수 있을 것”이라며 “노바티스는 환자들의 지속적인 삶의 질 개선을 위해 노력 할 것” 이라고 말했다.
ALK 유전자 재배열로 인한 ALK+ 비소세포폐암은 전체 비소세포폐암 환자의 약 2-7% 에서 발생하며, 이 환자군은 ALK 억제제를 통한 표적 치료의 대상이 된다. ALK 양성 비소세포폐암 환자들은 평균적인 비소세포폐암 환자의 연령대보다 젊으며, 대부분 흡연 경험이 없는 것이 특징이다.
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