미국 FDA는 고칼륨혈증을 치료하는 경구용 현탁액 약물인 벨타사(Veltassa, 성분명 patiromer)를 지난 21일 승인했다고 밝혔다.
고칼륨혈증은 혈액 중에 칼륨의 양이 너무 많은 심각한 질환을 일컫는다.
미국 FDA 약물평가ㆍ연구센터 내 심혈관ㆍ신장제품 분과의 노먼 스톡브리지 박사는 “혈액 중에 칼륨이 너무 많으면 심장율동의 위험한 변화, 심지어 치명적인 변화가 발생할 수 있다”면서 “환자들이 고칼륨혈증 치료 옵션을 갖는 것이 중요하다”고 이번 승인의 의미를 부여했다.
음식에 의해 인체 내로 전달되는 무기물인 칼륨은 세포가 적절하게 기능하는 데 필요하다. 신장은 혈액에서 칼륨을 제거하여 인체의 칼륨 균형을 적절히 유지한다. 그러나 신장이 혈액에서 칼륨을 충분히 제거할 수 없을 때 칼륨 농도가 너무 높아질 수 있다.
고칼륨혈증은 전형적으로 급성 혹은 만성의 신장병 혹은 심부전 환자에서, 특히 체내에서 혈압과 체액 균형을 조절하는 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 억제하는 약물을 투여하는 사람들에서 발생한다.
벨타사는 파우더 약물로, 환자가 물에 섞어 입으로 복용한다. 이 약물은 위장관에서 칼륨과 결합하여 그 흡수를 감소시킴으로써 작용한다.
임상시험에서 벨타사는 만성 신장병을 가진 고칼륨혈증 환자들에서 칼륨 수치를 낮추는 데 효과적이었다. 이 환자들은 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 억제하는 약물을 하나 이상 투여하고 있었다.
임상시험에서 벨타사를 투여하는 환자들이 보고한 가장 흔한 부작용은 변비, 저마그네슘혈증, 설사, 오심, 복부불쾌감, 복부팽만감 등이었다. 벨타사는 치명적인 고칼륨혈증에 대한 응급 치료제로 사용해서는 안 된다. 작용 발생을 지연시키기 때문이다.
벨타사는 경구로 투여하는 다른 많은 약물과 결합하기 때문에 박스형 경고문을 부착하고 있다. 그런 약물들과의 결합은 흡수를 줄여서 효과를 떨어뜨릴 수 있기 때문이다. 이 경고문은 적어도 6시간 간격으로 벨타사와 다른 경구 약물들을 따로 투여할 것을 권장하고 있다. 이 약물은 용법과 위험에 대한 중요한 정보를 기술하고 있는 환자용 투약지침과 함께 조제돼야 한다.
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