엘러간(Allergan, plc)은 항-VEGF치료를 받은 당뇨병성 황반부종(DME) 환자에서의 최대 교정시력(BCVA) 사후 분석 결과 항-VEGF 치료에 대한 반응 여부를 세 번 주사 후 평가할 수 있다고 13일 밝혔다.
이번 “EARLY(Early Anti-VEGF Response and Long-term efficacY)” 분석 연구는 당뇨병성 망막증 임상연구 네트워크(DRCR.net)가 691명의 DME환자들을 대상으로 3년간 진행한 다국가 3상 임상연구인Protocol I 연구를 기반으로 진행됐다.
DRCR.net은 미국 국립안연구소(NEI, National Eye Institute of the National Institutes of Health)의 후원을 통해 당뇨병성 망막증, 황반부종 및 관련 망막 질환 임상연구 활성화를 위해 협력하고 있다. 엘러간은 환자들의 DME질환 관리를 돕기 위해 이번 사후분석 연구를 진행한 것으로 알려졌다.
남부 캘리포니아 약학대학 안과 임상 전문의이자 애리조나 망막 컨설턴트 매니징 파트너 프라빈 두겔(Pravin Dugel, M.D.) 박사는 “이번 EARLY 분석 연구는 환자들이 장기적으로 항-VEGF 치료에 어떻게 반응할 것인지 찾고 있는 망막 전문의들에게 의미가 있다” 며 “이번 데이터는 3차 투여 이후 치료 목표에 도달하지 않는다면 또 다른 예상되는 개선점이 적을 것이며 전문의들은 다른 치료 전략을 고려할지 모른다는 것이라는 것을 의미한다”고 말했다.
이번 Protocol I 연구에서는DME 치료제로 FDA 승인을 받은 항-VEGF 제제가 사용됐으며 12주 째에 측정된 최대 교정시력 반응을 기반으로 하는 3번의 코호트 분석 결과를 평가했다. 코호트 분석은 5 글자 이하, 5~9글자, 10글자 이상 향상을 기준으로 측정됐다. 평균최대교정시력 변화는 베이스라인 대비, 12주 째에서 각각 +0.3, +6.9,+15.2 였으며, 3년째에서 각각 +3.0, +8.2, +13.8인 것으로 나타났다. 12주 째의 최대교정시력과 1년 및 3년 째의 최대 교정시력 개선에서 깊은 상관관계가 나타난다 (p<0.001).
데이비드 니콜슨(David Nicholson) 엘러간 글로벌 브랜드 R&D 수석부사장은 “DME는 관리가 까다로운 질환이며 환자별 맞춤 치료 접근이 필요하다”며 “이번 EARLY 분석은 DME 치료 패턴의 현재 지평에 대한 이해를 넓히고자 하는 엘러간의 노력임을 의미한다”고 강조했다.
이러한 결과들을 확정하기 위한 추가 분석이 필요하지만, EARLY 분석 연구는 DME 환자들을 위한 치료 패턴 구축을 위한 정보를 제공한다.
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