먼디파마(유)(이하 먼디파마)가 스펙트럼제약사(Spectrum Pharmaceuticals)로부터 제바린®키트주사 (ibritumomab tiuxetan, 이브리투모맙튜세탄)의 판매 및 유통 권한을 양도 받는 라이센스 및 자산 양도 계약을 체결했다.
제바린®키트주사는 아시아, 유럽 및 중남미 등 40개 이상의 국가에서 승인을 받은 여포형 B-세포 비호지킨 림프종 치료를 위한 정맥주사제로 먼디파마는 이번 계약에 따라 한국, 일본을 비롯한 아시아 태평양 지역, 중남미, 중동, 아프리카, 이스라엘 지역에서 제바린®키트주사의 마케팅 및 영업에 대한 권한을 획득했다.
제바린®키트주사는 리툭시맙에 효과가 없거나 재발한 CD20+ 여포형 B 세포 비호지킨 림프종(NHL) 및 이전에 치료받은 경험이 없는 여포형 림프종에서 관해 유도 후 공고요법으로 허가 받았으며, 투여 방법은 리툭시맙을 두 번 정맥 투여 한 후 90Y(이트리움-90, Yttrium-90)-방사성 표지된 제바린®키트주사를 한 번 투여하는 세 단계로 구성된다. 제바린®키트주사는 단일클론항체(monoclonal antibody)에 방사성 동위원소인 90Y(이트리움-90, Yttrium-90)이 표지된 형태로, 정상 세포에는 상대적으로 영향을 덜 주면서 종양세포에 특이적으로 방사선이 작용할 수 있다.
2013년 6월에 발표된 연구 결과, 관해 유도 요법(induction) 후, 부분 반응(partial response, PR) 또는 완전 반응(complete response, CR / unconfirmed CR, CRu)을 나타낸 환자를 대상으로 공고 요법(consolidation)으로 제바린®키트주사를 투여하여 장기간 추적 관찰 한 결과, 8년간 무진행 생존율(8-y progression-free survival, PFS)이 41%로, 추가적으로 공고 요법을 받지 않은 대조군(22%)에 비해 유의하게 높았으며 (p<0.001), 무진행 생존기간 (median PFS) 또한 4.1년으로 대조군 1.1년에 비해 유의하게 길게 나타났다. (p<0.001)
먼디파마 한국 및 동남아시아 총괄사장인 이종호 사장은 “먼디파마는 전 세계의 환자들에게 혁신적이고, 효과적인 치료제를 제공하기 위해 최선을 다하고 있다”며, “여포형 B세포 비호지킨 림프종 치료에 있어 충족되지 않은 부분이 있는 만큼, 제바린®키트주사와 같은 치료 옵션을 제공함으로써 환자들의 삶의 질 향상에 기여하는 것에 책임감을 느낀다”고 말했다. 또한 “난치병 치료에 있어 입증된 무진행 생존 결과를 제공하는 치료 옵션 중 하나인 만큼 제바린®키트주사가 의료진들에게 환자의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
한편 먼디파마는 2012년 항암제 분야에 진출, 재발성 또는 불응성의 말초 T 세포 림프종의 치료제인 폴로틴®주사와 림프종성 뇌수막염의 경막내 치료제인 데포사이트®주사를 공급해왔으며, 제바린®키트주사 인수를 통해 세 제품으로 구성된 희귀암 치료제 포트폴리오를 갖추게 됐다.
제바린®키트주사는 국내에는 내년 1분기부터 수입 및 공급이 가능할 것으로 기대하고 있다.
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명절연휴 ‘라식∙라섹’ 장단점은?
많은 환자 만큼 과대광고도 많아… 철저한 비교 필수
설 연휴를 불과 하루 앞두고 의료계는 귀성길 준비만큼이나 설 특수 맞이에 한창인 분위기다. 특히 라식∙라섹으로 대표되는 시력교정술의 경우 이때가 일년 중 가장 집중적인 수술이 이루어지는 시기인데 그 만큼 수술 후 부작용에 대한 우려가 큰 것도 사실이다. 이에 명절 연휴를 이용해 시력교정술을 받을 때 장단점과 주의사항에 대해 알아본다.
■ 긴 휴식일정 이용하면 일상 공백 전혀 없어
연휴 때마다 시력교정술 환자들이 집중되는 대표적인 이유는 수술 후 충분한 회복시간을 가질 수 있다는 점 때문이다. 일례로 성형의 경우 대체로 외형 변화로 인해 본인 스스로 활동을 제한하는 경우인 반면 시력교정술의 경우 수술 후 회복이 이루어지는 동안 말 그대로 앞을 보기가 어려워 활동이 불가능한 경우다. 하지만 라식수술은 수술 다음날, 라섹수술은 3일 정도 후부터 일상생활이 가능하다. 즉, 휴식기간이 긴 연휴를 이용하면 수술로 인한 일상 공백이 없다는 이야기다.
물론 일상 복귀 이후부터는 관리가 필요 없다는 것이 아니다. 특히 라섹수술의 경우 길게는 반년에 걸쳐 지속적으로 시력이 회복되기 때문에 연휴 이후에도 염증이나 혼탁이 발생하지 않도록 선글라스 착용을 습관화 하고 항생제, 소염제 등을 경과에 맞게 점안하는 것이 중요하다. 또한 수술 후 음주는 보름에서 한달 가량 자제하는 등 이 시기의 관리가 시력의 질을 결정짓는 요소로 작용할 수 있기 때문에 지속적인 관리가 필수다.
또한 최근에는 검사부터 수술까지 하루에 진행하는 당일 수술도 상당수 안과에서 진행하고 있기 때문에 혹여 수술 전 검사를 사전에 받은 경우가 아니더라도 어렵지 않게 연휴를 이용해 수술할 수 있다는 점도 소비자들의 지갑을 열게 하는 요소다.
■ 많은 환자 만큼 과대광고도 많아… 철저한 비교 필수
하지만 연휴를 이용해 시력교정술을 하는 것이 무조건 좋은 것은 아니다. 몇몇 기관의 경우 과도한 할인 이벤트들을 내세워 무조건적인 내원을 유도하기도 한다. 안전을 위해 필요한 각종 검사비용은 제외하고 홍보했다가 상담 과정에서 다시 이를 추가하는 식이다. 때문에 비용만 보고 섣부르게 병원을 선택했다가는 수술 비용은 물론 자칫 건강한 눈을 잃을 수도 있다.
따라서 수술을 결정하기 전에는 장비 성능은 물론 유전자 검사 진행 여부 등을 고려해 환자 안전을 위한 시스템이 갖춰져 있는지 여부를 반드시 확인해야 한다. 특히, 특정 유전자를 보유한 사람이 라식이나 라섹수술 시 각막 부위에 하얀 반점이 생기면서 실명까지 이르게 되는 아벨리노 각막이상증과 같이 육안만으로 유전자 보유 여부를 확신하기 어려운 질환의 경우에는 반드시 정밀검사를 통해 안정성을 확인한 후 진행하는 것이 좋다.
이에 지에스안과 권형구 원장은 “연휴의 경우 시력교정술을 가장 받기 좋은 시점인 만큼 소비자를 현혹하는 광고도 가장 많은 시기이기 때문에 본인 스스로 비용보다는 안전에 기준을 갖고 판단해야 한다”며 “특히 최근에는 검사를 토대로 상담을 해준 의사와 수술을 집도하는 의사가 다른 공장형 안과도 많기 때문에 검사시스템부터 진료 과정에 대한 철저한 비교 후 병원을 선택해야 수술 후 만족스러운 결과를 얻을 수 있다”고 조언했다.
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