[´Ý±â X]

ȸ»ç¼Ò°³ ±¤°í¹®ÀÇ Áñ°Üã±â
·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ ID/PWã±â
ȸ»ç¼Ò°³ °í°´¼¾ÅÍ ±¤°í¾È³» ȸ¿ø¾à°ü °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
 11¿ù 24ÀÏ (ÀÏ) 17:58 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ ½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸ ¿À´ÃÀǵ¿Á¤ µ¥½ºÅ©Ä®·³ Ä¿¹Â´ÏƼ ±¸ÀÎ ±¸Á÷
HOME > ÇØ¿Ü¼Ò½Ä ÇÁ¸°Æ® ±â»ç¸ñ·Ï l ÀÌÀü±Û ´ÙÀ½±Û
Ç×¾ÏÁ¦ Å°ÇÁ·Ñ¸®½º, Ú¸ FDA ½ÂÀÎ
´Ù¹ß¼º Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ Ä¡·áÇÏ´Â ¾à¹°·Î
¹Ì±¹ FDA´Â ¾ÏÁ¨ÞäÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ Å°ÇÁ·Ñ¸®½º(Kyprolis, ¼ººÐ¸í carfilzomib)À» ½ÂÀÎÇß´Ù°í ÃÖ±Ù ¹àÇû´Ù.

ÀÌ Á¦Ç°Àº ´Ù¹ß¼º Èæ»öÁ¾À» °¡Áø ȯÀÚ¸¦ Ä¡·áÇÏ´Â ¾à¹°·Î, ´Ù¸¥ ƯÁ¤ ¾à¹°°ú ÇÔ²² º´ÇÕÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

¶ÇÇÑ FDA´Â °ú°Å 1ȸ ÀÌ»ó Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº Àû ÀÖ´Â Àç¹ß¼º ȤÀº ºÒÀÀ¼º ´Ù¹ß¼º Èæ»öÁ¾À» °¡Áø ȯÀڵ鿡 ´ëÇؼ­µµ Å°ÇÁ·Ñ¸®½º¸¦ ´Üµ¶ Á¦Á¦·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çã°¡Çß´Ù.

FDAÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ °áÁ¤Àº 2012³â ±× ¾à¹°À» ´Üµ¶ Á¦Á¦·Î ½ÂÀÎÇß´ø ÃÖÃÊÀÇ ¡®°¡¼Ó ½ÂÀÎ(accelerated approval)¡¯À» ¡®ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎ(full approval)¡¯À¸·Î º¯°æÇÏ´Â °ÍÀ̶ó°í ¾ÏÁ¨Þä°¡ ¹àÇû´Ù. °¡¼Ó ½ÂÀÎÀº ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀÌÁ¡ÀÌ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â ´ëü ¿£µåÆ÷ÀÎÆ®(¹æ»ç¼± ¿µ»ó ȤÀº °Ë»ç½Ç ÃøÁ¤Ä¡)¸¦ ±Ù°Å·Î ÇØ´ç ¾à¹°À» ½ÂÀÎÇÏ´Â Á¦µµÀÌ´Ù.

±×·± °æ¿ì ¾ÏÁ¨Þä´Â ¿¹»óµÇ´Â ÀÌÁ¡À» È®ÀÎÇϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸¸¦ ½ÃÇàÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ È®ÀÎ ½ÃÇè¿¡¼­ ±× ¾à¹°ÀÌ ±×·± ÀÌÁ¡À» ÁÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¹àÇôÁú °æ¿ì FDA´Â ±× ¾à¹°¿¡ ´ëÇؼ­ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ÇØÁÖ°Ô µÇ´Â °ÍÀÌ´Ù.

µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ°ú ÇÔ²² º´¿ëÇÑ Å°ÇÁ·Ñ¸®½º ½ÃÇèÀº º§ÄÉÀ̵å(Velcade, ¼ººÐ¸í bortezomib) ¹× µ¦»ç¸ÞŸ¼ÕÀÇ º´ÇÕ¿ä¹ý¿¡ ºñÇØ Á¾¾çÀÌ ÁøÇàµÇ´Â ½Ã°£ÀÇ ±æÀ̸¦ 2¹è·Î ¿¬Àå½ÃÄ×´Ù.

¾ÏÁ¨Þä´Â FDA°¡ Àç¹ß¼º ȤÀº ºÒÀÀ¼º Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ¿¡¼­ µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ, ȤÀº ·¹³¯¸®µµ¸¶ÀÌµå ¹× µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ°ú ÇÔ²² º´ÇÕÇؼ­ Å°Ç÷Ѹ®½º¸¦ »ç¿ëÇϵµ·Ï ½ÂÀÎÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¾Æ¿ï·¯ °ú°Å 1ȸ ÀÌ»ó Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº Àû ÀÖ´Â Àç¹ß¼º ȤÀº ºÒÀÀ¼º Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ´Üµ¶Á¦Á¦·Î¼­ ±× ¾à¹°À» ½ÂÀÎÇß´Ù.
[¼ºÀκ´´º½º] cdpnews@cdpnews.co.kr  ±â»çÀÔ·Â 2016-01-26, 10:19
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö -
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º]
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ
 ÀÌÇü·¡ °­µ¿°æÈñ´ëº´¿ø..
"Áß³â ÀÌÈÄ ³²¼ºµé, Àü
 ¼­µ¿¿ø ¹Ù¸¥¼¼»óº´¿øÀå
 ¶ó¼±¿µ ´ëÇѾÏÇÐȸ ÀÌ»çÀå
'°ý»ç ¸ñÁÖ¸§Å©¸² ÇÊÅ弦' ½ÃÁð2..
¼¼·Î ¸ñÁÖ¸§+°¡·Î ¸ñÁÖ¸§ °ü¸®¿¡ µµ¿ò Á¾±Ù´ç°Ç°­, 'ÇÊÅå Æ÷¹Ä¶ó' ¼ººÐ ÇÔÀ¯ Á¾±Ù´ç°Ç°­(´ëÇ¥ ±è..
»ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø È® ¹Ù²ï´Ù
Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè Á¾ÇÕ°èȹ
º¸°ÇÀÇ·á·Î º¸´Â Çѱ¹ÀÇ ÀÇ·áÀÇ Áú ¼öÁØ
'¼ö¼ú½Ç CCTV ¼³Ä¡' ³í¶õ
"źźÇÑ °¨¿°º´ ´ëÀÀ ü°è °®Ãç¾ß"
¡°ÀûÁ¤ ¼ö°¡ ±â¹Ý °³¿øȯ°æ °³¼± Àý½Ç¡±