▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

04월 20일 (일) 19:58 주요뉴스

HOME > 해외소식

프린트

기사목록

혈우병B 치료제 ‘아이델비온’ 승인

美에서 승인받은 최초의 9인자-알부민 단백질

미국 FDA는 혈우병B를 앓고 있는 소아 및 성인에서 사용하는 약물로 아이델비온(Idelvion)을 지난 4일 승인했다고 밝혔다.

이 제품은 미국에서 처음으로 승인받은 혈액응고인자 IX(재조합)-알부민 융합 단백질 제제이다. 또한 두 번째로 승인받은 혈액응고인자 IX 융합 단백질 제제로서, 혈액 중에서 보다 오래 지속되도록 개선된 제품이다.

미국 FDA 관계자는 “이번 아이델비온의 승인은 혈우병B를 가진 소아 및 성인들에게 또 다른 중요한 치료 옵션을 제공하여 출혈을 예방하거나 조절하고 출혈 에피소드의 빈도를 줄이는 데 도움이 될 것”이라고 밝혔다.

미국 질병관리센터(CDC)에 따르면 혈우병B는 희귀한 유전성 혈액장애로서, 정상적으로 혈액이 응고되는 것을 막는다. 이 장애는 주로 남성들에게 영향을 미치지만 드물게 여성들에서도 발생한다.

혈우병B를 가진 사람들은 잠재적으로 심각한 출혈 에피소드를 반복적으로 경험할 수 있으며, 주로 관절이 출혈로 손상을 받을 수 있다.

아이델비온은 혈우병B를 가진 사람들에서 빠져 있거나 결함을 가진 자연 발생 응고인자인 제9인자(Factor IX)를 대체하는 데 사용된다. 혈우병B는 ‘선천성 제9인자 결핍증’ 혹은 ‘크리스마스병’으로도 불린다.

아이델비온은 혈액에서 발견되는 단백질인 알부민에 제9인자를 결합하는 재조합 DNA 기술로 생성된다. 이러한 결합으로 아이델비온이 정맥주사로 주입될 때 더 오래 지속되는 것이다.

아이델비온은 필요시 출혈 에피소드의 조절과 예방, 수술 전후 출혈의 관리, 출혈 에피소드의 빈도를 줄이는 일반적인 예방조치에 사용된다. 아이델비온은 예방용으로 사용할 때 잠재적으로 이전의 제품보다 더 낮은 빈도의 주사를 요한다.

아이델비온의 안전성과 유효성은 2개의 다기관 연구에서 평가받았다. 이 두 연구에는 1세에서 61세 사이의 혈우병B 환자 90명이 포함됐다.

아이델비온은 출혈 에피소드를 조절하고 수술 전후 출혈을 관리하는 데 효과적인 것으로 입증됐다. 예방용으로 사용된 아이델비온은 덜 주입했음에도 불구하고 연간 자연적인 출혈 에피소드의 비율을 유의하게 감소시켰다.

이 두 연구에서 안전성 우려는 확인되지 않았다. 아이델비온에서 관찰된 가장 흔한 부작은 두통이었다.

아이델비온은 미국 펜실베이니아주 킹 어브 프러시아에 본부를 둔 CSL Behring社가 제조한다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2016-03-07, 9:5

기사제공 [성인병 뉴스]

	선우웅상 가천대 길병원..
	"난청은 치매의 주요 원
	백혜정 가천대 길병원 ..
	김대중 아주대병원 내..

	양한방 복합영양제 '마그비이엑스..
		유한양행, 국내 최초 4종 마그네슘 함유 유한양행(대표 조욱제)이 국내 최초로 4종 마그네슘과 전..

의료개혁 2차 실행방안

2025 보건의료 연구개발 예산

상급종합병원 확 바뀐다

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)