한국베링거인겔하임(대표: 박기환)과 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 치료 경험이 없는 아시아인 제 2형 당뇨병 및 중증 고혈당 환자에서 트라젠타듀오(성분명: 리나글립틴/메트포르민)의 강력한 혈당 강하 효과에 대한 3상 임상 연구 결과를 공개해, 제 2형 당뇨병 치료의 초기요법으로써 폭넓은 환자 대상 트라젠타듀오의 유효성을 재확인했다.
약물 투여 전 당화혈색소가 7.5% 이상 11% 미만인 약물 치료 경험이 없는 아시아 환자 733명을 대상으로 24주간 진행한 다기관 무작위 배정ㆍ이중맹검 연구 결과에 따르면, 트라젠타듀오(리나글립틴/메트포르민) 2.5/500mg은 트라젠타(성분명: 리나글립틴, 5mg) 및 메트포르민 500mg 단독요법 대비 0.51%에서 최대 0.87%의 강력한 혈당 강하 효과를 확인했다. 한편, 기존 트라젠타 혹은 트라젠타듀오에서 나타난 수준의 일관성 있는 안전성 프로파일을 유지했으며, 각 그룹의 저혈당 발생률은 낮은 수준이었고 내약성 역시 양호한 것으로 나타났다.
연구에 따르면, 트라젠타듀오(리나글립틴/메트포르민) 2.5/500mg 투여 환자군의 당화혈색소는 약물 투여 전 대비 2.15%의 혈당 강하 효과를 나타낸 반면, 메트포르민 500mg 투여군에서 1.64%, 트라젠타 5mg 투여군에서는 1.29% 감소했다.
약물 투여 전 당화혈색소가 11% 이상으로 기저 혈당치가 매우 높은 제 2형 당뇨병 환자 143명을 대상으로 24주간 진행한 연구 결과에서도 마찬가지로, 트라젠타듀오(리나글립틴/메트포르민) 2.5/1000mg 투여군은 약물 투여 전 대비 5.14% 감소하여 트라젠타(리나글립틴 5mg) 단독투여군 -4.36% 보다 더 높은 혈당 강하 효과를 보였다. 특히 12주차에서 트라젠타듀오(리나글립틴/메트포르민) 2.5/1000mg 환자군의 당화혈색소가 4.71% 감소하여, 트라젠타(리나글립틴 5mg) 단독투여군 -3.46% 대비 임상적으로 유의미한 혈당 강하 효과(p=0.0001)를 보였다. 전반적인 이상반응 발생률은 두 집단 모두 유사한 수준으로 나타났다.
한국베링거인겔하임 마케팅부 이경원 이사는 “트라젠타는 신기능과 간기능, 연령에 관계없이 광범위한 환자군에 사용 가능한 DPP-4 억제제로 출시 이래 전세계 성인 제 2형 당뇨병 환자들에게 최적의 치료 혜택을 제공해 왔다.”며 “이번 아시아 환자 임상 연구 결과를 통해, 치료 경험이 없는 제 2형 당뇨병 및 중증 고혈당 환자에서 트라젠타듀오의 강력한 혈당 강하 효과를 재확인했다. 입증된 효과를 바탕으로 향후 트라젠타듀오가 폭넓은 제 2형 당뇨병 환자들에게 초기부터 사용할 수 있는 복합제로써 임상의 및 환자에게 효과적으로 적용될 수 있기를 기대한다.”고 밝혔다.
2012년 11월 한국에서 허가를 받은 트라젠타듀오는 세 가지 용량(리나글립틴/메트포르민, 각 2.5/500mg 2.5/850mg, 2.5/1000mg)이 출시돼 있어, 제 2형 당뇨병 환자들의 혈당수치 또는 상태에 따라 적절한 용량을 선택 및 증량할 수 있다. 트라젠타듀오는 하루 두 번, 작은 크기의 1정 알약으로 복용이 편리하여 순응도가 높으며, 상대적으로 합리적인 1일 약가로 환자들의 경제적 부담을 덜어줄 수 있다.
한편, 단일제 트라젠타는 제 2형 당뇨병 환자에서 신기능·간기능·연령에 관계 없이 5mg 단일 용량 하루 한 알 복용이 가능한 DPP-4 억제제로 광범위한 성인 제 2형 당뇨병 환자에서 효과적인 치료옵션으로 자리매김해 왔다.
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