베링거인겔하임과 릴리는 SGLT-2 억제제 자디앙® (성분명: 엠파글리플로진)의 새로운 분석 결과, 심혈관계 질환이 있는 성인 제2형 당뇨병 환자에서 표준 치료제에 병용투여 했을 때 자디앙®의 위약 대비 심혈관계 사망을 포함한 심혈관계 질환에 대한 위험 감소 결과가 연령군별 일관성 있게 나타났다고 밝혔다. 이번 결과는 EMPA-REG OUTCOME® 임상의 하위 분석 결과로, 제76회 미국당뇨병학회(American Diabetes Association: ADA) 과학세션에서 발표됐다.
EMPA-REG OUTCOME® 임상 책임 연구자인 버나드 진만 캐나다 토론토 의대 교수 (마운트 사이나이 병원 당뇨 센터장, 루넨펠드-타넨바움 연구소 선임 연구원)는 “제2형 당뇨병 환자의 연령이 높을수록 심혈관계 사건 발생 위험이 증가한다”라며, “이번 자디앙 EMPA-REG OUTCOME® 하위 분석 결과는 치료 시작 시점의 환자 연령과 상관없이 자디앙®이 심혈관계 사건 발생을 감소시킨다*는 점을 보였으며, 이는 EMPA-REG OUTCOME® 임상 연구의 추가적인 정보를 제공한다”라고 설명했다.
이번 연구 결과는 EMPA-REG OUTCOME® 임상에서 연령에 따른 자디앙®의 치료 효과를 검토한 것으로2,3, 연구 참가자들을 베이스라인에서의 연령에 따라 각 65세 미만, 65~74세, 75세 이상의 그룹으로 나누어 분류 및 분석했다. 그 결과, 연령대와 관계 없이 심혈관계 사망 위험 감소 결과*가 일관성 있게 나타났으며, 심부전으로 인한 입원 위험 감소, 그리고 심부전으로 인한 입원 또는 심혈관계 사망 위험 감소 결과*도 연령 그룹별로 일관성을 보이는 것으로 나타났다. 이상반응은 기존에 확인된 자디앙®의 안전성 프로파일과 일관성 있게 나타났다.
또한, EMPA-REG OUTCOME® 임상에 참여한 환자를 베이스라인에서의 LDL 콜레스테롤(‘나쁜 콜레스테롤’) 수치를 기반으로 분류한 하위군에서의 심혈관계 사건 위험 감소 결과*는 베이스라인의 LDL 콜레스테롤 수치에 따른 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다. (베이스라인의 LDL 콜레스테롤 수치에 따른 분류: <70 mg/dL; 70-<85 mg/dL; 85-<100 mg/dL; 100-115 mg/dL; and >115 mg/dL).
특히, LDL 콜레스테롤 수치에 따른 하위군에서 자디앙®의 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 위험 감소뿐만 아니라, 심혈관계 사망 위험 감소, 심부전으로 인한 입원 위험 감소및 모든 원인으로 인한 사망 위험 감소 각각의 결과는 모두 각 군별 유의한 차이를 보이지 않았다. (하위군 간의 통계적인 관련성이 없음)
베링거인겔하임의 글로벌 의학부 부사장 한스 유르겐 벨레(Hans-Juergen Woerle) 교수는 “이번 EMPA-REG OUTCOME® 임상의 하위 분석 결과는 자디앙®이 제 2형 당뇨병 환자의 심혈관계 사망과 심부전으로 인한 입원 위험을 감소시키는 결과를 보여준다”라며, “당뇨병 분야의 제휴를 바탕으로 베링거인겔하임과 일라이릴리는 지속적인 연구를 통해 제 2형 당뇨병 환자에서 심혈관계 위험 관리를 개선하는 방법에 대한 지식을 지속적으로 확장 및 발전시켜 나갈 예정이다”라고 말했다.
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