한국얀센(대표이사 김옥연)은 1년에 4회 투여하는 조현병 장기지속형 치료제 인베가 트린자TM (성분명 팔리페리돈 팔미테이트)가 보건복지부 개정고시에 따라 9월 1일부터 1개월 장기지속형 치료제인 인베가 서스티나®로 최소 4개월 동안 충분히 치료된 성인 조현병 환자를 대상으로 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다.
인베가 트린자TM는 1년에 4회 투여하는 최초의 장기지속형 조현병 치료제로 나노 크리스탈 기술을 활용, 투여 후 3개월 동안 일정하게 혈중농도가 유지돼 환자 편의성을 크게 높인 것이 특징이다.
조현병 증상이 최초로 재발하기까지 소요되는 시간 지연에 있어 효능 및 안전성을 평가한3상 임상연구 결과, 인베가 트린자TM는 조현병 증상 재발 방지에 위약 대비 3배 이상 더 효과적인 것으로 나타났고(인베가 트린자TM 치료군 재발 발생 비율7% vs 위약군 재발 발생 비율23%), 조현병 증상이 재발하기까지의 기간 또한 위약군 대비 더 길게 나타났다(인베가 트린자TM 치료군에서는 재발환자 수가 7.4%로 유의하게 적어 이 재발하기까지의 기간 측정이 어려웠음, vs 위약군 274일, P < .001; hazard ratio = 3.45; 95% CI, 1.73- 6.88; interim analysis set).
한국얀센 김옥연 대표는 “인베가 트린자TM의 보험 급여 적용으로 초발 환자를 포함한 모든 조현병 환자가 1년에 4회 투여하는 장기지속형 치료제의 혜택을 받을 수 있게 되어 매우 기쁘다”며, “앞으로도 한국얀센은 국내 조현병 환자들의 치료 환경 개선과 삶의 질 향상을 위해 모든 이해관계자들과 협업 등의 노력을 지속 할 것이다”라고 말했다.
인베가 트린자TM는 지난 6월22일 식품의약품안전처로부터 기존 인베가 서스티나®로 최소 4개월 동안 충분히 치료된 성인의 조현병 치료에 대해 아시아 태평양 최초로 허가를 획득한 바 있다.
한편, 인베가 트린자TM는 총 4가지 용량(273mg, 410mg, 546mg, 819mg)으로 직전 투여한 인베가 서스티나® 용량에서 3.5배를 환산해 투여한다.
_032.jpg)
