▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

11월 24일 (일) 14:54 주요뉴스

HOME > 해외소식

프린트

기사목록

여성 성욕감퇴장애 신약 개발 박차

브레멜라노타이드 임상 3상, 내년 FDA 허가신청

성욕감퇴장애(HSDD)를 진단받은 폐경기 前 여성들이 필요로 할 때마다 자가 투여할 수 있는 약물 개발이 본격화 되고 있다.

미국 팰러틴 테크놀로지스社(Palatin Technologies)가 선도 신약후보물질 브레멜라노타이드(bremelanotide)의 임상 3상 시험결과를 1일 발표하고, 내년 하반기 중 FDA에 허가신청서가 제출될 수 있도록 할 계획이라고 밝혔다.

이날 공개된 임상 3상 시험결과에 따르면 브레멜라노타이드는 플라시보 대조그룹에 비해 여성 性기능 지수(FSFI-D)가 통계적으로 괄목할 만한 수준으로 향상된데 비해 여성 性的 고통 지수(FSDS-DAO)는 통계적으로 괄목할 만한 수준으로 감소한 것으로 나타났다.

이 시험은 미국과 캐나다에서 성욕감퇴장애를 진단받았던 1,267명의 폐경기 前 여성들을 대상으로 브레멜라노타이드 1.75mg 또는 플라시보를 필요로 할 때마다(on-demand) 자가 투여하여 효능 및 안전성을 평가하는 이중맹검법 방식으로 24주 동안 진행되었다.

지난해 8월 FDA의 허가를 취득했던 경구용 폐경기 前 여성 후천성 성욕감퇴 장애 치료제 ‘애디이’(Addyi: 플리반세린)의 경우 1일 1회 복용하는 약물이다.

팰러틴 테크놀로지스의 존 D. 루카스 최고 의학책임자는 “이번 시험을 통해 도출된 브레멜라노타이드의 효능에 미루어 볼 때 새롭고 차별화된 여성 성욕감퇴장애 치료제를 우리가 선보일 수 있게 될 것”이라고 밝혔다.

임상 3상 시험 프로그램을 총괄했던 케이스 웨스턴 리저브대학 의과대학의 셰릴 A. 킹스버그 교수(생식생물학)은 “성욕감퇴장애로 인한 고통이 크고 부정적인 영향을 미쳐 여성의 자아(自我)와 대인관계 및 삶의 질 등을 크게 저해할 수 있다.”고 지적했다.

킹스버그 교수는 임상 3상 시험에서 브레멜라노타이드를 사용한 여성들은 성욕감퇴장애로 인한 고통이 괄목할 만한 수준으로 감소했다고 밝혔다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2016-11-04, 9:23

기사제공 [성인병 뉴스]

	이형래 강동경희대병원..
	"중년 이후 남성들, 전
	서동원 바른세상병원장
	라선영 대한암학회 이사장

	'괄사 목주름크림 필톡샷' 시즌2..
		세로 목주름+가로 목주름 관리에 도움 종근당건강, '필톡 포뮬라' 성분 함유 종근당건강(대표 김..

상급종합병원 확 바뀐다

제2차 국민건강보험 종합계획

보건의료로 보는 한국의 의료의 질 수준

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)