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| 美 FDA, 캡슐형 약물로 성인 환자 치료 |
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미국 FDA는 지발성 운동장애를 가진 성인 환자를 치료하는 캡슐형 약물로 인그레자(Ingrezza, 성분명 valbenazine)를 최근 승인했다. 이런 적응증으로 FDA가 약물을 승인한 경우는 이번이 처음이다.
지발성 운동장애는 얼굴 찡그리기, 혀 내밀기, 입술 쪽쪽 소리내기 같은 턱, 입술, 혀의 반복적인 불수의성 운동을 특징으로 하는 신경학적 장애이다. 그런 사람들 중 일부는 또 사지의 불수의성 운동이나 호흡 곤란을 경험하기도 한다.
미국 FDA 관계자는 “지발성 운동장애는 장애를 초래할 수 있고, 심할 경우 환자들을 정신병으로 낙인찍을 수도 있다”면서 “지발성 운동장애 치료제를 최초로 승인한 것은 이런 장애로 고통을 겪고 있는 환자들에게는 중대한 진전이다”고 의미를 부여했다.
지발성 운동장애는 조현병과 양극성장애처럼 장기간 만성 질환을 치료하는 항정신성 약물, 특히 오래된 약물로 치료받은 환자들에서 종종 관찰되는 심각한 부작용이다.
지발성 운동장애는 또한 우울증 치료를 위한 정신과 약물과 위장관 장애 및 그 밖의 질환으로 특정 약물을 투여하는 환자에서 발생할 수 있다. 이러한 약제를 투여하는 일부 사람들이 왜 지발성 운동장애를 일으키는지, 그 원인은 분명하지 않다.
인그레자의 유효성은 234명의 환자를 대상으로 그 약물과 위약을 비교한 임상시험에서 확인됐다. 인그레자를 투여한 환자들은 6주 후에 위약을 투여한 환자들에 비해서 이상적인 불수의성 운동의 증상도가 개선된 것이다.
인그레자는 졸음과 심장율동장애(QT 간격 연장)을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있다. 선천적으로 긴 QT증후군을 가진 환자나 QT 간격 연장과 관련된 이상적인 심장박동을 가진 환자들에서는 그 약물의 사용을 피해야 한다.
인그레자를 투여하는 환자들은 그 약물이 환자에게 어떤 영향을 미치는가가 알려지기 전까지 운전을 하거나 중장비를 작동해서는 안 되고, 그 밖의 위험한 활동을 해서도 안 된다.
인그레자는 뉴로크린 바이오사이언시즈(Neurocrine Biosciences)가 시판한다.
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