Çѱ¹¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³Çùȸ¿Í CRO(ÀÓ»ó½ÃÇè´ëÇà±â°ü) ¹ÙÀÌ¿ÀÄھư¡ °øµ¿À¸·Î ÀÌ´Þ 8ÀÏ~14ÀϱîÁö ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è Á¾»çÀÚ 122¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ±¹³» ¡®2005³â ¹ÙÀÌ¿À 10´ë ´º½º¡¯ ¼³¹®Á¶»ç °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
À̹ø ¹ÙÀÌ¿À 10´ë ´º½º´Â ¿Ã ÇÑ ÇØ µ¿¾È ¸¹ÀÌ º¸µµµÇ¾ú´ø ¹ÙÀÌ¿À ´º½º¸¦ Á¤¸®ÇÏ°í, À̸¦ ±Ù°Å·Î ÅõÇ¥¸¦ °ÅÃÄ ¼±Á¤Çß´Ù.
À̹ø ¹ÙÀÌ¿À 10´ë ´º½º Á¶»ç °á°ú 1À§, ³ÀÚÆĹ®°ú PD¼öø 2À§, º¹Á¦°³ ½º³ÊÇÇ Åº»ý°ú ¼¼°èÁٱ⼼Æ÷ Çãºê °³¼Ò 3À§, Á¶·ùµ¶°¨ °øÆ÷¿Í Ÿ¹ÌÇÃ·ç °øµ¿»ý»ê ½Åû 4À§, Á¦´ëÇ÷·Î ¼ºÀÎ ¹éÇ÷º´ Ä¡·á ¼º°ø 5À§, ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³±â¾÷ ÄÚ½º´Ú »óÀå, ¿ìȸµî·Ï µî ÅõÀÚ È°¼ºÈ 6À§, ½Ä¾àû °Ç°±â´É½ÄÇ° GMP µµÀÔ 7À§, Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° µ¹Ç³ 8À§, ÁöÀÚü ¾Õ´ÙÅõ¾î ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ À°¼º 9À§, ÀÓ»ó½ÃÇè ±ÞÁõ Ãß¼¼ 10À§, ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ¼¼°è7À§ ¸ñÇ¥¼±¾ð À¸·Î Áý°èµÆ´Ù.
±× ¹Û¿¡ ¼øÀ§¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸³ª »ê¾÷ÀÚ¿øºÎÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½ºÅ¸ÇÁ·ÎÁ§Æ®, ±Û·çÄÚ»ç¹Î °ú¿, CQ10±â´É½ÄÇ°¿ø·á»ç¿ë, ½Ä¾àû, ÷´ÜBTÁ¦Ç°¾Ö·Î¼¾Å¸ °³¼Ò, »ý¹°»ê¾÷±â¼ú½Ç¿ëȼ¾Å¸(cGMP½Ã¼³)ÁØ°ø µî¿¡µµ °ü½ÉÀ» º¸¿´´Ù.
1À§ ³ÀÚÆĹ®=¼³¹® Á÷ÈÄ »ç°ÇÀÇ ¾ç»óÀÌ º¯ÈÇßÀ¸³ª ¹ÙÀÌ¿À°ü·Ã ÃÖ´ëÀÇ °ü½É»ç·Î ¶°¿Ã¶ú´Ù.
2À§ º¹Á¦°³ ½º³ÊÇÇ Åº»ý°ú ¼¼°èÁٱ⼼Æ÷ Çãºê °³¼Ò=Áٱ⼼Æ÷¿¡ ´ëÇÑ ¼º°ø»ç·Ê¸¦ ÅëÇÏ¿© ¿ì¸®³ª¶ó´Â ¹è¾ÆÁٱ⼼Æ÷ºÐ¾ß »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¼ºÃ¼Áٱ⼼Æ÷ ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ °ü½Éµµ È®´ëµÇ¾ú´Ù.
3À§ Á¶·ùµ¶°¨ °øÆ÷¿Í Ÿ¹ÌÇÃ·ç °øµ¿»ý»ê=½ºÀ§½º Á¦¾à¾÷üÀÎ ·Î½´»çÀÇ 'Ÿ¹ÌÇÃ·ç »ý»ê ÇÁ·Î±×·¥'¿¡ Âü¿©¸¦ ½ÅûÇÑ ±¹³» Á¦¾à ¾÷ü°¡ ÃÑ 20¿©°³»ç·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ¾÷°è°ü°èÀڵ鿡 µû¸£¸é Ÿ¹ÌÇÃ·ç »ý»ê ÇÁ·Î±×·¥ Âü¿©¸¦ ½ÅûÇÑ ¾÷ü·Î´Â À¯ÇѾçÇà, Çѹ̾àÇ°, Áß¿ÜÁ¦¾à, Á¾±Ù´ç, ´ë¿õÁ¦¾à, ÀϾç¾àÇ°, Àϵ¿Á¦¾à, ¾¾Á¦ÀÌ, ¿¤Áö»ý¸í°úÇÐ, »ïÁøÁ¦¾à, ¿¡½ºÅØÆĸ¶ µîÀÌ´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â Á¾±Ù´ç, Áß¿ÜÁ¦¾àÀ» ºñ·ÔÇÑ ¾÷üµéÀÌ ·Î½´»çÀÇ Å¸¹ÌÇÃ·ç »ý»ê¿¡ Âü¿©ÇÒ ¾÷ü°¡ ¼±Á¤µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
4À§ Á¦´ëÇ÷·Î ¼ºÀÎ ¹éÇ÷º´ Ä¡·á ¼º°ø=±¹³» ÀÇ·áÁøÀÌ Á¦´ëÇ÷(ÅÈÁÙÇ÷¾×) Áٱ⼼Æ÷·Î ¼ºÀÎ ¹éÇ÷º´ ȯÀÚ¸¦ Ä¡·áÇÏ´Â µ¥ ¼º°øÇß´Ù. ÀÚ½ÅÀÇ ÅÈÁÙÀ» º¸°üÇß´Ù°¡ ¹éÇ÷º´À̳ª ¾ÏÄ¡·á µî¿¡ ´Ù½Ã »ç¿ëÇÏ´Â Á¦´ëÇ÷ ÀÌ½Ä ±â¼úÀº ÇöÀç ¼±Áø±¹À» Áß½ÉÀ¸·Î °ñ¼öÀ̽ÄÀ» ´ë½ÅÇØ ³Î¸® »ç¿ëµÇ°í ÀÖÀ¸³ª 1°³ ÀÇ ÅÈÁÙ Ç÷¾×¿¡ µé¾îÀÖ´Â ¼¼Æ÷ ¼ö°¡ Àû¾î Áö±Ý±îÁö ¼Ò¾Æ¿¡°Ô¸¸ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. ÀÇ·áÁøÀº À̹ø¿¡ Á¦´ëÇ÷ÀÇ È¸¼öÀ²À» ±âÁ¸ 75%¿¡¼ 90% ÀÌ»óÀ¸·Î ³ôÀÓÀ¸·Î½á ¼ö¼úÀÌ °¡´ÉÇß´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
5À§ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³±â¾÷ ÄÚ½º´Ú »óÀå, ¿ìȸµî·Ï µî ÅõÀÚ È°¼ºÈ=Á¦´ëÇ÷ ¾÷ü, ÀÓ»ó½ÃÇè, ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸ µî ´Ù¾çÇÑ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³µéÀÌ ÄÚ½º´Ú »óÀå ȤÀº µî·Ï Áغñ Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
6À§ ½Ä¾àû, °Ç°±â´É½ÄÇ° GMP µµÀÔ=ÀÌ¿¡ µû¶ó ³»³â 2¿ùºÎÅÍ °Ç°±â´É½ÄÇ° Àü¹®Á¦Á¶¾÷¼Ò´Â ±â´É½ÄÇ° GMPÀÇ ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Æ¾ß¸¸ °Ç°±â´É½ÄÇ°À» Á¦Á¶ÇÒ ¼ö ÀְԵȴÙ. ¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì ±â´É½ÄÇ°GMP°ü·Ã ¹ý¾ÈÀÌ ¹ý Á¦Á¤ÃÖÁ¾´Ü°è¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, ÀϺ»ÀÇ °æ¿ì °´°ü¼º°ú Åõ¸í¼ºÀ» °¡Áø Á߸³±â°üÀÎ °Ç°½ÄÇ°±Ô°ÝÇùȸ(JIHFS)¸¦ ÅëÇؼ ¾÷°èÀÇ ÀÚÁÖÀûÀÎ GMP±âÁØÀ» ¼³Á¤ÇØ ÀÎÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù.
7À§ Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° µ¹Ç³=Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ°°ú ½Å¾à°³¹ß·ÂÀÌ ÀÖ´Â Á¦¾à¾÷üµéÀÌ ÁÖ¸ñÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ÁÖ°¡¿¡µµ Å« ¿µÇâÀ» ³¢Ä¡°í ÀÖ´Ù. ¼¼°èÀûÀ¸·Î Á¦³×¸¯ÀÌ È°¼ºÈµÈ ³ª¶ó´Â ¿µ±¹°ú ¹Ì±¹À¸·Î, Àü¼¼°èÀûÀ¸·Îµµ Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ°ÀÇ ºñÁßÀÌ 40%¿¡ °¡±î¿î ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù.
8À§ ÁöÀÚü, ¾Õ´ÙÅõ¾î ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ À°¼º=°æ±âµµ(°æ±â¹ÙÀÌ¿À¼¾Å¸), ¼¿ï½Ã, ºÎ»ê(Çؾç¹ÙÀÌ¿À), Á¦ÁÖµµ(Àü¹® Ä¡·á¼¾ÅÍ), Á¦Ãµ, ÃæºÏ(¿À¼Û»ý¸í°úÇдÜÁö),°¿øµµ(÷ÀÜÀÇ·á±â±â °ÅÁ¡-¿øÁÖ), ´ëÀü(¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©³ëÆú¸®½º ¼±Æ÷), Àü³²(Çؾç¹ÙÀÌ¿À), °æºÏ(»óÁÖ-¾Èµ¿-¿ïÁø ¹ÙÀÌ¿Àº§Æ® ±¸Ãà;Çѹæ¹ÙÀÌ¿À), °æ³²(¹ÙÀÌ¿À Æ®¶óÀ̾ޱÛ(ÁøÁÖ,±èÇØ,Å뿵), Á¦ÁÖ(°Ç°¡¤ºäƼ »ý¹°»ê¾÷) µî ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ À°¼º¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ³ô´Ù.
9À§ ÀÓ»ó½ÃÇè ±ÞÁõ Ãß¼¼=½Ä¾àû¿¡ µû¸£¸é »ý¹°ÀǾàÇ°À» Æ÷ÇÔÇÏ¿© »ó¹Ý±â ÀÓ»ó°Ç¼ö´Â Áö³ÇØ °°Àº ±â°£¿¡ ºñÇØ 48%°¡ ´Ã¾î³ª¸ç Áٱ⼼Æ÷ ¿¬±¸ ºÕÀÇ ¿µÇâÀ» ¹Þ¾Æ ÀÓ»ó½ÃÇè °Ç¼ö´Ù ¶Ñ·ÇÇÑ »ó½Â¼¼¸¦ Ÿ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ »ý¹°ÀǾàÇ° ÀÓ»ó Áõ°¡¿Í ±¹³» ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÇ È®´ë ¿µÇâÀ¸·Î ´Ù±¹°¡¿¡¼ ½Ç½ÃÇÏ´Â ÀÓ»óÀÇ ±¹³» À¯Ä¡µµ ±Þ½ÅÀåÇÏ¿© Àüü ÀǾàÇ° ÀÓ»ó°Ç¼öµµ Å©°Ô ´Ã¾î³ª´Â Ãß¼¼´Ù. ÀÓ»ó °Ç¼öÀÇ Áõ°¡´Â ¿ì¸®ÀÇ ÀǾàÇ° ÀÓ»ó±â¼ú ¼öÁØÀÌ ³ô¾ÆÁø °á°ú·Î Ç®ÀÌµÇ¸ç ½Å¾à Çã°¡³ª ½É»ç ½Ã º´¸ñÇö»ó¿¡ ¹Ì¸® ´ëºñÇÏ´Â °úÁ¦¸¦ ³²°ÜµÎ°í ÀÖ´Ù.
10À§ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷, ¼¼°è7À§ ¸ñÇ¥¼±¾ð=¾ÕÀ¸·Î 10³â°£ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷¿¡ 2Á¶¿øÀÇ ¿¹»êÀ» ÅõÀÔÇØ ¼¼°è 7À§ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À °±¹¿¡ ÁøÀÔÇÒ °èȹÀ̶ó°í Á¤ºÎ°¡ ¹àÇû´Ù. »ê¾÷ÀÚ¿øºÎ´Â '2015 ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ¹Ì·¡ºñÀü ¹× ¹ßÀüÀü·«'À» ÅëÇØ 2015³â¿¡ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ »ý»ê 60Á¶¿ø, ¼öÃâ 250¾ï ´Þ·¯¸¦ ´Þ¼º, ¹ÙÀÌ¿À°±¹ G7¿¡ ÁøÀÔÇÏ°Ú´Ù´Â ºñÀüÀ» Á¦½ÃÇß´Ù.
|