바이오 제약 기업 애브비는, 3월 22일 허가임상연구 MURANO의 결과가 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재됐음을 발표했다.
이번 연구는 제3상, 다국가, 다기관, 오픈 라벨, 무작위 배정 임상 연구로, 재발성/불응성 (relapsed or refractory) 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 애브비의 베네토클락스와 리툭산(리툭시맙) 병용 요법과 벤다무스틴과 리툭산 병용 요법을 비교 평가했다.
유효성 데이터에 의하면, 중앙값 23.8개월(0.0개월 – 37.4개월)의 평가 기간 동안 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병 환자의 임상 연구 결과, 베네토클락스와 리툭산 병용군 (무진행 생존율- progression-free survival-중앙값, 도달 안 됨)에서 벤다무스틴과 리툭산 병용 대조군 (무진행 생존율 중앙값, 17.0개월)대비해 연구자 평가 무진행 생존율 (PFS) 중앙값이 유의하게 연장됐다.(위험율-hazard ratio, 0.17; 95% 신뢰 구간, 0.11-0.25; P<0.0001).
24개월 무진행 생존율 비율은 각각 84.9%, 36.3%였다. 독립심사위원회 (IRC)에서 평가한 무진행 생존율도 유사한 결과를 보였다.
또한 염색체 17p 결손 환자 (위험율 0.14; 95% 신뢰 구간, 0.06-0.33)를 포함한 임상 시험에서 평가된 하위 집단 환자들에게서도 무진행 생존율이 지속적으로 개선된 것으로 나타났다. 중간 분석 시점의 안전성 데이터는 약물에 대해 이미 알려진 안전성 프로파일과 동일했다.
호주 피터 맥캘럼 암센터 및 로열 멜번 병원의 의사이자 MURANO 연구의 선임 연구자인 존 세이무어 박사는 “NEJM 발표는 MURANO 연구 결과가 중요함을 강조하고 있다. 베네토클락스와 리툭산 병용 요법은 화학면역요법인 벤다무스틴과 리툭산 병용 요법과 비교해서 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병 환자들의 질병을 악화시키지 않으면서 유의하게 수명 연장에 도움이 됐음을 보여 준다”고 말했다.
제3상 임상연구 데이터는 2017년 12월 조지아 주 애틀랜타에서 개최된 59회 미국혈액학회 (ASH)연례회의 및 박람회에서 발표된 바 있다.
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