|
|
´ë¿õÁ¦¾àÀÌ Áö³ 5ÀÏ ÀÎÅÍÄÁƼ³ÙÅ» ¼¿ï ÄÚ¿¢½ºÈ£ÅÚ¿¡¼ °³ÃÖµÈ ¡®NABOTA SEOUL 2018¡¯À» ¼ºÈ²¸®¿¡ ¸¶ÃÆ´Ù.
À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀº ³ªº¸Å¸ Á¦2°øÀåÀÇ FDA cGMP ¹× EU GMP ½ÂÀÎÀ» ±â³äÇϱâ À§ÇÑ ÀÚ¸®·Î, Çѱ¹, ¹Ì±¹, ¾Æ¶ø¿¡¹Ì¸®Æ®, ű¹, º£Æ®³², Çʸ®ÇÉ µî ±¹³»¿Ü ¹Ì¿ë¼ºÇü Àü¹®ÀÇ 200¿©¸í ÀÌ»óÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¿¡º¼·ç½ºÀÇ ¸¶ÄÉÆà ºÎ»çÀå ¼ÁÅÛ¹ö ¸®ÇÕ (September Riharb), ÃÖ°í ¸ÞµðÄà åÀÓÀÚ(Chief Medical Officer) ·çÀÌ ¾Æº§¶ó(Rui Avelar, MD), ±×¸®°í ¹Ì±¹ÀÇ ÇǺΰú Àü¹®ÀÇ Å©¸®½ºÆ¾ ·Î¸¶ÀÎ(Kristine Romine, MD)ÀÌ ¿¬»ç·Î ³ª¼¹´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à Àü½ÂÈ£ »çÀåÀÇ °³È¸»ç¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î, ¼ÁÅÛ¹ö ¸®ÇÕÀÌ ¿¡º¼·ç½ºÀÇ ¼Ò°³¿Í ÇÔ²² ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡¼ ³ªº¸Å¸¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨°ú °æÀï·Â¿¡ ´ëÇØ, ·çÀÌ ¾Æº§¶ó°¡ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹, À¯·´¿¡¼ÀÇ ´ë±Ô¸ð 2, 3»ó ÀÓ»ó°á°ú¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ±×¸®°í Å©¸®½ºÆ¾ ·Î¸¶ÀÎÀÌ ÇöÀç ¹Ì±¹ÀÇ º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀå°ú º¸Åø¸®´® Åå½ÅÀ» È°¿ëÇÑ ½Ã¼ú¹ýÀ» ¼Ò°³Çß´Ù.
·çÀÌ ¾Æº§¶ó´Â ¡°³ªº¸Å¸´Â Çѱ¹ ¹× ¹Ì±¹, ij³ª´Ù, À¯·´¿¡¼ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó°á°ú¿¡¼ º¸Å彺¿ÍÀÇ ºñ¿µî¼º(non-inferiority)À» ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç, ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍÀÇ Åë°èÀûÀÎ Ãø¸éÀ¸·Î º¸¾ÒÀ» ¶§´Â ¿ÀÈ÷·Á º¸Å彺º¸´Ù È¿°ú¸é¿¡¼ ¿ì¿ùÇÑ °æÇâÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°¹Ì±¹¿¡¼ 654¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ¶Ç ´Ù¸¥ 3»ó ÀÓ»ó¿¡¼´Â ½Ã¼ú 30ÀÏ° ÃÑ 4´Ü°è ÁÖ¸§ ½ºÄÉÀÏ Áß, ¿¬±¸ÀÚ¿Í ÇÇÇèÀÚ°¡ µ¿½Ã¿¡ 2´Ü°è ÀÌ»ó ÁÖ¸§ÀÌ °³¼±µÇ¾ú´Ù°í µ¿ÀÇÇÑ ºñÀ²ÀÌ 70%¿¡ À°¹ÚÇÏ´Â °á°ú¸¦ º¸¿© Æò°¡ ³À̵µ¸¦ ³ôÀÎ ÀÓ»ó¿¡¼µµ È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù¡±¸ç ³ªº¸Å¸ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó°á°ú¸¦ °Á¶Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼µµ º¸Å彺 ÀÌÈÄ Ã³À½À¸·Î Ãâ½ÃµÉ 900KDa Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¡ ¸Å¿ì Å©´Ù¡±¸ç ¡°¿¡º¼·ç½º°¡ °¡Áö°í ÀÖ´Â ¹Ì¿ë½ÃÀå¿¡¼ÀÇ Ç³ºÎÇÑ °æÇè°ú ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¿ì¼öÇÑ Á¦Á¶ ±â¼ú ¹× »ý»ê¼³ºñ¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î, ³ªº¸Å¸´Â ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ °¡Àå ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇÏ´Â º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Ç°ÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó°í ÀÚ½ÅÇß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à Àü½ÂÈ£ »çÀåÀº ¡°À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» ÅëÇØ Áö±Ý±îÁö ³ªº¸Å¸°¡ Àϱų½ ¼º°ú¸¦ ¾Ë¸®°í, ¼±Áø±¹ ¼öÁØÀÇ »ý»ê¼³ºñ¿Í ¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°·ÂÀ» º¸¿©ÁÖ´Â ±âȸ°¡ µÇ¾ú´Ù¡±¸ç, ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ¿¡º¼·ç½º¿Í Çù·ÂÇÏ¿© ³ªº¸Å¸¸¦ ±Û·Î¹ú º¸Åø¸®´® Åå½Å ºê·£µå·Î ¼ºÀå½ÃÄÑ ³ª°¥ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
|