PCSK9억제제 알리로쿠맙(alirocumab)이 급성관상동맥증후군(ACS)의 병력이 있고 고강도의 스타틴 요법을 받고 있는 환자들에서 허혈성 심혈관사고의 감소에 위약보다 우월하다는 연구 결과가 ODYSSEY OUTCOMES 시험을 통해 나왔다.
미국 오로라에 있는 콜로라도대학교 의과대학의 그레고리 G. 슈어츠 박사는 New England Journal of Medicine 온라인 판 11월 7일자에 발표된 이 데이터가 지난 3월 미국심장학회(ACC) 2018년도 학술대회에서 발표된 것과 같은 것이라고 밝혔다.
ODYSSEY OUTCOMES 시험에는 1-12개월 전에 ACS를 경험했고, LDL-C 수치가 70mg/dL(1.8mmol/L) 이상이며, 고강도의 스타틴 치료(최대 내약성 용량)를 받고 있던 1만8,924만 명이 등록됐다. 또한 이 환자들은 비HDL-C 수치가 100mg/dL(2.6mmol/L) 이상이거나 아포리포프로틴B 수치가 80mg/dL 이상이어야 했다.
알리로쿠맙 75mg이나 그에 유사한 위약이 2주마다 한 번씩 피하로 투여됐는데, LDL-C 수치의 표적이 25-50mg/dL (0.6-1.3mmol/L)에 도달하도록 알리로쿠맙의 용량이 조절됐다.
2.8년의 추적관찰에서 일차 엔드포인트(관상동맥질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 치명적 혹은 비치명적 허혈성 뇌졸중, 입원을 요하는 불안정형 협심증의 총합)는 알리로쿠맙 치료 환자의 9.5%와 위약 투여 환자의 11.1%에서 발생했다(hazard ratio, 0.85; P < .001).
알리로쿠맙의 최대 이점은 연구 개시 당시 LDL-C 수치가 100 mg/dL 미만인 환자들에 비해 100 mg/dL 이상인 환자들에서 관찰됐다.
ODYSSEY OUTCOMES은 PCSK9억제제에 의한 중증 사고의 감소를 보여준 두 번째 시험이다. 첫 번째 시험은 2017년도 ACC 학술대회에서 보고된 FOURIER 시험이었다.
이번 연구는 사노피社와 리제네론 파마수티컬스社의 후원으로 이루어졌다. 신 박기자<hbs5484@hanmail.net>
