사이클로스포린 A 양이온성 에멀전(CsA CE)이 봄철 각결막염을 가진 소아 환자를 치료하는 데 매체(vehicle)보다 더 효과적이라는 연구 결과가 나왔다.
연구 결과 논문은 Ophthalmology 2018년 12월 16일자 온라인 판에 게재됐다. 프랑스 파리 데카르트 대학교의 도미니크 브레몽-지냐크 박사팀은 이 논문에서 봄철 각결막염이라는 희귀질환은 여아보다 남아에 더 많은 영향을 끼치며, 허가범위 외 사용 의약품(off-label treatments)으로 관리되고 있다고 지적했다.
산텐 CsA 에멀전은 안구건조증을 가진 성인의 중증 각막염 치료제로 유럽에서 허가받았다.
이 약물이 봄철 각결막염에도 효과가 있는지 여부를 조사하기 위해 연구팀은 평균 9세 연령의 소아 및 청소년 169명을 부작위로 배치하여 에멀전이나 매체 단독으로 치료했다. 대상 소아의 80%는 남아였다.
대상 환자들은 하루에 네 번 에멀전 0.1%(1mg/mL) 한 방울을 투여하거나(고용량 그룹), 하루에 두 번 매체 한 방울과 하루에 두 번 에멀전 한 방울을 투여하거나(저용량 그룹), 또는 하루에 네 번 매체 한 방울을 투여했다.
4개월째 반응률은 매체 그룹보다 고용량 그룹(57.1%)과 저용량 그룹(61.1%)에서 의미 있게 더 높았다. 모든 그룹에서 삶의 질이 개선됐으나 거의 모든 측면을 봤을 때 고용량 그룹에서 의미 있게 더 높았다.
대부분의 치료 관련 부작용은 경미하거나 중등도로 나타났으며, 발생률이 모든 그룹에서 비슷했다. 방울을 떨어뜨리는 부위의 통증만이 고용량 그룹에서 가장 높았다. 가장 우수하게 교정된 원거리 나안시력검사 결과는 모든 그룹에서 개선됐으며, 고용량 그룹에서 가장 큰 이득이 있는 것으로 관찰됐다.
이번 연구가 유망한 결과를 보여주었기 때문에 연구팀은 8개월 추적관찰 기간 동안 해당 약물의 안전성을 평가하고 있는 것으로 알려졌다.
이번 연구는 약물 개발사인 산텐社의 후원으로 이루어졌으며, 산텐社에 소속된 요원들이 데이터 해석을 포함한 대부분의 연구 분야에 관여했다. 브레몽-지냐크 박사를 비롯한 다른 저자들도 산텐社와 관계를 맺고 있다.
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