노바티스가 인터루킨-17A 억제제 ‘코센틱스®(성분명: 세쿠키누맙)’의 포괄적인 건선 치료 효과를 확인한 임상 통합 분석 결과와 5년 장기 면역원성에 대한 신규 데이터를 공개했다.
해당 내용은 이달 10일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열린 제 24회 2019 세계피부과학회(World Congress of Dermatology)서 발표됐다.
이번 데이터 분석을 통해 코센틱스는 건선 환자를 위한 포괄적인 치료 옵션으로서, 판상형 건선, 손발톱 및 손발바닥 건선, 건선성 관절염 등 다수의 건선 양상에 대해 장기적인 효능과 안전성을 증명했다.
코센틱스는 총 1,872명의 환자가 참여한 7건의 주요 3상 임상 연구에 대한 효능과 안전성 데이터를 통합 분석했다.
중등도에서 중증의 판상형 건선 환자를 대상으로 한 SCULPTURE 연구에서 코센틱스 300mg 투여군의 1년차 PASI 75/90/100 도달률(각 88.9%, 68.5%, 43.8%; n=162)은 치료 5년차까지 유지됐으며,(각 88.5%, 66.4%, 41%; n=122) 이와 같은 반응률의 유지는 ERASURE/FIXTURE 연구에서도 유사하게 나타났다.
손발톱 건선 환자를 대상으로 진행한 TRANSFIGURE 연구에서 코센틱스 300mg과 150mg 투여군은 치료 2.5년 차에서 손발톱건선 중증도지수 점수가 각각 73.3%, 63.6%씩 감소한 것으로 확인됐다.
손발바닥 건선 환자를 대상으로 한 GESTURE 연구에서 코센틱스 300mg과 150mg 투여군은 치료 2.5년 차에서 각각 환자의 59.2%, 52.5%에서 손, 발바닥의 병변이 완전히 사라졌거나 거의 사라진 것으로 확인됐다.(ppIGA 0/1 기준)
건선성 관절염 환자를 대상으로 한 FUTURE2 연구에서 치료 1년차 ACR20 반응률은 4년까지 유지됐으며(코센틱스 300mg 투여군에서 각 72.7%;n=88, 71.2%;n=73, 150mg 투여군에서 각 72.7%,n=88, 75.0%;n=72), 이와 같은 반응률은 MEASURE 2에서도 유사하게 나타났다.
또한, 코센틱스는 치료 5년차에서도 1% 미만의 낮은 면역원성을 확인한 새로운 분석 데이터도 공개했다.
중등도에서 중증의 판상 건선 환자 총 1,821명이 참여한 2건의 3상 연장 연구에서 최장 5년 동안 코센틱스 치료에 따른 면역원성을 평가한 결과, 연간 면역원성 발생률은 전체 환자의 1% 미만으로 일관되게 나타났다. 생물학적 제제의 경우 치료 환자에서 원치 않는 면역반응을 유발할 수 있으며 이러한 면역학적 반응은 잠재적인 부작용에 기여할 수 있다.
한국노바티스 코센틱스 사업부 조셉리우(Joseph Liu) 전무는 “건선 환자 10명 중 최대 약 9명은 손발톱, 손발바닥 등 다양한 양상으로 발현되는 증상을 겪으며, 삶의 질 저하를 경험하기도 한다”며, “코센틱스는 최신 인터루킨 억제제 계열의 선발주자로써 쌓아온 탄탄한 100여 건의 글로벌 임상 연구와 전 세계 20만여명 이상의 처방 경험을 기반으로 건선에서의 포괄적인 치료 접근법을 제시해 나갈 것”이라고 말했다.
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