임상 개발 중에 있는 야누스키나제1(JAK1) 억제제 필고티닙(filgotinib)을 난치성 활성 류마티스관절염 환자들이 투여할 경우 위약을 투여한 환자들에 비해 12주째 임상 반응에 도달할 가능성이 더 크다는 연구 결과가 나왔다.
그러나 이 약물은 많은 환자들에게 약가가 너무 비싸게 여겨질 수 있으며, 장기간의 안전성과 유효성이 아직 분명하지 않다는 의견도 일각에서 제시됐다.
이 연구 결과는 미국 캘리포니아 주 팰로앨토에 있는 스탠포드대학교 의과대학의 마크 C. 제노비스 박사팀이 수행한 FINCH2 시험에서 나온 것으로, JAMA 온라인 판 7월 23일자에 논문으로 게재됐다.
연구팀은 이번 무작위 위약대조 제3상 시험을 위해 국제적으로 분포된 114센터의 환자 339명을 등록시켰다. 이 환자들은 하나 이상의 생물학적 항류마티스약물(bDMARDs)에 대해 반응이 충분하지 않거나 내약성이 없었으며, 기존의 합성 DMARD로 지속적인 치료를 받고 있었다.
연구팀은 이 환자들을 나누어 필고티닙 200mg(148명)이나 필고티닙 100mg(153명), 혹은 위약(148명)을 매일 한번 경구로 투여했다.
그 결과를 보면 필고티닙 200mg이나 100mg을 투여한 환자들은 위약에 비해 12주째 미국류마티스학회 기준(ACR20)으로 20% 증상 호전에 도달할 가능성이 더 높았다. 그런 환자의 비율이 200mg의 경우 66.0%, 100mg의 경우 57.5%, 위약의 경우 31.1%였다.
필고티닙 그룹과 위약 그룹 사이의 이러한 차이는 고용량 그룹에서 34.9%, 저용량 그룹에서 26.4%였다. 두 차이는 통계적으로 의미 있는 증상 호전을 보여주었다.
이전에 3개 이상의 bDMARDs에 노출됐던 환자들을 따로 분석했을 때도 각각 70.3%와 58.8%, 17.6%로 유사한 반응이 나타났다.
필고티닙 200mg을 투여한 환자들에서 가장 흔한 부작용은 비인두염이었고(10.2%), 100mg을 투여한 환자들에서는 두통rhky 비인두염, 상기도감염 등이 흔하게 나타났다(각각 5.9%). 위약 그룹에 속한 사람들에서는 류마티스관절염이 가장 흔한 부작용으로 꼽혔다(6.1%).
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