한국베링거인겔하임과 한국릴리가 SGLT-2 억제제인 자디앙®과 메트포르민 복합제인 자디앙듀오® 고용량 제제를 출시했다.
자디앙듀오®는 자디앙®과 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 허가받았으며, 권장 용량은 1회 1정, 1일 2회이다.
이번에 출시되는 용량은 자디앙듀오® 12.5/500mg (493원/1정), 12.5/850mg (493원/1정), 12.5/1000mg (501원/1정) 등 세가지이며, 그동안 한국에는 자디앙듀오® 5/500mg (352원/1정), 5/850mg (352원/1정), 5/1000mg (352원/1정) 등 1일 자디앙® 10mg을 복용할 수 있는 제제만이 출시되어 있었다.
자디앙듀오®의 주성분 약제인 자디앙®은 포괄적인 글로벌, 제3상 임상연구를 통해 자디앙® 10mg을 시작용량으로 하는 단일요법 및 메트포르민과의 병용요법을 비롯한 다양한 병용요법에서 혈당강하 결과, 안전성 프로파일은 물론 체중 감소 및 혈압 개선 결과를 확인한 바 있다.
특히, 자디앙® 25mg은 자디앙® 10mg 대비 우수한 혈당강하 효과를 바탕으로, 자디앙® 10mg에 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요할 경우 1일 1회 25mg으로 증량할 수 있도록 허가받았다.
한국베링거인겔하임 스테판 월터 대표이사는 “자디앙®의 EMPA-REG OUTCOME® 임상연구에서 모든 환자군에서 약 70% 이상의 환자들이 이미 메트포르민을 투여하고 있는 것으로 나타나, 대부분의 환자들이 자디앙®과 메트포르민의 병용투여가 적합한 환자인 것으로 확인된 바 있다”며, “자디앙듀오® 고용량 제제의 출시로 총 6가지의 다양한 용량을 갖추게 되었으며, 이는 환자 별 특성, 치료목표에 따라 다양한 치료적 요구를 충족할 수 있는 중요한 계기가 될 것”이라고 말했다.
자디앙®은 지난 2015년, 심혈관계 질환을 동반한 약 7,000명 이상의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 대규모 무작위 임상연구인 EMPA-REG OUTCOME® 임상연구를 통해 위약 대비 심혈관계 관련 사망 위험을 38%, 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중 (3P-MACE)의 전체 발생 위험을 14% 유의하게 감소시키는 효과를 입증한 바 있으며, 특히 자디앙®의 심혈관계 혜택은 자디앙® 10mg, 25mg 두 가지 용량에서 일관되게 관찰되었다.
한편, 자디앙®은 이러한 결과를 바탕으로 2018 당뇨병 치료 가이드라인 (2018 Standards of Medical Care in Diabetes)에서 역시 심혈관계 질환을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 사망 위험 감소를 위한 유일한 SGLT-2억제제로 권고되고 있으며, 지난 2018년 11월, 미국심장학회 가 발표한 전문가 합의 의사결정 지침에서 심혈관계 질환을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 혜택에 있어 선호되는 SGLT-2 억제제로 권고되고 있다.
[노용석 기자] ys339@daum.net
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