에이티지씨의 'ATGC-110'이 제오민, 코어톡스에 이어 전 세계 세번째 퓨어(Pure)형 보툴리눔 톡신이 될 가능성이 커졌다.
바이오 의약품 R&D 전문기업 에이티지씨는 지난 17일, 식품의약품안전처에서 'ATGC-110'의 국내 임상 1/2상에 대한 IND 승인을 받았다.
'ATGC-110'은 비독소 단백질을 제거한 150kDa의 순수한 독소 단백질만을 정제해 만든 제품으로 약효는 유지하면서 내성 발생 가능성을 낮춰 안전성을 확보한 제품이다.
현재 국내에 시판 중인 퓨어형 보툴리눔 톡신은 멀츠의 '제오민', 메디톡스의 '코어톡스' 뿐이며, 두 제품을 제외하고 국내 식약처에서 임상 IND 승인을 받은 제품은 에이티지씨의 'ATGC-110'이 유일하다. 'ATGC-110'이 국내 바이오 제약사보다 먼저 임상에 진입하면서 에이티지씨는 바이오 의약품 R&D 전문기업으로써 자체 기술력을 입증하게 되었다.
에이티지씨 김상욱 경영본부장은 “에이티지씨는 R&D에 대한 집중적인 투자를 통해 다양하고 혁신적인 파이프라인을 확보해 나가는 것을 핵심 성장전략으로 추구하고 있다”며, “R&D, 생산, 판매 단계에 대한 철저한 분업으로 사업 파트너들과 협력을 확대하고, 최근에는 유럽 시장 진입을 위한 준비 단계에 돌입했다”고 말했다.
이어 “ATGC-100의 유럽 임상을 준비 중이고, 유럽 현지 생산을 위한 유럽 CMO 업체와의 계약 협의도 진행 중”이라며, “해외 대형 제약사들과 유럽과 중국 지역 판권에 대한 계약 협의도 활발히 진행 중이다”라고 말했다.
최근 에이티지씨는 컴플렉스(Complex)형 톡신인 'ATGC-100'의 임상 2상 시험을 완료하고 임상 3상 단계에 진입했으며, 'ATGC-110'의 이번 IND 승인으로 총 2종의 제품 라인업을 갖춤으로써 다양한 경쟁자들이 즐비한 보툴리눔 톡신 시장에서 빠른 행보를 이어 가고 있다.
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