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골수이형성 증후군 빈혈 치료제 승인

FDA, BMS 베타 지중해 빈혈 치료제 ‘레블로질’

BMS는 유일한 적혈구 성숙약물(EMA)인 ‘레블로질’(Reblozyl)이 성인 골수이형성 증후군 동반 빈혈 치료제로 FDA의 허가를 취득했다고 3일 공표했다.

‘레블로질’은 적혈구 생성 촉진제로 치료에 실패한 데다 8주 이상 2단위(units) 이상의 적혈구 수혈을 필요로 하면서 초저도에서 중등도에 이르고 철적혈모구 상승을 나타내는 성인 골수이형성 증후군 동반 빈혈 치료제(MDS-RS)다.

또한 철적혈모구 상승 및 혈소판 증가증을 수반하는 골수이형성/골수증식성 신생물 동반 빈혈 치료제(MDS/MPN-RS-T)로 발매를 승인받았다.

FDA는 그러나 빈혈의 신속한 개선(correction)을 필요로 하는 환자들을 위한 적혈구 수혈의 대체요법으로는 허가하지 않았다.

텍사스대학 M.D. 앤더슨 암센터 백혈병치료부 골수이형성 증후군과 과장으로 재직 중인 기예르모 가르시아-마네로 교수는 “임상시험에서 ‘레블로질’이 철적혈모구 수치가 상승하는 골수이형성 증후군 동반 빈혈 환자들에게 괄목할 만한 효과를 나타낸 것으로 입증됐다”고 밝혔다.

BMS의 다이앤 맥도웰 혈액질환 글로벌 부회장은 “중증환자들의 삶을 개선해 줄 혁신적인 치료제들을 개발하기 위해 BMS가 지속적으로 기울이고 있는 노력을 방증하는 것”이라며 “환자들에게 빠른 시일 내에 ‘레블로질’이 공급될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 강조했다.

FDA는 본임상 3상 ‘MEDALIST 시험’에서 도출된 결과를 근거로 ‘레블로질’의 골수이형성 증후군 적응증을 승인했다.

[노용석 기자] ys339@daum.net

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2020-04-08, 8:20

기사제공 [성인병 뉴스]

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