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'타그리소', 보조요법 유효성 입증

ASCO 학술대회서 발표, 사망위험 83% 감소

아스트라제네카가 개발 중인 '타그리소'가 수술 후 보조요법에서 고무적인 효과를 보인 것으로 입증됐다.

29일 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2020 Virtual Scientific Program)에서는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 타이로신키나제억제제(TKI) 타그리소(오시머티닙)의 3상 연구 ADAURA의 중간 결과가 공개됐다.

ADAURA 연구는 2022년 완료 예정이었지만 유효성을 입증하면서 이중맹검 시험을 해제했으며, EFGR TKI 최초로 수술 후 보조요법(Adjuvant Therapy)에서 사망위험 감소 효능을 입증한 것이다.

ADAURA 연구는 다국가, 이중맹검, 무작위배정 3상 연구로 1~3기 비소세포폐암 환자 682명을 타그리소 1일 80mg과 위약군으로 나눠 진행됐다.

이 시험에는 EGFR 돌연변이가 있는 국소 II-IIIA NSCLC 종양이 있는 약 700명의 환자가 포함되었다. 환자는 이미 원발성 종양의 완전한 외과적 제거를 받았고 그 수술에서 완전히 회복되었다.

환자들은 하루에 한 번, 최대 3년 동안 Tagrisso 80밀리그램 정제 또는 위약을 무작위로 선택했다. 다국적 3상 연구에 참여한 환자들도 수술 후 표준화학요법을 시행 할 수 있다.

Tagrisso를 복용 한 환자들 중에서 암이 재발하지 않고 2년 후 90%가 생존했으며, 44%는 "위약을 복용했다. 위약을 복용한 환자에 비해 수술 후 Tagrisso를 복용한 환자의 경우 질병 재발 또는 사망 위험이 83% 감소했다.

결론적으로 타그리소는 1차 평가변수인 2~3A기 환자에서 재발 또는 사망위험을 위약군 대비 무려 83%나 줄이는 것으로 나타났다. 또 1B기 환자를 포함한 2차 평가변수에서도 사망위험을 79% 감소시켰다.

ASCO는 보도 자료에서 "이 시험은 홈런이다. 예상보다 뛰어났다. 비소세포폐암 환자에서 수술 후 질병 재발을 상당히 지연시킴으로서 환자를 더 일찍 치료할 수 있다."고 밝혔다.

ASCO의 최고 의료책임자이자 부사장인 Richard Schilsky 박사도 “타그리소(Tagrisso)가 이미 EGFR- 돌연변이된 비소세포폐암환자의 최전선 치료 표준”이라고 말했다.

[신 박 기자] sdocter@cdpnews.co.kr

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2020-06-02, 10:2

기사제공 [성인병 뉴스]

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