‘챔픽스’는 기존 금연 치료법에 상당한 진전을 가져다 줄 것으로 기대되어 FDA로부터 작년 11월 우선 심사 대상으로 선정되어 신속한 허가 과정을 거쳤다. 이로써 챔픽스는 거의 10년 만에 새로이 등장한 처방용 금연 치료제가 되었다.
니코틴 중독은 흡연자의 금연을 막는 주요한 요인이다. 담배 연기를 흡입하면 니코틴은 수초 내에 뇌에 도달하여 니코틴성 수용체에 결합하여 뇌의 회로 중 보상 신경(reward pathway)을 활성화하고, 이는 뇌의 쾌감 중추를 자극한다. 초기 흡연 효과는 빠르게 감퇴하고 흡연 욕구와 금단 현상이 반복적으로 나타나게 된다.
화이자측은 “‘챔픽스’는 니코틴이 작용하는 수용체에 니코틴 대신 부분적으로 결합하여 흡연 욕구와 금단 증상을 모두 해소하도록 개발되었다. 또한 흡연자가 금연 치료 기간 중 담배를 피우면, ‘챔픽스’는 흡연으로 인한 만족감을 감소시킬 수 있어, 니코틴 중독의 고리를 끊는데 도움이 될 수 있다”고 밝혔다.
‘챔픽스’는 2,000명 이상의 흡연자들을 대상으로 4건의 포괄적인 임상 시험 프로그램에 근거하여 FDA의 승인을 획득했다.
임상 시험 참여자는 평균 약 25년간 하루 한 갑 정도(21 개피) 담배를 피워온 흡연자였다. 동일하게 디자인된 2건의 연구에서 12주 동안 챔픽스로 금연 치료를 받은 (하루 1mg씩 2회 복용) 피험자는 12주 후 위약군에 비해 금연 성공률이 4배 가량 높았으며, 기존에 경구용 금연약으로 일부 사용되어온 ‘부프로피온’투여군 (하루 150mg씩 2회 복용)에 비해 2배 정도 높았다.
치료 기간 종료 후 40주까지 환자를 추적 조사했는데 1년(52주) 경과 이후, 12주간의 ‘챔픽스’ 치료군은 5명 중 1명이 금연 상태였다. 또한, 12주 치료 종료 시 금연에 성공한 환자를 대상으로 추가적인 12주간의 ‘챔픽스’ 치료를 진행했을 때 장기적인 금연 성공률은 훨씬 증가했다.
모든 임상 연구에서 가장 흔한 부작용은 구토, 두통 등으로 나타났다.
화이자는 2005년 11월 ‘바레니클린’을 유럽에서도 금연치료제로 판매할 수 있도록 승인을 요청하는 신청서를 유럽 당국에 제출했다.
한편 한국에서는 ‘바레니클린’의 금연 효과와 안전성 입증을 위한 3상 임상 연구가 진행 중이다.
[성인병뉴스] 기사입력 2006-05-17, 23:24
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