애브비의 린버크(유파다시티닙)이 아토피 피부염 성인 환자를 대상으로 한 3b상 직접 비교 연구에서 1차 평가 변수 및 순위가 매겨진 모든 2차 평가 변수에 대해 두필루맙 대비 우월성을 입증한 것으로 나타났다.
애브비는 3b상 Heads Up 연구의 임상 주요 결과를 통해 중등도에서 중증의 아토피 피부염이 있는 성인을 대상으로 유파다시티닙(30mg, 1일 1회 투여)이 1차 평가 변수(16 주차에 습진 중증도 평가 지수가 75% 이상 개선(EASI 75)된 환자 비율)에서 두필루맙(300mg, 격주 투여)보다 우수한 효과를 보였다고 12월 10일 발표했다.
유파다시티닙으로 치료받은 환자 중 71%가 16 주차에 EASI 75에 도달했고, 두필루맙으로 치료받은 환자의 경우는 61%였다(p=0.006). 또한 유파다시티닙은 피부 개선도 및 가려움증 감소의 추가적인 평가를 포함하여 모든 등급의 2차 평가 변수에 대해 두필루맙에 비해 우월함을 보였다.
Heads Up 연구는 전신 치료 대상인 중등도에서 중증의 아토피 피부염 성인 환자를 대상으로 유파다시티닙과 두필루맙의 효능과 및 안전성을 평가했다. 환자들은 무작위로 유파다시티닙 또는 두필루맙을 단독 요법으로 24주 동안 투여 받았다.
애브비의 부회장 마이클 세베리노(Michael Severino) 의학박사는 "아토피 피부염 선진 치료의 새로운 시대에 접어들면서, 이러한 직접비교 연구는 의료진이 치료제 간 차이점을 이해하도록 돕는 데 중요해질 것이다."라며, “이번 연구 결과는 현재 보건 당국에서 검토 중인 아토피 피부염에의 린버크 사용에 근거를 더한다.”고 밝혔다.
Heads Up 연구의 전체 결과는 추후 동료 심사 저널에 게재될 예정이다. 아토피 피부염에 린버크를 사용하는 것은 아직 승인되지 않았으며 규제 당국이 그 안전성과 효능을 평가 중이다.
Heads Up은 중등도에서 중증의 아토피 피부염이 있는 성인을 대상으로 하는 3b상 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 이중 위약(double-dummy), 능동적 비교 대조 연구로 환자들은 유파다시티닙 (30mg, 1일 1회, 경구 투여) 또는 두필루맙(300mg, 격주, 피하 주사 투여)을 24주 동안 투여 받도록 무작위로 배정되었다. 두필루맙을 투여 받은 환자는 치료 전 방문(baseline visit) 시, 600mg의 초기 용량을 투여 받은 후 격주로 300mg을 투여 받았다. 또한 모든 환자는 Heads Up 이중 위약 연구 설계의 일환으로 다른 투여군에 대한 위약을 투여 받았다.
류마티스관절염 치료제로 승인받은 린버크의 투여 용량은 15mg. 아토피 피부염, 류마티스관절염, 건선관절염, 축형 척추관절염, 크론병, 궤양성대장염, 거대세포동맥염, 타카야수동맥염 치료와 관련된 린버크 제 3상 임상시험이 현재 진행 중이다.
아토피 피부염은 극심한 가려움증과 그로 인해 긁은 상처가 주기적으로 반복되면서 피부가 갈라지고 비늘로 뒤덮여 진물이 나는 만성의 재발성 염증 질환이다. 이 질환은 대략 성인의 10%와 청소년의 25%에게서 발병한다.13,14 아토피 피부염 성인 환자의 20~46%가 중등도에서 중증을 보이며15 다양한 증상으로 인해 아토피 피부염 환자들은 심각한 수준의 신체적, 정서적, 경제적 부담에 시달린다.
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