HOME > Á¦¾à/À¯Åë |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
¾Æ¹ÝÅä, VWR ¸ê±Õ º¸È£º¹¡¤ºÎÃ÷ Ä¿¹ö Ãâ½Ã |
|
¼º°øÀûÀÎ GMP Á¦¾à °øÁ¤ ¹× ÀÛ¾÷ÀÚ ¾ÈÀü Áö¿ø ¸ñÇ¥ |
|
|
¾Æ¹ÝÅä°¡ ¹Ì»ý¹°¿¡ ÀÇÇÑ ¿À¿° ¹æÁö°¡ ÇʼöÀûÀÎ ¹«±Õ½ÇÀÇ Ã»Á¤ ȯ°æÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ VWR ¸ê±Õ º¸È£º¹°ú ºÎÃ÷ Ä¿¹ö Á¦Ç°µéÀ» Ãâ½ÃÇß´Ù.
¿À´Ã³¯ ÀǾàÇ°, ÀÇ·á±â±â, ÈÀåÇ°, ½ÄÇ° µîÀº ³ôÀº ¾ÈÁ¤¼º, À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀÌ ¿ä±¸µÇ´Âµ¥ À̸¦ À§ÇØ ¼öÁØ ³ôÀº GMP(Á¦Á¶Ç°Áú°ü¸®±âÁØ)°¡ ¿¬±¸/»ý»ê ½Ã¼³, Á¦Ç° »ý»ê ¹× À¯Åë °úÁ¤ Àü¹Ý¿¡ Àû¿ëµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ƯÈ÷ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° Á¦Á¶»çµéÀº GMP ÀÎÁõÀ» À§ÇØ Á¦Á¶, »ý»ê, ¹è¾ç ¹× ¿ÏÁ¦ °úÁ¤ µî¿¡¼ öÀúÇÑ ¹«±Õ½Ç °ü¸®¸¦ ÅëÇÑ ¿À¿° ¹æÁö°¡ ÇʼöÀûÀÌ´Ù.
¹«±Õ½Ç ¿À¿°À» ÃÊ·¡ÇÏ´Â ¿ä¼Ò Áß °¡Àå Å« ¿øÀÎÀ» Á¦°øÇÏ´Â °ÍÀº »ç¶÷, Áï ¿¬±¸¿øÀÇ ºÎÁÖÀÇ¿¡ ÀÇÇÑ ¿À¿°À¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. »ç¶÷ÀÇ ºÎÁÖÀÇÇÑ Á¢ÃË¿¡ ÀÇÇØ ¹ß»ýµÈ ¿À¿°Àº ¹«±Õ½Ç ¿À¿° À§Çè ¿ä¼Ò Áß 75%¿¡ ´ÞÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç ÀÌ¿Ü¿¡ ¡ãȯ±â ¹× Åëdz(15%), ¡ã¹«±Õ½Ç ³»ºÎ ±¸Á¶(5%), ¡ãÀåºñ ¹ÝÀÔ¿¡ µû¸¥ ¿À¿°(5%)ÀÌ Å« ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεǾú´Ù. À̵é Áß »ç¶÷ÀÇ Á¢ÃË¿¡ ÀÇÇÑ ¹Ì¸³ÀÚ ¹æÃâÀº º¸È£º¹ Âø¿ëÀ¸·Î ¸·À» ¼ö ÀÖÀ¸¸ç Àç»ç¿ë ½Ã ±× È¿°ú´Â °¨¼ÒÇÏ°Ô µÈ´Ù.
À̹ø Ãâ½ÃµÈ VWR ¸ê±Õ º¸È£º¹°ú ºÎÃ÷ Ä¿¹ö´Â °¨¸¶¼± ¸ê±ÕÀ» ÅëÇØ 10⁻⁶ÀÇ ³ôÀº ¸ê±Õº¸Áõ¼öÁØ(SAL, Sterility Assurance Level)À» ÃæÁ·Çß´Ù. VWR ¸ê±Õ º¸È£º¹Àº Èĵå ÀÏüÇü º¸È£º¹À¸·Î º¹ÀâÇÑ Âø¿ë ´Ü°è¸¦ °£¼ÒÈÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ ¿ÜºÎ ȯ°æ¿¡ ´ëÇÑ ³ëÃâÀ» ÃÖ¼ÒÈÇϸç, ³ôÀº ½ÅÃ༺ÀÇ ¼Ò¸Å·Î ¿ÜºÎ °ø±â¿Í Á¢ÃËÀ» ¿¹¹æÇÑ´Ù. VWR ºÎÃ÷ Ä¿¹ö´Â ¹Ì²ô·³ ¹æÁö ¹Øâ 󸮰¡ µÇ¾îÀÖ¾î ÀÛ¾÷ÀÚÀÇ ¾ÈÀüÀ» È®º¸Çϸç, Á¢ÂøµÈ ÀÌÀ½»õ ¹× ź¼º ¹êµå·Î ³ôÀº Æí¾ÈÇÔÀ» Á¦°øÇÑ´Ù. µÎ Á¦Ç° ¸ðµÎ ÀÛ¾÷ÀÚµéÀÇ ½Åü Á¶°ÇÀ» °í·ÁÇÏ¿© ´Ù¾çÇÑ »çÀÌÁî·Î °ø±ÞµÈ´Ù.
¾Æ¹ÝÅä´Â VWR ¸ê±Õ º¸È£º¹ ¹× ºÎÃ÷ Ä¿¹ö ¿Ü¿¡µµ ¹«±Õ½Ç¿¡¼ »ç¿ë°¡´ÉÇÑ ´Ù¾çÇÑ Å©±âÀÇ ¿ÍÀÌÆÛ Á¦Ç°±ºÀ» ·±ÄªÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿ì¼öÇÑ Èí½À¼ºÀÇ VWR ¸ê±Õ ¿ÍÀÌÆÛ´Â ISO4 Ŭ¸°·ë ȯ°æ¿¡¼ ¼¼Ã´ ¹× Æ÷ÀåµÇ¾úÀ¸¸ç, ³·Àº ÀÔÀÚ ¹æÃâ ¹× ½Ç¸®ÄÜ, ¾Æ¹Ìµå, DOP¿Í °°Àº À¯±â ¿À¿° ¹°ÁúÀ» Á¦°ÅÇÏ¿© Á¦¾à »ý»ê ¹× ÇÏÀÌÅ×Å© °øÁ¤ Àåºñ °ü¸®¸¦ µµ¿ï ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
Çѱ¹ ¹× ÀϺ» ½ÃÀåÀ» ÃÑ°ýÇÏ°í ÀÖ´Â ¾Æ¹ÝÅä ÀÌ»ó±Ô ´ëÇ¥´Â ¡°¾Æ¹ÝÅä°¡ °íÇ°ÁúÀÇ VWR ¸ê±Õ º¸È£º¹, ºÎÃ÷ Ä¿¹ö µîÀÇ ¹«±Õ½Ç ¼Ö·ç¼Ç Á¦Ç°µéÀ» Ãâ½ÃÇÔÀ¸·Î½á Çâ»óµÈ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ȯ°æ ±¸Ãà¿¡ ±â¿©ÇÏ°í ¿¬±¸¿øµéÀÇ ¾ÈÀü Çâ»ó¿¡ µµ¿òÀ» µå¸± ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±¸ç, ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ¾Æ¹ÝÅä´Â ±¹³»¿Ü ÆÄÆ®³Ê»çµéÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× »ý»êÀ» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
¾Æ¹ÝÅä´Â ¹«±Õ½Ç Áö¿øÀ» À§ÇÑ Á¦Ç°»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° »ý»ê ½Ã¼³À̳ª ½ÇÇè½Ç°ú °°Àº ´Ù¾çÇÑ È¯°æ¿¡¼ ¿¬±¸¿øµéÀ» º¸È£Çϱâ À§ÇÑ ³»ÈÇмº ½ÇÇ躹, ¾ÈÀü °í±Û, ¾È¸é º¸È£ ½¯µå, È£Èí±â º¸È£ ÀåÄ¡ µî °ÅÀÇ ¸ðµç Á¾·ùÀÇ °³ÀÎ º¸È£ Á¦Ç°µéÀ» °ø±ÞÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç °ü·Ã Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ¼¼ÇÑ Á¤º¸´Â ¾Æ¹ÝÅä ÄÚ¸®¾Æ ȨÆäÀÌÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
|
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
|
|
|