미국 식품의약국(FDA)이 처방전 없이 구입한 더 저렴하고 승인되지 않은 ‘집에서 하는 피부 필러 펜’의 사용에 대해 경고했다.
이 펜 장치는 바늘 없이 피부 필러를 신체에 강제로 삽입하기 위해 고압을 사용한다.
FDA 의료기기·방사선 건강센터의 외과 및 감염 관리기기를 담당하고 있는 Binita Ashar 박사는 재택 피부 필러 '펜' 사용과 관련 "FDA의 우선순위는 피부, 입술 및 눈에 대한 영구적인 손상을 예방하는데 주력하고 있다. 이러한 기기 사용에 대한 심각한 부작용 보고가 있다."고 경고 했다.
숙련된 전문가의 더 비싸지만 훨씬 안전한 주사를 우회하기 위해 일부 소비자는 처방전 없이 구입할 수 있는 장치를 사용하여 주름을 줄이고 입술의 볼륨을 높이거나 코 모양을 변경하고 있다. 사용자는 일반적으로 별도로 구매한 제품으로 "펜"을 사용한다.
Ashar 박사는 "대중과 의료 전문가들에게 히알루론산 주사용 히알루론 펜과 같은 바늘 없는 장치를 사용하지 말라고 경고하고 있다."고 말했다.
특히 "이러한 승인되지 않은 무 바늘 장치와 필러는 환자가 개인 건강에 대해 정보에 입각한 결정을 내리기 위한 중요한 안전 조치인 면허 있는 의료 제공자와의 상담을 거치지 않고 온라인으로 고객에게 직접 판매되는 경우가 많다."라고 지적했다.
FDA는 피부 필러를 원한다면 FDA가 승인한 바늘이나 캐뉼러(가는 튜브)가 있는 충전제를 사용하여 면허를 소지한 의료 제공자가 임상 환경에서 수행한 절차를 따르라고 권고했다.
이에 대해 뉴욕시 레녹스 힐 병원의 성형 및 안면 재건 외과 의사인 Thomas Romo III 박사는 "인젝터 제품의 사용을 지지하지 않는다. FDA는 이러한 승인되지 않은 무 바늘 장치와 이를 사용하기 위한 피부 필러에 대한 온라인 플랫폼을 모니터링 해야 한다.”고 강조했다.
Romo 박사는 이러한 승인되지 않은 무 바늘 장치는 "첫째, 피부를 통해 피부 필러를 강제로 바늘 대신 압력을 사용하면 국소 피부 반응과 문제를 일으킬 수 있으며, 여기에는 멍, 부기, 막힌 혈관 및 영구적인 피부 또는 입술 손실이 포함된다."면서 “펜 장치가 충분히 정확하지 않기 때문에 고르지 않고 보기 흉한 결과가 발생할 수 있다.”고 언급했다.
Romo 박사는 또한 "압력은 제품이 저항이 가장 적은 영역으로 들어가게 하며, 이는 입술의 돌출과 비대칭을 유발할 수 있다. 주사를 맞은 사람 사이에 멸균 세척이 필요하며 이는 비전문 환경에서는 수행되지 않을 수 있기 때문에 간염 및 AIDS와 같은 혈액 매개 감염으로 이어질 수 있다."고 지적했다.
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