HOME > ´Üü/º´¿ø |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
KIMCo, ±Û·Î¹ú½Å¾à °³¹ß Ç÷§Æû ±¸Ãà ¼Óµµ |
|
ÀüÀӻ󿬱¸, ÀÓ»óÀü·«, ÀÓ»ó¿î¿µ, CMC ¹× »ç¾÷ÈÀü·« µî ÀüÁÖ±â Áö¿ø |
|
|
Çѱ¹Çõ½ÅÀǾàÇ°ÄÁ¼Ò½Ã¾öÀÌ »ê¾÷°è ¡®±Û·Î¹ú½Å¾à °³¹ß¡¯¿¡ ´ëÇÑ Àü·«Àû Áö¿ø Ç÷§Æû ±¸ÃàÀ» À§ÇØ ÀüÀӻ󿬱¸, ÀÓ»ó°³¹ßÀü·«, ÀÓ»ó¿î¿µ, CMC ºÐ¾ßÀÇ ±¹³» ÃÖ°í Àü¹®±â°üµé°ú ¼ÕÀ» ¸ÂÀâ¾Ò´Ù.
Àç´Ü¹ýÀÎ Çѱ¹Çõ½ÅÀǾàÇ°ÄÁ¼Ò½Ã¾ö(ÀÌÇÏ KIMCo)Àº ¢ß¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡, ¸Þµð¶ó¸¶(ÁÖ), ¿ìÁ¤¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àŬ·¯½ºÅÍ¿Í ±Û·Î¹ú½Å¾à °³¹ß Áö¿ø Ç÷§Æû ±¸ÃàÀ» À§ÇÑ »óÈ£Çù·Â ¾÷¹«Çù¾à(MOU)¸¦ ÀÕ´Þ¾Æ Ã¼°áÇß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.
°¢ ±â°üÀº Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¡ãÀüÀӻ󿬱¸ Áö¿ø ¹× ±â¼ú»ç¾÷È È°¼ºÈ(¿ìÁ¤¹ÙÀÌ¿À) ¡ãÁ¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ÀÓ»óÀü·« ¼ö¸³ ¹× ±Û·Î¹úÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó ¹× »ç¾÷È Á¤º¸ ±³·ù(¸Þµð¶ó¸¶) ¡ãÁ¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÇ ÀÓ»ó°³¹ß, ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹× ³×Æ®¿öÅ© ±¸Ãà(¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡) µî¿¡ Çù·ÂÇϱâ·Î Çß´Ù.
KIMCo´Â ¶ÇÇÑ, »ê¾÷°èÀÇ QbD±â¹Ý Ç°Áú°ü¸®(CMC) Áö¿øÀ» À§ÇØ Áö³´Þ QbD Àü¹®ÄÁ¼³Æà ±â°üÀÎ ÇÑ°¡¶÷°æ¿µÇõ½Å¿¬±¸¼Ò¿Í Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» À§ÇÑ ¾çÇØ°¢¼(MOU)¸¦ ü°áÇß´Ù.
Çã°æÈ KIMCo ´ëÇ¥´Â ¡°±¹³» 1È£ ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(CRO)ÀÎ ¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡, Àü¹®ÀûÀÎ ÀÓ»óÀü·« ¼ö¸³ ¹× ÀÓ»ó°³¹ß ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ¸Þµð¶ó¸¶, ½Å¾à¿¬±¸ ¿ø½ºÅé ¼ºñ½º¸¦ Áö¿øÇÏ´Â ºñÀÓ»ó CRO ¿ìÁ¤¹ÙÀÌ¿À ¹× QbD±â¹Ý CMC Àü¹® ÄÁ¼³ÆÃÀ» Á¦°øÇÏ´Â ÇÑ°¡¶÷°æ¿µÇõ½Å¿¬±¸¼Ò¿ÍÀÇ ÀÏ·ÃÀÇ Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê½± ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ ÀüÀÓ»ó°³¹ß, ÀÓ»óÀü·«, ÀÓ»ó¿î¿µ, CMC µî ±Û·Î¹ú½Å¾àÀ» °³¹ßÇϱâ À§ÇÑ ÀüÁÖ±â Áö¿ø¿¡ ´ëÇÑ ±â¹ÝÀÌ ¸¶·ÃµÇ¾ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¶ÇÇÑ, ¡°KIMCo°¡ ÃßÁø ÁßÀÎ ¡®±Û·Î¹ú½Å¾à âÃ⡯À» À§ÇÑ °øµ¿°³¹ß¡¤°øµ¿ÅõÀÚ Ç÷§Æû°úÀÇ ¿¬°è¸¦ ÅëÇØ KIMCoÀÇ »ç¾÷¸ñÇ¥ÀÎ ¡®»ê¾÷°èÀÇ Çõ½Å¼ºÀ塯°úÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡´Â ±¹³» 1È£ CRO(Contract Research Organization, ÀÓ»ó ½ÃÇè¼öŹ ±â°ü)·Î, ÀÓ»ó 1»óºÎÅÍ ÀÓ»ó 2»ó, ÀÓ»ó 3»ó, NDA(New Drug Application, ½Å¾à Çã°¡ ½Åû), ÀÓ»ó 4»ó±îÁö ÀÓ»ó °ü·Ã Àü¹ÝÀÇ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù. ¿À·£ °æÇè°ú ±â¼ú·ÂÀº Çã°¡¿ë ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ ½Å±Ô ¼öÁÖ¸¦ À̲ø¾úÀ¸¸ç, 2021³â ¸ÅÃâ ±âÁØ ±¹³» CRO ½ÃÀå¿¡¼ °¡Àå ³ôÀº ½ÃÀå Á¡À¯À²À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¸Þµð¶ó¸¶´Â ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ÀÓ»óÀü·« ¼ö¸³ ¹× ÀÓ»ó°³¹ß ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϴ ȸ»ç·Î, ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÌ °³¹ßÇÑ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÇ ÀÓ»óÀü·«À» ¼ö¸³ÇÏ°í, ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³» PoC(Proof of Concept, °³³ä Áõ¸í) ±Ù°Å¸¦ ¸¸µéµµ·Ï µµ¿ÍÁÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ Àӻ󰳹ߺ»ºÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿ìÁ¤¹ÙÀÌ¿À´Â ½Å¾à°³¹ßÀ» Áö¿øÇÏ´Â ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ ¹Î°£ ÁÖµµ ±â¾÷Ä£ÈÇü ½Å¾à°³¹ß Ŭ·¯½ºÅÍ·Î, ½Å¾à°³¹ß ±â¾÷À» À§ÇØ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú Ž»öºÎÅÍ ºñÀÓ»ó ¿¬±¸ ¹× ƯÇã, ¹ý·ü, ±â¼ú °Å·¡, ÅõÀÚ µî¿¡ À̸£´Â ¿ø½ºÅé ¼ºñ½º¸¦ Áö¿øÇÑ´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
|
[¼ºÀκ´´º½º] ±â»çÀÔ·Â 2022-06-08, 16:44 |
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
|
|
|