HOME > Á¦¾à/À¯Åë |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
»ïÀÏÁ¦¾à, ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO »ç¾÷ ÁøÃâ |
|
º£Æ®³² °øÀå ÁØ°ø½Ä °³ÃÖ, ±Û·Î¹ú Çãºê·Î ÀÚ¸®¸Å±è Æ÷ºÎ |
|
¡ã °øÀå ÀÔ±¸ Àü°æ
|
»ïÀÏÁ¦¾àÀÌ Áö³ 11¿ù 18ÀÏ º£Æ®³² ȣġ¹Î½Ã¿¡ ÀÖ´Â SHTP(»çÀÌ°ø ÇÏÀÌÅ×Å© ÆÄÅ©) °ø´Ü¿¡ º£Æ®³² ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀå °Ç¼³À» ¿Ï·áÇÏ°í ÁØ°ø½ÄÀ» °³ÃÖÇß´Ù.
À̹ø »ïÀÏÁ¦¾à º£Æ®³² ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀå ÁØ°ø½Ä¿¡´Â ÁÖ º£Æ®³² ´ëÇѹα¹ ´ë»ç°ü ¿À¿µÁÖ ´ë»ç, ÁÖ º£Æ®³² ¹Ì±¹ ´ë»ç°ü ¸¶Å© ³»ÆÛ(Mr. Marc Knapper) ´ë»ç¸¦ ºñ·ÔÇØ È£Ä¡¹Î½Ã ÀιÎÀ§¿øȸ °ü°èÀÚ ¹× SHTP(»çÀÌ°ø ÇÏÀÌÅ×Å© ÆÄÅ©) °ø´Ü °ü°èÀÚ¿Í Æ¯º°È÷ º£Æ®³² Ã౸ ±¹°¡´ëÇ¥ ¹ÚÇ×¼ °¨µ¶ µî ¸¹Àº ±ÍºóµéÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
¶ÇÇÑ, »ïÀÏÁ¦¾à ÁÖ¿ä ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ÇÁ¶û½º ¶¼¾Æ Þä(Thea), º£Æ®³² ¸ÞÀÌ ¹æ Þä(May Vang Company), µ¶ÀÏ ·Ò¸á¶ô Þä(Rommelag)¿Í ´õºÒ¾î À̹ø °Ç¼³ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¿¡ Âü¿©ÇÑ ½Ã°ø¾÷ü, °¨¸®¾÷ü °ü°èÀÚ µî ±¹³»¿Ü °ü°èÀÚ ¾à 200¿© ¸íÀÌ Âü¼®ÇØ »ïÀÏÁ¦¾à º£Æ®³² ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀå ÁØ°øÀ» ÇÔ²² ÃàÇÏÇß´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾à ´ëÇ¥ÀÌ»ç Çã½Â¹ü ȸÀåÀº ȯ¿µ»ç¿¡¼ °¨»ç Àλç¿Í ´õºÒ¾î 75³â ¾÷·ÂÀÇ »ïÀÏÁ¦¾àÀÌ ±âȸÀÇ ¶¥ º£Æ®³² ȣġ¹Î¿¡¼ ±¹³»¸¦ ³Ñ¾î ±Û·Î¹ú ±â¾÷À¸·Î º»°Ý ÁøÃâÇÏ¿´À½À» ¼±¾ðÇϸç, Çѱ¹°ú º£Æ®³² ±×¸®°í ¹ÌÁÖ¿Í À¯·´ÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç °£ ÃÊ¿¬°áÀ» ÅëÇÑ CDMO Çãºê·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇϵµ·Ï ÃÖ¼±ÀÇ °æÁÖ¸¦ ´ÙÇÏ°Ú´Ù°í ÀüÇß´Ù.
¿À¿µÁÖ ´ë»ç´Â Ãà»ç¿¡¼ Çѱ¹°ú º£Æ®³²Àº ¿ÃÇØ ¼ö±³ 30ÁÖ³âÀ» ¸ÂÀÌÇÏ¿´À¸¸ç, ¾ç±¹Àº Á¤Ä¡, ¿Ü±³, °æÁ¦ µî Àü¹æÀ§Àû ºÐ¾ß¿¡¼ ¿ìÈ£ÀûÀÎ Çù·Â°ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖ´Â µçµçÇÑ µ¿¹ÝÀÚÀÓÀ» ¹àÈ÷¸ç, ƯÈ÷, »ïÀÏÁ¦¾à º£Æ®³² °øÀå ÁØ°ø¿¡ ´ëÇÑ ÃàÇÏ ¸Þ½ÃÁö¿Í ÇÔ²² »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ Á¡¾ÈÁ¦ °øÀå ÁØ°øÀº ¾ç±¹ÀÇ °æÁ¦Çù·Â °ü°è¸¦ ´õ¿í °ø°íÈ÷ Çϴµ¥ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇß´Ù.
À̹ø º£Æ®³² °øÀå °Ç¼³ ÇÁ·ÎÁ§Æ®´Â °øÀåºÎÁö 25,000§³(¾à 7,578Æò)¿¡, ¿¬¸éÀû 21,000§³(¾à 6,437Æò)·Î »ý»êµ¿ 3Ãþ, »ç¹«µ¿ 4Ãþ ±Ô¸ð·Î °Ç¸³µÆ´Ù. ÁÖ¿ä »ý»ê¼³ºñ´Â ¿¬°£ ¾à 1.4¾ï°ü(dose) À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¶ÀÏ ·Ò¸á¶ô Þä(Rommelag)ÀÇ BFS ÃæÀü±â 2±â¿Í ¿¬°£ ¾à 5õ¸¸º´À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¶ÀÏ ±×·Î´×°Å Þä(Groninger)ÀÇ ¸ÖƼ ÃæÀü±â 1±â°¡ ¼³Ä¡µÅ ¿¬°£ ¾à 3.3¾ï°³ÀÇ Á¡¾ÈÁ¦¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ, µ¶ÀÏ ¿ï¸¸ Þä(Uhlmann)ÀÇ °í¼Ó ÀÚµ¿ Æ÷Àå¶óÀÎ, µ¶ÀÏ ¹ÙÀ̽º Þä(Weiss)ÀÇ ¿þÀÌÀ× ºÎ½º(Weighing Booth), ÀÌÅ»¸®¾Æ Ä¿¸Ó½º Þä(Comecer)ÀÇ ¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ(Isolator) µî ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ÃÖ÷´Ü ÀÚµ¿È ¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¸ÖƼ ÃæÀü±âÀÇ °æ¿ì ¹«±Õ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ³ôÀÌ°í »ý»ê¿ø°¡¸¦ ³·Ãß±â À§ÇØ µ¶ÀÏÀÇ ÇÁ·»Áú Þä(Franziel)¿Í VHP ¸ê±Õ ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÌ¿ëÇÑ Çǵù ÀåÄ¡¸¦ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇØ µµÀÔÇß´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾àÀº ¾ÈÁúȯ Àü¹® Á¦¾à»ç·Î ¾È°ú ÀǾàÇ° »ý»ê ³ëÇÏ¿ì ¹× ¿À·£ °æÇè°ú ´õºÒ¾î ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»çµé°úÀÇ Áö¼ÓÀû ÆÄÆ®³Ê½ÊÀÌ °Á¡ÀÌ´Ù. À̸¦ Åä´ë·Î »ç¾÷ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» È®º¸ÇÏ°í, º£Æ®³²ÀÇ Ç³ºÎÇÑ ³ëµ¿·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °¡°Ý °æÀï·Â È®º¸¿Í µ¿½Ã¿¡ °ü¼¼ Àý°¨ È¿°ú¸¦ ÅëÇØ ¼ºÀåÀ» ±Ø´ëÈÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÇâÈÄ 1³â ³»¿¡ º£Æ®³² DAV¿Í Çѱ¹ MFDS GMP ½ÂÀÎÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌÈÄ 2~3³â ³» ¹Ì±¹ FDA cGMP, À¯·´ EMA EU GMP, Health Canada GMP ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ¾çÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» °ø±ÞÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
|
[¼ºÀκ´´º½º] ±â»çÀÔ·Â 2022-11-23, 15:36 |
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
|
|
|