HOME > Á¦¾à/À¯Åë |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
LSK Global PS, ÀÓ»ó½ÃÇè Ç°Áú °ü¸® Àü¹®¼º °È |
|
Ç°Áúº¸Áõ ºÎ¼ Á¡°Ë ´ã´çÀÚ Àü¿ø ¹Ì±¹ ¡®RQAP-GCP¡¯ ÀÚ°Ý È¹µæ |
|
|
±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÆÄÆ®³Ê ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(ÀÌÇÏ CRO)ÀÎ ¢ß¿¤¿¡½ºÄÉÀ̱۷ιúÆĸ¶¼ºñ½º(ÀÌÇÏ LSK Global PS)°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè Ç°Áú °ü¸®¿¡ ´ëÇÑ Àü¹®¼ºÀ» °ÈÇß´Ù.
LSK Global PS´Â ÀÚ»çÀÇ Ç°Áúº¸Áõ(ÀÌÇÏ QA) ºÎ¼ Á¡°ËÀÚ Àü¿øÀÌ ¡®¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè°ü¸®±âÁØ ½Å·Ú¼ºº¸Áõ Àü¹®°¡(ÀÌÇÏ RQAP-GCP)¡¯ ÀÚ°ÝÀ» ȹµæÇß´Ù°í ¾Ë·È´Ù.
RQAP-GCP´Â Àӻ󿬱¸ ºÐ¾ß¿¡¼ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ´Â ÀÚ°ÝÁõÀ¸·Î, ƯÁ¤ ¼öÁØÀÇ Çз ¹× °æ·ÂÀ» °®Ãç¾ß ÀÀ½Ã °¡´ÉÇÏ¸ç ¹Ì±¹, À¯·´, ij³ª´Ù µî ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ¹ý·É°ú QA ¾÷¹«¿Í °ü·ÃµÈ ³ôÀº ÀÌÇØ°¡ ¿ä±¸µÈ´Ù. LSK Global PS´Â ±âÁ¸ QA Á¡°ËÀÚ 2¸í¿¡ À̾î ÃÖ±Ù 2¸íÀÌ Ãß°¡·Î RQAP-GCP ÀÚ°ÝÀ» ȹµæÇØ ºÎ¼ Àü¿øÀÌ GCP¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ÀÌÇØ¿Í À̸¦ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ª·®À» ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù.
LSK Global PSÀÇ QA ºÎ¼ Á¡°ËÀÚ(Audior)´Â ÃÖ¼Ò 12³â ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °æ·ÂÀ» º¸À¯ÇÑ Àü¹® ÀηÂÀ¸·Î ±¸¼ºµÅ ÀÖÀ¸¸ç, ³»ºÎ¿¡¼ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ Á¡°Ë ¹× ÀÇ·ÚÀڷκÎÅÍ ¿äû¹ÞÀº Á¡°Ë ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
QA ºÎ¼´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ¿î¿µ ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ç½Ã±â°ü Á¡°Ë»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¾à¹° °¨½Ã(Pharmacovigilance) ¹× µ¥ÀÌÅÍ °ü¸®(Data Management) ¿µ¿ªÀ» Á¡°ËÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àü¹®ÀηÂÀ» º¸À¯ÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè Àü ¿µ¿ª¿¡ °ÉÃÄ ½Å·Ú¼ºÀ» º¸ÁõÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ, ³»ºÎ ÀÓ»ó½ÃÇè Ç°Áú°ü¸®½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà, Ç¥ÁØÀÛ¾÷Áöħ¼ Á¦¡¤°³Á¤ °ü¸®, ÀÓ»ó½ÃÇè º¥´õ¡¤°ø±Þ¾÷ü Æò°¡ µîÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè Ç°ÁúÀÇ Áö¼ÓÀû °³¼±°ú Çâ»óÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù. LSK Global PS´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÇÅÂÁ¶»ç¿¡¼ ´Ü 1°ÇÀÇ Áß´ëÇÑ(critical) ÁöÀû»çÇ×µµ º¸°íµÇÁö ¾ÊÀ» ¸¸Å ÀÓ»ó½ÃÇè ¼ºñ½º¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ½Å·Ú¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù.
LSK Global PSÀÇ QA ºÎ¼´Â ´Ù¾çÇÑ °úÁ¦ ¹× ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ Á¡°Ë °æÇè°ú Àü¹®¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè ±ÔÁ¤»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¾÷°è Àü¹ÝÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè Ç°Áú°ü¸®¿¡µµ ¿µÇâ·ÂÀ» Çà»çÇÏ°í ÀÖ´Ù.
LSK Global PS´Â 2015³â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ »ýµ¿¼º½ÃÇè °ü¸® Á¡°ËÀ» ¼öÁÖÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè°ú º°µµ·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ¾ú´ø »ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼º½ÃÇèÀ» ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î ÅëÇÕ °ü¸®Çϵµ·Ï ±ÔÁ¤À» Á¤ºñÇϱâ À§ÇÑ ±Ù°Å¸¦ Á¦½ÃÇÔÀ¸·Î½á ÀÓ»ó½ÃÇè ȯ°æ º¯È¿¡ ÀÏÁ¶ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ, 2021³âºÎÅÍ ³»¿ÜºÎ ÀÓ»ó½ÃÇè Á¾»çÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ³»ºÎ ±³À°¼¾ÅÍÀÎ LSK Education Center¿Í ÇÔ²² ÀÓ»ó½ÃÇè Ç°Áúº¸Áõ ±³À°À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿ÃÇØ´Â ¿À´Â 5¿ù 25ÀÏ°ú 6¿ù 22ÀÏ µÎ Â÷·Ê¿¡ °ÉÃÄ ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ °³¿ä ¡ãÁ¡°Ë/½ÇÅÂÁ¶»ç ÁÖ¿ä ÁöÀû»çÇ× ¹× ´ëÀÀ ¡ã¾à¹° °¨½Ã Á¡°Ë ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã °ø±Þ¾÷ü¡¤º¥´õ Æò°¡ ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ°(Investigational Medicinal Product, IMP)ÀÇ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® Á¡°Ë¿¡ À̸£±â±îÁö Ç°Áúº¸Áõ°ú °ü·ÃµÈ ±âÃʺÎÅÍ ½ÉÈ °úÁ¤±îÁöÀÇ °ÀÇ Ä¿¸®Å§·³À» ¿î¿µÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
LSK Global PS ÀÌ¿µÀÛ ´ëÇ¥´Â ¡°ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Ç°Áúº¸ÁõÀº ȯÀÚ ¾ÈÀüº¸È£, ±ÔÁ¤ ¹× µ¥ÀÌÅÍÀÇ ½Å·Ú¼º¡¤ÀÏ°ü¼º Áؼö ¿©ºÎ¸¦ Æò°¡ÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð, ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ °³¼±ÇØ º¸´Ù È¿À²ÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ±× ¿ªÇÒÀÌ Á¡Â÷ Áß¿äÇØÁö°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÀÓ»ó½ÃÇè Ç°Áúº¸Áõ ¾÷°èÀÇ º¯È¸¦ ¼±µµÇØ¿Â °Í¿¡ ÀÌ¾î °ËÁõµÈ Àü¹®¼º È®º¸·Î LSK Global PSÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè Ç°Áú °ü¸® ¿ª·®Àº ÇÑÃþ ´õ ³ô¾ÆÁú °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
|
[¼ºÀκ´´º½º] ±â»çÀÔ·Â 2023-05-24, 10:46 |
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
|
|
|