HOME > Á¦¾à/À¯Åë |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
µ¿¾ÆÁ¦¾à, ´º¾ÆÀΰú ÆíµÎÅë ¿ÏÈ ÀÇ·á±â±â ±¹³» µ¶Á¡ ÆǸŠ|
|
Ú¸ FDA 510K ¹× À¯·´ CE-MDD ÀÎÁõ¹ÞÀº ±¹³» À¯ÀÏ ÆíµÎÅë ¿ÏÈ ÀÇ·á±â±â |
|
¡ã ¿ÞÂʺÎÅÍ) ¹é»óȯ µ¿¾ÆÁ¦¾à ´ëÇ¥ÀÌ»ç, ±èµµÇü ´º¾ÆÀÎ ´ëÇ¥ÀÌ»ç, ÃÖÈ£Áø µ¿¾ÆÁ¦¾à ºÎȸÀå
|
µ¿¾ÆÁ¦¾àÀÌ Áö³ 13ÀÏ ¼¿ï µ¿´ë¹®±¸ ¿ëµÎµ¿ µ¿¾ÆÁ¦¾à º»»ç¿¡¼, ÀüÀÚ¾à ¿¬±¸°³¹ß Àü¹® ±â¾÷ ¢ß´º¾ÆÀΰú ÆíµÎÅë ¿ÏÈ ÀÇ·á±â±âÀÇ ±¹³» µ¶Á¡ ÆǸŠ°ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
¾ç»ç´Â ÀÌ¿¡ ¾Õ¼ 2022³â 11¿ù ÆíµÎÅë, ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ, ¼ö¸é°³¼± µî ¸¸¼ºÁúȯ Ä¡·á ±â¼ú ÀÓ»ó ¿¬±¸ ¹× »ç¾÷°³¹ßÀ» À§ÇÑ »óÈ£ Çù·ÂÀ» À§ÇØ ¾÷¹« Çù¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ÆíµÎÅë ¿ÏÈ ÀÇ·á±â±â °ø±Þ°è¾à ü°áÀ» ±âÁ¡À¸·Î µ¿¾ÆÁ¦¾à°ú ´º¾ÆÀÎÀÇ Çù¾÷ÀÌ ´õ¿í º»°Ý鵃 Àü¸ÁÀÌ´Ù.
À̹ø °ø±Þ°è¾à ü°á·Î, µ¿¾ÆÁ¦¾àÀº ±¹³»¿¡¼ À¯ÀÏÇÏ°Ô ¹Ì FDA 510K(½ÃÆÇ Àü Çã°¡) ¹× À¯·´ CE-MDD(À¯·´ ÀÇ·á±â±â Áöħ) ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ÆíµÎÅë ¿ÏÈ ÀÇ·á±â±â¸¦ µ¶Á¡ ÆǸÅÇÏ°Ô µÇ¸ç, ´º¾ÆÀÎÀº º» ÀÇ·á±â±â¿¡ ´ëÇÑ »ý»ê ¹× Á¦Ç° A/S µîÀ» ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù.
ÆíµÎÅë ¿ÏÈ ÀÇ·á±â±â´Â À̸¶¿¡ ºÙ¿© »ç¿ëÇÏ´Â ¿þ¾î·¯ºí µð¹ÙÀ̽º·Î ÅëÁõÀ» ¿ÏÈÇØÁÖ´Â ±Þ¼º¸ðµå¿Í ¹ßº´ ºóµµ¸¦ ÁÙ¿©ÁÖ´Â ¿¹¹æ¸ðµå µÎ °¡Áö ±â´ÉÀ» žÀçÇÑ ÆíµÎÅë Àü¿ë µà¾óÄÉ¾î ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù. À̸¶ ÁÖº¯¿¡ À§Ä¡ÇÑ »ïÂ÷½Å°æ¿¡ ¹Ì¼¼Àü·ùÀÚ±ØÀ» Àΰ¡ÇÔÀ¸·Î½á ½Å°æÁ¶ÀýÀÛ¿ëÀ» ÀÏÀ¸ÄÑ ÆíµÎÅë ¿ÏÈ ¹× ¹ßº´ºóµµ¸¦ °¨¼ÒÇØÁØ´Ù.
´º¾ÆÀÎÀº ÀüÀÚ¾à ÀÇ·á±â¼ú R&DÀü¹® ±â¾÷À¸·Î, Àü±âÀÚ±Ø µîÀ» ÅëÇؼ ½Å°æ½ÅÈ£¸¦ ÀÎÀ§ÀûÀ¸·Î Á¦¾îÇÏ¿© ¸é¿ª ¹× ´ë»ç °ü·Ã ÁúȯÀ» Ä¡·á ¶Ç´Â ¿ÏÈÇÏ´Â ¾à¹° ´ëü Ä¡·á¹ýÀ» Àû¿ëÇÑ ÀüÀÚ¾àÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
µ¿¾ÆÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â ¡°¹Ì±¹°ú À¯·´ÀÇ ±î´Ù·Î¿î ÀÎÁõÀ» Åë°úÇÑ ÀÇ·á±â±â·Î¼ ÆíµÎÅë ȯÀڵ鿡°Ô µðÁöÅÐ ÇコÄÉ¾î ¼Ö·ç¼ÇÀ¸·Î¼ ÁÁÀº ¼±ÅÃÁö°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î »ý°¢ÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°µ¿¾ÆÁ¦¾àÀº ¾ÕÀ¸·Îµµ ½Å»ç¾÷ °È ¹× ½Å¼ºÀå µ¿·Â È®º¸¿¡ ÁýÁßÇØ ¼ÒºñÀÚ Áß½ÉÀÇ ÇコÄɾî Àü¹® ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
|
[¼ºÀκ´´º½º] ±â»çÀÔ·Â 2023-06-14, 10:44 |
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
|
|
|