HOME > Á¦¾à/À¯Åë |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
»ïÀÏÁ¦¾à-À¯´ÏÅÍ, ÇØ¿Ü»ç¾÷ Çù·Â º»°ÝÈ |
|
¡®À¯´ÏÅÍ¡¯ ½ÅÀÓ CEO¿Í ÁÖ¿ä ÀÓ¿ø, »ïÀÏÁ¦¾à º£Æ®³² °øÀå ¹æ¹® |
|
|
»ïÀÏÁ¦¾àÀº ±Û·Î¹ú CMO/CDMO Àü¹® ±â¾÷ÀÎ ¡®À¯´ÏÅÍ(Unither Pharmaceuticals)¡¯¿Í ÇØ¿Ü»ç¾÷ Çù·ÂÀ» º»°ÝÈ ÇÑ´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÇÁ¶û½º Á¦¾à»çÀÎ ¡®À¯´ÏÅÍ¡¯´Â CDMO Àü¹® ±â¾÷À¸·Î 29³â ÀÌ»óÀÇ °æÇè°ú ²÷ÀÓ¾ø´Â Çõ½ÅÀ» ÅëÇØ ÀǾàÇ° °³¹ß ¹× Á¦Á¶¸¦ ÇÏ´Â ¼¼°èÀûÀÎ ±â¾÷ÀÌ´Ù. ÇöÀç ÇÁ¶û½º, ¹Ì±¹, ºê¶óÁú ¹× Áß±¹¿¡ ¿¬±¸¼Ò¿Í Á¦Á¶°øÀåÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ EUGMP, cGMP ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ 4°³ ´ë·ú, 100°³±¹ ÀÌ»óÀÇ ±¹°¡¿¡ ÀǾàÇ°À» °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾àÀº ÀÛ³â 9¿ù ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ° CDMO Àü¹®±â¾÷ÀÎ ÇÁ¶û½ºÀÇ ¡®À¯´ÏÅÍ¡¯¿Í Àü·«Àû µ¿¹Ý ¼ºÀåÀ» À§ÇÑ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÆÄÆ®³Ê½ÊÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î Áö³ 6¿ù 21ÀÏ ¡®À¯´ÏÅÍ¡¯ÀÇ ½ÅÀÓ CEOÀÎ(Jean-François Hilaire)¿Í ÁÖ¿ä ÀÓ¿øµéÀÌ »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ º£Æ®³² °øÀå¿¡ ¹æ¹®ÇØ »ý»ê½Ã¼³À» µÑ·¯ º¸°í, ±¸Ã¼ÀûÀÎ ÇâÈÄ Çù·Â¹æ¾È¿¡ ´ëÇØ ³íÀÇÇß´Ù°í ȸ»çÃøÀº ¹àÇû´Ù. ¡®À¯´ÏÅÍ¡¯ °æ¿µÁøµéÀÇ »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ º£Æ®³² °øÀå ¹æ¹®Àº Áö³ 2¿ù¿¡ ÀÌ¾î µÎ ¹ø°´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â ¡°À¯´ÏÅÍÀÇ °æ¿µÁøµéÀÌ »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ º£Æ®³²°øÀåÀÌ º¸À¯ÇÑ ÃֽŠÀÚµ¿È ¼³ºñ¿Í ±Û·Î¹ú ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¹«±Õ½Ã¼³À» µÑ·¯º» ÈÄ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù. ÇâÈÄ À¯´ÏÅÍ¿Í ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¾Æ½Ã¾Æ, ºÏ¹Ì, À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ ÇÁ·ÎÁ§Æ® µî¿¡ ´ëÇÑ »ç¾÷ ³»¿ëÀ» ±¸Ã¼ÈÇÏ´Â ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ÀÚ¸®¿´´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾àÀº ÇöÀç ¡®À¯´ÏÅÍ¡¯ ¿Ü¿¡µµ ´Ùȸ¿ë ¹«º¸Á¸Á¦ ¿ë±â¸¦ Á¦Á¶ÇÏ´Â ´Ù±¹Àû ±â¾÷°úµµ Çù·ÂÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ¾î Çõ½ÅÀûÀÎ Á¦Ç° ¶óÀξ÷À» °ÈÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ ÀϺ», ¹Ì±¹, µ¶ÀÏ ¹× ºê¶óÁú µî ¾È°ú ÀǾàÇ°À» Àü¹®ÀûÀ¸·Î °³¹ßÇÏ´Â ´Ù¼öÀÇ ´Ù±¹Àû ±â¾÷µé°ú Á¡¾È¾×ÀÇ ¼öŹ »ý»êÀ» À§ÇÑ ³íÀǸ¦ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î °ËÅäÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ȸ»çÃøÀº ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, »ïÀÏÁ¦¾àÀº ºÏ¹Ì ¹ýÀÎÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹°ú ij³ª´Ù¿¡ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦¸¦ Ãâ½ÃÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿Í ij³ª´Ù Çコ ij³ª´Ù(Health Canada)¿¡ ¿ÃÇØ 4ºÐ±â ÀÎÇã°¡ ½ÅûÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ºÏ¹Ì½ÃÀå ÁøÃâ°ú GMP ½ÂÀÎ ¹× ±Û·Î¹ú Á¡¾È¾× CMO/CDMO »ç¾÷ÀÇ ¿ª·® °È¸¦ À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ ÇØ¿Ü ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¹× ¿ÀÇ À̳뺣À̼ÇÀ» ÁøÇàÇØ ±Û·Î¹ú ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÑ´Ù´Â ÁßÀå±â »ç¾÷Àü·«À» °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
|
[¼ºÀκ´´º½º] ±â»çÀÔ·Â 2023-07-05, 15:42 |
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
|
|
|