HOME > Á¦¾à/À¯Åë |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
Àεµ³×½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀå ´ë¿õÁ¦¾à ¿¬±¸¼Ò ¹æ¹® |
|
½Ä¾àó ¹æ¹®´Ü, GMP ½Ã¼³ ¼¼Æ÷°øÁ¤¼¾ÅÍ ½ÃÂû |
|
|
Àεµ³×½Ã¾Æ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(BPOM, ÀÌÇÏ ½Ä¾àó) °ü°èÀÚµéÀÌ ÃÖ±Ù Çѱ¹À» ¹æ¹®ÇØ ±Û·Î¹ú ÇコÄÉ¾î ±â¾÷ ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¿¬±¸½Ã¼³°ú °øÀåÀ» µÑ·¯ºÃ´Ù. ¹æ¹®´ÜÀº ¶Ç ´ë¿õÁ¦¾à¿¡¼ ÀÏÇÏ´Â ÀþÀº Àεµ³×½Ã¾Æ ÀÎÀçµé°ú ±ä ½Ã°£¿¡ °ÉÄ£ ´ëȸ¦ ³ª´©°í ±×µéÀ» °Ý·ÁÇß´Ù.
¸®ÁîÄ« ¾È´Þ·ç½Ã¾Æ óÀåÀº ¡°´ë¿õÁ¦¾àÀº Áö³ 20³â°£ Àεµ³×½Ã¾Æ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ µ¿¹ÝÀÚ¿´´Ù¡±¸ç ´ë¿õÁ¦¾à°úÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» °Á¶Çß´Ù.
¸ÕÀú Àεµ³×½Ã¾Æ ½Ä¾àó ¹æ¹®´ÜÀº GMPÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¼¼Æ÷°øÁ¤¼¾Å͸¦ µÑ·¯ºÃ´Ù. ¡ã¹«±Õ °øÁ¤½Ç °ø°£ ¼³°è ¡ãȯ°æ ¸ð´ÏÅ͸µ ¹æ½Ä ¡ã¼¼Æ÷ ÀºÇà ¿î¿µ Áö°ß µî¿¡ ´ëÇØ »ó¼¼È÷ ³íÀÇÇÏ¸ç °íµµÈµÈ ¼¼Æ÷°øÁ¤¼¾Å͸¦ »ìÆìºÃ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¼¼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Ç°Áú½ÃÇè µî ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷°ú »ý»ê °øÁ¤µµ ÇÔ²² ¼Ò°³Çß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ³ªº¸Å¸ °øÀåÀº ¾Æ½Ã¾Æ ÃÖÃÊ·Î Áö³ 2018³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½Ç»ç¸¦ Åë°úÇß°í, ±× ÇØ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)±îÁö ¿¬À̾î Åë°úÇß´Ù. ¶ÇÇÑ Áö³ÇØ¿¡´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ ½Å¾à ¡®Æå¼öŬ·ç¡¯¿Í ´ç´¢º´ ½Å¾à ¡®¿£ºí·Î¡¯¸¦ »ý»êÇÏ´Â ¿À¼Û ½º¸¶Æ®°øÀåÀº ºê¶óÁúÀÇ ¾ÈºñÀÚ ½Ç»ç¸¦ ¹«°áÁ¡À¸·Î Åë°úÇϱ⵵ Çß´Ù.
¸®ÁîÄ« ¾È´Þ·ç½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀåÀº ¡°À̹ø ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À¼¾ÅÍ ¹æ¹®À» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú Åé Ƽ¾î ¼öÁØÀÇ GMP ½Ã¼³À» Á÷Á¢ ¹æ¹®ÇÏ°í ¿î¿µ ³ëÇϿ츦 Á¢ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ »ý°Ü °¨»çÇÏ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº Àεµ³×½Ã¾Æ ½Ä¾àó ¹æ¹®´Ü°ú Àεµ³×½Ã¾Æ ÀþÀº ¿ì¼öÀÎÀçµéÀÌ ±³·ùÇÏ´Â ½Ã°£µµ ¸¶·ÃÇß´Ù. ÀÓ»ó°³¹ß, »ý»ê, ³ªº¸Å¸ °³¹ß, ±Û·Î¹ú ¸¶ÄÉÆÃ, ¿¬±¸¼Ò µî °¢ ºÎ¹®¿¡¼ È°¾àÇÏ°í ÀÖ´Â Àεµ³×½Ã¾Æ ÀÎÀç 15¸íÀÌ ÇÔ²²ÇÑ ¸¸³²¿¡¼ À̵éÀÇ ¾÷¹« ¼º°ú¿Í ¼ºÀå ºñÀü¿¡ ´ëÇØ À̾߱⸦ ³ª´³´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ¾È´Þ·ç½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀåÀº ¡°Àεµ³×½Ã¾Æ Á¤ºÎ ´ëÇ¥·Î¼ ´ë¿õ¿¡¼ ´É·ÂÀ» °®Ãß°í ¿ª·®À» ¹ßÈÖÇÏ´Â ÀÎÀç·Î ¼ºÀåÇÏ´Â ¸ð½ÀÀÌ ÀÚ¶û½º·´´Ù¡±¸ç ¡°´ë¿õÀÇ ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â Àεµ³×½Ã¾Æ Á¦¾à ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ µµ¿òÀÌ µÇ´Â ¸¸Å ÇöÁö ÀÓ»ó ½ÃÇè ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ °¡¼ÓÈ ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±Ø °ËÅäÇÏ°Ú´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÀþÀº Àεµ³×½Ã¾Æ Á÷¿øµé°ú ´ëȸ¦ ¸¶Ä¡¸ç ¾È´Þ·ç½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀåÀº ¡°´ë¿õÁ¦¾à¿¡ ±Ù¹«ÇÏ°í ÀÖ´Â ¿ì¸®ÀÇ ÀþÀº ÀÎÀçµéÀÌ °¢ ºÐ¾ßÀÇ Àü¹®°¡·Î ¼ºÀåÇØ°¡´Â À̾߱⸦ Á÷Á¢ µéÀ» ¼ö ÀÖ¾î °¨¸í ±í¾ú´Ù¡±°í ¼Òȸ¸¦ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ´ë¿õÁ¦¾à ¹æ¹®¿¡¼ ¾È´Þ·ç½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀåÀº Áö³ 20³â°£ Àεµ³×½Ã¾Æ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ µ¿¹Ý¼ºÀåÀ» À§ÇØ Èû½á¿Â ´ë¿õÁ¦¾à¿¡ °í¸¶¿òÀ» Ç¥Çϱ⵵ Çß´Ù.
¶ÇÇÑ ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ Àεµ³×½Ã¾Æ¿¡¼ ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Â Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß »ç¾÷¿¡ ´ëÇؼµµ ÁöÁö¸¦ Ç¥Çß´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ Àεµ³×½Ã¾Æ ¹ýÀÎ ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º Àεµ³×½Ã¾Æ(Daewoong Biologics Indonesia, DBI)´Â Áö³ 1¿ù Àεµ³×½Ã¾Æ º¸°ÇºÎ·ÎºÎÅÍ ¡®Áٱ⼼Æ÷ 󸮽ü³(Lab Operational License, LOL)¡¯ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¾È´Þ·ç½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀåÀº ¡°ÃÖ±Ù ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ Àεµ³×½Ã¾Æ¿¡¼ Èû¾²°í ÀÖ´Â Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ÁöÁöÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°»ý¸í°øÇÐ ºÐ¾ßÀÇ ¹ßÀüÀ̸ç Àεµ³×½Ã¾Æ ±¹¹ÎÀÇ °Ç°°ú º¹Áö¿¡ Áß¿äÇÑ ±â¿©¸¦ ÇÒ °Í¡± À̶ó¸ç ±â´ë°¨À» ÀüÇß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à ¹Ú¼º¼ö ´ëÇ¥´Â ¡°Àεµ³×½Ã¾Æ ½Ä¾àóÀåÀ» ºñ·Ô ³»ºóµéÀ» ÃÊûÇØ Áö³ 2005³âºÎÅÍ ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÇöÁö Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷°ú ÇÔ²² ¼ºÀåÇØ¿Â ¿©Á¤À» ÇÔ²² ³ª´ ¼ö ÀÖ¾î ±â»Ú´Ù¡±¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Î Àεµ³×½Ã¾Æ¿Í Çù·Â °ü°è¸¦ ´õ¿í °ø°íÈ÷ ÇÏ°í Àεµ³×½Ã¾ÆÀÇ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷°ú µ¿¹Ý¼ºÀåÀ» À§ÇØ ´õ¿í ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
|
[¼ºÀκ´´º½º] ±â»çÀÔ·Â 2024-06-05, 14:44 |
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
![](/images/new/footer.gif) |
|
|