Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ°¡ GMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ) ±³À° ¼ö°»ýÀ» ¸ðÁýÇÑ´Ù.
¿ÃÇØ ÇϹݱ⠱³À°Àº ¡ãGMP °³·Ð ¡ãÁ¦Á¶¡¤Ç°Áú ±â¼úÀÌÀü°ú CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) ¡ãÇ°Áúº¸Áõ(QA) ¡ãÇ°Áú°ü¸®(QC) ¡ãµ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º(Data Integrity) ¡ãÁ¦Á¶°ü¸® ¡ã¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °³·Ð µî ÃÑ 7°³ÀÇ °úÁ¤À¸·Î ±¸¼ºµÈ´Ù. ƯÈ÷ À̹ø ±³À°Àº ¡®Á¦Á¶¡¤Ç°Áú ±â¼úÀÌÀü°ú CMC' °úÁ¤ÀÌ ½Å±Ô °³¼³µÆ´Ù.
GMP °³·Ð ±³À°Àº ¿À´Â 8¿ù 22ÀÏ~23ÀÏ, Á¦Á¶¡¤Ç°Áú ±â¼úÀÌÀü°ú CMC´Â 8¿ù 29ÀÏ~30ÀÏ, GMP Ç°Áúº¸Áõ°úÁ¤(QA)Àº 9¿ù 26ÀÏ~27ÀÏ, Ç°Áú°ü¸®(QC)´Â 10¿ù 17ÀÏ~18ÀÏ, µ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º(Data Integrity)Àº 11¿ù 7ÀÏ~8ÀÏ, GMP Á¦Á¶°ü¸® 11¿ù 14ÀÏ~15ÀÏ, ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °³·ÐÀº 11¿ù 21ÀÏ~22ÀÏ ¼øÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù.
±³À° ½Åû Á¢¼ö´Â °¢ °úÁ¤º° ±³À° ½ÃÀÛ 1ÁÖÀÏ Àü±îÁö¸ç, ¼±Âø¼øÀ¸·Î ¸¶°¨µÈ´Ù. Çùȸ ȨÆäÀÌÁö ¡®Æйи®»çÀÌÆ®¡¯ ³» ¡®±³À°¼¾ÅÍ¡¯ ÆäÀÌÁöÀÇ »ó´Ü GMP ¸Þ´º·Î Á¢¼ÓÇÏ¸é ½Åû °¡´ÉÇϸç, ÀÌ¿Í °ü·ÃÇÑ ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº ȨÆäÀÌÁö¸¦ Âü°íÇϰųª Çùȸ ±³À°ÆÀÀ¸·Î ¹®ÀÇÇÏ¸é µÈ´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
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