HOME > Á¦¾à/À¯Åë |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
Á¦À̾ØÇǸ޵ð, 'Maven TMF' ¼±º¸¿© |
|
µðÁöÅÐ ÀÓ»ó½ÃÇè ¹®¼ °ü¸® ¼Ö·ç¼Ç |
|
|
ÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® Ç÷§Æû ±â¾÷ Á¦À̾ØÇǸ޵𰡠ÀÓ»ó½ÃÇè ¹®¼ °ü¸®¸¦ ÇÑ ´Ü°è ²ø¾î¿Ã¸± ¼ö ÀÖ´Â ¼Ö·ç¼Ç ¡®Maven TMF(Maven Trial Master File)¡¯¸¦ »õ·Ó°Ô ¼±º¸¿´´Ù. Maven TMF´Â ±âÁ¸ Á¾ÀÌ ±â¹Ý TMF¸¦ µðÁöÅÐÈÇÏ¿© ¹®¼¿Í µ¥ÀÌÅ͸¦ È¿À²ÀûÀ¸·Î ÀúÀå, Á¢±Ù, ÃßÀû ¹× °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èµÈ ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù.
Maven TMF´Â Ŭ¶ó¿ìµå ±â¹ÝÀ¸·Î ¾ðÁ¦ ¾îµð¼³ª ¹®¼¿¡ Á¢±ÙÇÒ ¼ö Àִ ȯ°æÀ» Á¦°øÇϸç, ½Ç½Ã°£ ¹®¼ Á¶È¸¿Í º¯°æ ÀÌ·Â ÃßÀû ±â´ÉÀ» ÅëÇØ »ç¿ëÀÚ ÆíÀǼºÀ» ³ô¿´´Ù. ÀÌ ¼Ö·ç¼ÇÀº °·ÂÇÑ °Ë»ö ±â´ÉÀ» °®Ãß¾î ÇÊ¿äÇÑ ¹®¼¸¦ ½Å¼ÓÈ÷ ã¾Æ ¾÷¹« ½Ã°£À» ´ÜÃà½ÃÅ°°í »ý»ê¼ºÀ» °ÈÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ, »çÀü ¼³Á¤µÈ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¹®¼¸¦ ü°èÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÔÀ¸·Î½á ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà ±â°£À» ÁÙÀÌ´Â µ¥ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ƯÈ÷ Maven TMF´Â Á¦À̾ØÇǸ޵ðÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® Ç÷§Æû ¡®Maven Clinical Cloud¡¯ »ýÅ°è¿Í ÅëÇյǾî CDMS, Safety µîÀÇ ¼Ö·ç¼Ç°ú ¿¬µ¿ °¡´ÉÇÏ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍÀÇ ÀÏ°ü¼ºÀ» À¯ÁöÇϸ鼵µ Àü¹ÝÀûÀÎ ¿î¿µ È¿À²¼ºÀ» ±Ø´ëÈÇÑ´Ù.
Á¦À̾ØÇǸ޵ð Â÷¼º¼ö ÇÁ·Î´öÆ® ¿À³Ê´Â ¡°Maven TMF´Â ´Ü¼øÇÑ ¹®¼ °ü¸® ¼Ö·ç¼ÇÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, ÀÓ»ó½ÃÇè ¿î¿µ Àü¹Ý¿¡¼ Çù¾÷°ú »ý»ê¼ºÀ» ³ôÀÌ´Â µ¥ ±â¿©ÇÏ´Â Á¾ÇÕ ¼Ö·ç¼Ç¡±À̶ó¸ç, ¡°ÀÓ»ó½ÃÇè ¹®¼¸¦ ü°èÀûÀ¸·Î Á¤¸®ÇÏ°í ¾ÈÀüÇÏ°Ô ¾×¼¼½ºÇÒ ¼ö Àִ ȯ°æÀ» Á¦°øÇÔÀ¸·Î½á, ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ µðÁöÅÐ ÀüȯÀ» °¡¼ÓÈÇÏ´Â µ¥ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ°Ô µÉ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, eTMF ½Ã½ºÅÛÀº ÃÖ±Ù ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè ¾÷°è¿¡¼ ÇʼöÀûÀÎ µµ±¸·Î ÀÚ¸® Àâ°í ÀÖÀ¸¸ç, µ¥ÀÌÅÍ º¸¾È ¹× Çù¾÷ Áö¿øÀ» °Á¶ÇÏ´Â ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç°ÀÌ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃµÇ°í ÀÖ´Ù. Maven TMF´Â ÀÌ·¯ÇÑ È帧 ¼Ó¿¡¼ »ç¿ëÀÚ Ä£ÈÀûÀÎ ÀÎÅÍÆäÀ̽º¿Í °·ÂÇÑ ÅëÇÕ ±â´ÉÀ¸·Î Â÷º°È¸¦ ²ÒÇÏ°í ÀÖ´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
|
[¼ºÀκ´´º½º] ±â»çÀÔ·Â 2025-01-20, 13:45 |
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
|
|
|