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2025³â Á¦Á¶(¼öÀÔ)°ü¸®ÀÚ¡¤GMP¡¤Á¦¾à¸¶ÄÉÆà µî ±³À° ½Ç½Ã |
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Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ´Â Á¦Á¶(¼öÀÔ)°ü¸®ÀÚ ¹ýÁ¤±³À°À» ºñ·ÔÇØ GMP, ETC Á¦¾à¸¶ÄÉÆà ±³À°À» ÀÕµû¶ó °³ÃÖÇÑ´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¾ÕÀ¸·Î Á÷¹«±³À°À» È®´ëÇØ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ÀüÁֱ⠱³À°Ã¼°è °íµµÈ¸¦ ÃßÁøÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
Çùȸ´Â ÀǾàÇ°µî Á¦Á¶(¼öÀÔ)°ü¸®ÀÚ ±³À°À» ÃÑ 8Â÷¿¡ °ÉÃÄ ½Ç½Ã°£ ¿Â¶óÀÎ ¹æ½Ä(Zoom) 7ȸ, ¿ÀÇÁ¶óÀÎ 1ȸ·Î ÁøÇàÇÑ´Ù. ±³À°Àº ¡ãÀǾà¿ÜÇ°(2/27~28)À» ºñ·ÔÇØ ¡ã¿ø·á¡¤¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°(4/3~4) ¡ãÇѾà(5/22~23) ¡ã¿ø·á¡¤¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°(6/26~27) ¡ãÀǾà¿ÜÇ°(7/24~25) ¡ã»ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦(9/4~5) ¡ãÀǾà¿ÜÇ°(10/23~24) ¡ã¿ø·á¡¤¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°(11/27~28) ¼øÀ¸·Î ±¸¼ºÇß´Ù.
»ó¹Ý±â GMP±³À°Àº ¿ÀÇÁ¶óÀΰú ½Ç½Ã°£ ¿Â¶óÀÎ(Zoom)À¸·Î 12°³ °úÁ¤ÀÌ µ¿½Ã ÁøÇàµÈ´Ù. ±³À° ÀÏÁ¤Àº ¡ãGMP°³·Ð(3/6~7) ¡ãGMPÇ°Áúº¸Áõ(QA)(3/13~14) ¡ãGMPÇ°Áú°ü¸®(QC)(3/20~21) ¡ãData Integrity(µ¥ÀÌÅÍ ¹«°á¼º)(3/27~28) ¡ãGMPÁ¦Á¶°ü¸®(4/10~11) ¡ã¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °³·Ð(4/17~18) ¡ãGMPÁ¦Á¶Áö¿ø°ü¸®(°ø¹«)(5/15~16) ¡ãICH°¡À̵å¶óÀÎ(Q½Ã¸®Áî) Çؼ³(5/29~30) ¡ã¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ½ÉÈ(ºñ¹«±ÕÁ¦Á¦)(6/5) ¡ãÅë°è(½Ç½À)(6/12~13) ¡ã¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° GMP(7/3~4) ¡ã±â¼úÀÌÀü ±âº»(7/10~11) ¼øÀ¸·Î ÁøÇàÇϸç, ½ÅûÀº ¼±Âø¼øÀ¸·Î ¸¶°¨ÇÑ´Ù.
ETC Á¦¾à¸¶ÄÉÆà ´ã´çÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â 2025³â »ó¹Ý±â Á¦¾à¸¶ÄÉÆñ³À°Àº 2°³ °ÀÇ·Î ±¸ºÐÇØ ÁøÇàÇÑ´Ù. ù ¹ø° °ÀÇ ¡®Á¦¾à ¸¶ÄÉÆà ÇÁ·Î¼¼½º ¹× ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ¿Í SWOT ºÐ¼®¡¯Àº 3¿ù 11~12ÀÏ, 5¿ù 27~28ÀÏ °¢°¢ ¾çÀÏ°£ 2ȸ¿¡ °ÉÃÄ ¿¸°´Ù.
µÎ ¹ø° °ÀÇÀÎ ¡®È¿°úÀûÀÎ ¸¶ÄÉÆÃÀ» À§ÇÑ STP(½ÃÀå¼¼ºÐÈ¡¤¸ñÇ¥½ÃÀå¼±Á¤¡¤Æ÷Áö¼Å´×), Àü·«°ú ½ÇÇà, ¸ð´ÏÅ͸µ¡¯Àº 4¿ù 8~9ÀÏ, 6¿ù 24~25ÀÏ¿¡ ¿¸°´Ù. ±³À°Àº ¼¿ï ¼Ãʱ¸ Çùȸ 4Ãþ °´ç¿¡¼ ¿ÀÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ´Ù.
ÀÌµé ±³À°Àº ¸ðµÎ Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ±³À° ȨÆäÀÌÁö(±³À°ÅëÇÕ¼¾ÅÍ)¿¡¼ ½Åû °¡´ÉÇÏ´Ù. ±³À°ÅëÇÕ¼¾ÅÍ´Â Çùȸ °ø½Ä ȨÆäÀÌÁö¿¡¼ ¡®Æйи® »çÀÌÆ®¡æ±³À°¼¾ÅÍ¡¯¸¦ ÅëÇØ Á¢¼ÓÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí, Çùȸ´Â ¿ÃÇغÎÅÍ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ Á÷¹«±³À°À» °ÈÇÏ°í, ÀÎÀç¾ç¼º Çãºê·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÑ´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ±âÁ¸ ±³À°ÆÀÀ» ¡®Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À¾ÆÄ«µ¥¹Ì¡¯·Î È®´ëÇÏ°í, ±³À° ÄÜÅÙÃ÷ ´Ù¾çÈ, ¿Â¶óÀÎ ±³À° ÅëÇÕÇ÷§Æû ±¸Ãà, Á÷¹«º° ±³À°ÈƷà ü°è °íµµÈ µîÀ» ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
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[¼ºÀκ´´º½º] ±â»çÀÔ·Â 2025-02-13, 13:0 |
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