HOME > ´Üü/º´¿ø |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ, GMP ±³À° ´ëÆø °³Æí |
|
DX±â¹Ý, Á÷¹«ºÐ¼® ÅëÇÑ ¸ÂÃãÇü ±³À° ¼³°è µî |
|
|
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ´Â GMP(Good Manufacturing Practice; ÀǾàÇ°Á¦Á¶¹×Ç°Áú°ü¸®) ±³À° 40³â Â÷¸¦ ¸Â¾Æ ±âÁ¸ Ä¿¸®Å§·³À» ´ëÆø °³ÆíÇÑ´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù. Á÷¹«ºÐ¼®À» ÅëÇÑ Ã¼°èÈ¿Í µðÁöÅÐ Àüȯ(DX) ±â¹ÝÀÇ ±³À°Çõ½ÅÀ» ÅëÇØ ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ °æÀï·ÂÀ» ÇÑÃþ ´õ ³ôÀδٴ ±¸»óÀÌ´Ù.
Çùȸ´Â ÃÖ±Ù ±âÁ¸ ±³À°ÆÀÀ» ¡®Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¾ÆÄ«µ¥¹Ì¡¯·Î °Ý»óÇÑ µ¥ ÀÌ¾î µðÁöÅÐ Àüȯ (DX)À» È°¿ëÇÑ Àü¹®ÀûÀÌ°íµµ ü°èÈµÈ ±³À° ¼ºñ½º¸¦ ¼±º¸ÀδÙ. ¿ì¼± QA(Quality Assurance; Ç°Áúº¸Áõ), QC(Quality control; Ç°Áú°ü¸®), »ý»ê, Á¦Á¶Áö¿ø µî GMP °ü·Ã Á÷¹«º° ÇÊ¿äÇÑ ¿ª·®À» ºÐ¼®ÇØ ¸ÂÃãÇü ±³À° ü°è¸¦ ±¸Ãà , ±³À°¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù.
°³¹æÇü ±³À° ¸ðµ¨ÀÎ ¡®ÇÔ²²¿©´Â Ŭ·¡½º¡¯µµ ¼±º¸Àδ٠. ¼ö°»ýÀÇ ¿ä±¸¿Í Á¦¾ÈÀ» ¹Ý¿µÇÑ ±³À°À» ÅëÇØ °íÇ°ÁúÀÇ °ÀǸ¦ Á¦°øÇÏ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ÀÌ¿Ü¿¡µµ QRÄڵ带 È°¿ëÇÑ ½Ç½Ã°£ Q&A, ÆǼ ½Ã½ºÅÛ ¹× ´ëÇü ¸ÖƼ½ºÅ©¸°À» È°¿ëÇÑ ¸ôÀÔÇü ÇнÀ ȯ°æ, LMS(ÇнÀ°ü¸®½Ã½ºÅÛ) °íµµÈ µî ´Ù¾çÇÑ µðÁöÅÐ ±â¼úÀ» Àû±Ø µµÀÔÇØ ±³À°ÀÇ ¸ôÀÔµµ¿Í ½ÇÈ¿¼ºÀ» ÇÑÃþ °ÈÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Çùȸ °ü°èÀÚ´Â ¡°ÇöÀç 40¿©°³ »çÀÇ 50¿© ¸íÀÇ »ê¾÷°è Àü¹®°¡°¡ À̹ø ±³À° °³Æí¿¡ Âü¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°100¿© ¸íÀÇ ÀçÁ÷ÀÚ°¡ °»ç·Î Âü¿©ÇÏ¿© ÇöÀåÀÇ »ý»ýÇÑ °æÇè°ú Àü¹®¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½Ç¹« Áß½ÉÀÇ ±³À°À» Á¦°øÇÒ ¿¹Á¤¡±À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
±³À°Àº Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ±³À° ȨÆäÀÌÁö(±³À°ÅëÇÕ¼¾ÅÍ )¿¡¼ ½Ç½Ã°£¿Â¶óÀÎ(Zoom)°ú ¿ÀÇÁ¶óÀÎ Áß ¿øÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ±³À°À» ½Åû ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±³À°ÅëÇÕ¼¾ÅÍ´Â Çùȸ °ø½Ä ȨÆäÀÌÁö¿¡¼ ¡® Æйи® »çÀÌÆ®¡æ±³À°¼¾ÅÍ¡¯¸¦ ÅëÇØ Á¢¼ÓÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí Çùȸ´Â ±¹³» ÃÖ´ë GMP ±³À°±â°üÀ¸·Î Áö³ 1985³âºÎÅÍ 40³â°£ GMP ±³À°À» ÁøÇàÇß´Ù. ÃÑ 600ȸ ÀÌ»ó ±³À°À¸·Î ¹èÃâÇÑ ¼ö°»ý¸¸ 4¸¸¿© ¸í¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ƯÈ÷ 1977³â KGMP Á¦Á¤ ‧°í½Ã ÀÌÈÄ ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷°è GMP °³³äÀ» µµÀÔ, Á¤Âø½ÃÅ°´Â µ¥ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» Çß´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù.
Çùȸ´Â 2003³â ¡®21¼¼±â ±¹Á¦°æÀï·Â È®º¸¸¦ À§ÇÑ KGMP ±âÁØÀÇ ¼±Áø¸ðµ¨¿¡ °üÇÑ ¿¬±¸¡¯¸¦ ÁøÇàÇØ 2008³â ¹ë¸®µ¥À̼ÇÀÌ Æ÷ÇÔµÈ ¡® »õ GMP¡¯ °³Á¤À» À̲ø¾ú°í, 2013³âºÎÅÍ´Â ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ÀǾàÇ° Á¦Á¶°ü¸®ÀÚ ±³À°½Ç½Ã±â°üÀ¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Æ ¹ýÁ¤±³À°À» ¿î¿µÇϸç GMP ±³À°ÀÇ Ç¥ÁØÀ» È®¸³ÇØ ¿Ô´Ù .
³ë¿¬È« ȸÀåÀº ¡°Çùȸ´Â ÇöÀå¿¡¼ Áï½Ã È°¿ë °¡´ÉÇÑ ½Ç¹« ¿ª·®À» °®Ãá ÀÎÀ縦 ¾ç¼ºÇÏ°í, º¯ÈÇÏ´Â ½ÃÀå ȯ°æ¿¡ ¹ß¸ÂÃç ±³À° »ýÅ°踦 ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ±¸ÃàÇØ ³ª°¥ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ¿¬±¸°³¹ß (R&D), ÀÓ»ó, ¿µ¾÷(MR), ¸¶ÄÉÆà µî ´Ù¾çÇÑ Á÷¹«±³À° °íµµÈ¸¦ ÅëÇØ, »ê¾÷°è ¿ä±¸¿¡ ºÎÀÀÇÏ´Â Çõ½ÅÀû ±³À° ÇÁ·Î±×·¥À» Áö¼ÓÇؼ ¹ßÀü½ÃÅ°°Ú´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
|
[¼ºÀκ´´º½º] ±â»çÀÔ·Â 2025-03-06, 11:58 |
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
 |
|
|