미국 식품의약국(FDA)이 희귀 담도암 치료제인 비젠그리(Bizengri·성분명 제노쿠투주맙-zbco·zenocutuzumab-zbco)를 새롭게 승인했다.
이번 승인으로 수술이 어렵거나 전이된 진행성 담관암 환자 가운데 ‘NRG1 유전자 융합(NRG1 gene fusion)’이 확인된 성인 환자들에게 새로운 치료 선택지가 열리게 됐다.
담관암(Cholangiocarcinoma)은 담즙이 지나가는 담관에 생기는 암으로, 발병 자체가 드물지만 진행 속도가 빠르고 예후가 좋지 않은 암으로 알려져 있다. 특히 기존 치료에 반응하지 않는 경우가 많아 치료가 어려운 암종으로 꼽힌다.
이번에 승인된 비젠그리는 암세포의 비정상적인 성장 신호를 차단하는 표적항암제다. NRG1 유전자 융합은 세포 DNA 일부가 비정상적으로 결합하면서 발생하는데, 이 과정이 암세포 증식을 촉진한다.
비젠그리는 이러한 신호 전달을 억제해 암의 성장을 막는 방식으로 작용한다.
비젠그리는 이미 지난해 진행성 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer·NSCLC)과 췌장암 치료제로 FDA 승인을 받은 바 있다. 이번 담관암 적응증 추가 승인으로 활용 범위가 더 넓어졌다.
FDA는 이번 승인이 ‘국가 우선심사 바우처 프로그램(Commissioner’s National Priority Voucher·CNPV)’을 통해 신속 심사된 사례라고 밝혔다.
FDA 커미셔너 마티 마카리 박사(Dr. Marty Makary)는 “초 희귀 암 환자들에게 새로운 치료 옵션이 절실하다”며 “희귀질환 치료제 심사를 단축해 환자 접근성을 높이고 있다”고 말했다.
실제 임상시험에서는 NRG1 유전자 융합 양성 담관암 환자 19명을 대상으로 비젠그리를 투여한 결과, 약 37%에서 종양 반응이 확인됐다. 약효 지속 기간은 약 3개월에서 최대 13개월 수준이었다.
다만 치료 과정에서 주의해야 할 부작용도 있다. 심각한 이상반응으로는 ▲주입 관련 반응 ▲간질성 폐질환(interstitial lung disease) 또는 폐렴 ▲좌심실 기능 저하(left ventricular dysfunction) 등이 보고됐다. 이 경우 심장이 혈액을 충분히 펌프하지 못할 수 있어 각별한 관리가 필요하다.
이 외에도 근육통, 소화불량, 피로감, 부종 등의 비교적 흔한 부작용이 나타날 수 있다.
전문가들은 담관암처럼 희귀 암일수록 유전자 검사 중요성이 커지고 있다고 강조한다. 실제로 비젠그리는 특정 유전자 변이가 있는 환자에게만 효과가 기대되는 만큼, 정밀 유전자 검사를 통해 치료 가능 여부를 확인해야 한다.
한편, 담관암은 초기 증상이 뚜렷하지 않아 발견이 늦는 경우가 많다. 황달, 체중 감소, 복통, 피부 가려움증, 짙은 소변 색 등이 지속된다면 검진을 받아보는 것이 좋다. 특히 간질환이나 담석 병력이 있는 사람은 정기 검진이 도움이 될 수 있다.
<이상현기자 gurumx@naver.com>
[성인병뉴스] 기사입력 2026-05-19, 7:55
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