동아에스티(대표이사 사장 정재훈)의 관계사 메타비아(MetaVia)가 개발 중인 비만 및 대사이상 치료제 후보물질 ‘DA-1726’이 임상 1상 중간 분석에서 유의한 체중 감소와 간 지방 개선 효과를 확인했다.
메타비아는 지난 4일 미국 콜로라도주 덴버에서 열린 ‘Precision Liver Symposium 2026’에서 DA-1726 임상 1상 Part 3B 중간 결과를 발표했다고 5일 밝혔다. 발표는 메타비아의 최고 의학 책임자(CMO)인 사라 브라운이 맡았다.
DA-1726은 옥신토모듈린(Oxyntomodulin) 유사체 계열의 신약 후보물질로, GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용하는 이중 기전이 특징이다. 식욕을 억제하고 인슐린 분비를 촉진하는 한편 기초대사량을 높여 체중 감량과 혈당 개선을 유도한다.
이번 임상 1상 Part 3B 연구는 비만 성인을 대상으로 DA-1726을 16주 동안 주 1회 피하 주사해 체중 감소 효과와 간 지방, 혈당 등 대사지표 변화 및 안전성을 평가한 무작위배정 위약 대조 시험이다. 중간 분석에는 DA-1726 투여군 15명과 위약군 4명이 포함됐으며, 용량은 16mg부터 시작해 32mg을 거쳐 최종 목표 용량인 64mg까지 단계적으로 증량했다.
연구 결과 투여 109일차(16주)에 DA-1726 투여군은 위약군 대비 간 지방 함량이 68% 감소한 것으로 나타났다. 또한 체중은 위약 대비 13.5% 감소했으며, 기저치 대비 평균 체중 감소율은 11.9%로 평균 12.19kg 감량 효과를 보였다.
간 지방 개선 효과도 두드러졌다. MRI-PDFF(MRI 기반 간 지방 측정 지표) 분석 결과, DA-1726 투여군 12명 가운데 10명(83%)이 간 지방 함량을 기저치 대비 30% 이상 감소시켰다. 특히 연구 시작 시 지방간이 확인된 참가자 5명 모두 간 지방 함량이 정상 기준인 5% 미만으로 감소했다. 이들의 평균 간 지방 함량은 8.3%에서 3.0%로 줄었다.
혈당 조절 지표에서도 긍정적인 결과가 확인됐다. 당뇨병이 없는 참여자의 평균 당화혈색소(HbA1c)는 기저치 5.79%에서 5.33%로 0.44%포인트 감소했으며, 위약군과 비교해 0.24%포인트 더 낮은 수치를 기록했다.
체성분 분석에서도 개선 효과가 나타났다. 위약군 대비 내장지방은 22% 감소했으며, 복부 피하지방과 전체 지방조직도 각각 19% 감소했다. 허리둘레 역시 평균 9.6cm 줄어 위약 대비 9.1% 감소 효과를 보였다.
안전성 측면에서는 투여 9주 이후부터 109일차까지 새로운 위장관계 이상반응은 보고되지 않았다. 위장관계 이상반응은 15명 중 9명에서 발생했으나 대부분 경증 또는 중등도 수준이었다. 중증 구토로 인한 중대한 이상사례 1건이 보고됐지만 참가자는 회복한 것으로 확인됐다. 또한 위장관 이상반응으로 임상시험을 중단한 사례는 없었다.
메타비아는 이번 결과를 바탕으로 DA-1726의 개발 범위를 비만 치료 영역을 넘어 음주가 동반된 대사이상 지방간질환(MetALD)과 알코올 관련 간질환(ALD)으로 확대할 계획이다. MetALD는 지방간과 심혈관대사 위험인자, 일정 수준 이상의 음주가 함께 나타나는 질환으로 최근 환자가 증가하고 있지만 승인된 치료제가 없는 상황이다.
회사는 2027년 1분기 임상 1상 Part 3A와 Part 3B 전체 데이터를 공개하고, 2027년 하반기에는 MetALD 및 ALD 환자 최대 150명을 대상으로 48주간의 임상 2상 시험에 착수할 예정이다. 특히 간 생검 없이 진행하는 임상 설계를 통해 환자의 부담을 줄이고 연구 효율성을 높인다는 방침이다.
메타비아 김형헌 대표이사는 “이번 임상 결과는 DA-1726이 단순 비만 치료제를 넘어 간질환을 포함한 심장대사질환 치료제로 발전할 가능성을 보여주는 중요한 데이터”라며 “간 지방과 체중, 당화혈색소 등 여러 대사지표에서 의미 있는 개선 효과를 확인한 만큼 MetALD와 ALD 분야로 개발을 적극 확대해 나가겠다”고 말했다.
[김민서 기자] als11tj@daum.net
[성인병뉴스] 기사입력 2026-11-06, 10:34
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