▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

11월 25일 (월) 05:54 주요뉴스

HOME > 해외소식

프린트

기사목록

GSK 자궁경부암 예방백신 호주서 승인

GSK의 자궁경부암 예방백신이 10~45세 여성들을 대상으로 호주에서 최초로 허가승인 되었다.

글락소 스미스클라인(GSK)은 자궁경부암 예방백신이 호주치료제관리국으로부터 가장 흔한 발암성 바이러스인 HPV(인유두종바이러스) 유형들과 관련된 자궁경부암 및 전암 병변들을 예방하는 백신으로 허가 되었다고 최근 밝혔다.

따라서 GSK의 자궁경부암 예방백신은 호주에서 10~45세 여성들에 대해 사용 될 수 있으며, 이는 GSK 자궁경부암 예방백신에 대한 최초의 주요 시판 허가이다.

GSK 바이올로지컬스의 장 스테판 사장은 “GSK 자궁경부암 예방백신의 호주 승인은 특히 26세 이상 여성들을 대상으로 허가 승인된 최초의 자궁경부암 예방백신이라는 점에서 모든 여성들의 자궁경부암 질병부담을 근절하기 위한 행보에서 중요한 이정표”라고 말했다.

GSK 자궁경부암 예방백신은 면역반응을 강화시키고 예방효과의 지속기간을 연장하기 위하여 ‘AS04’라는 독자적으로 개발된 혁신적인 항원보강제를 사용해 제조되고 있다.

발표된 자료에 의하면, 이 항원보강제를 사용한 제형이 전통적인 알루미늄염 항원보강제만을 사용해 제조된 같은 백신 구성에 비해서 더욱 강력하고 오래 지속되는 면역반응을 제공하는 것으로 입증되었다고 GSK측은 설명했다.

GSK 자궁경부암 예방백신은 4만 명 이상의 여성들에서 임상시험을 거쳤고, 이러한 연구들에서 발암성 HPV 16형과 18형으로 인한 전암 병변들을 예방하는 데에 지속적으로 높은 효능을 입증하였다.

임상시험 결과, HPV 16형과 18형 뿐만 아니라 다른 발암성 HPV 유형들에 의한 감염에 대해서도 추가적인 예방을 제공한다는 예비 임상증거가 나타났다.

GSK는 2007년 3월에 미국FDA에 이 백신에 대한 생물학적 허가신청서(BLA)를 제출하였다. 이에 앞서 유럽의약품심사국(EMEA) 및 아프리카, 아시아, 남미 지역에서 등록허가 신청서를 제출한 바 있다.

GSK의 자궁경부암 예방백신은 한국에서는 내년초에 출시될 예정이다.

[성인병뉴스] 기사입력 2007-05-29, 23:39

기사제공 [성인병 뉴스]

	이형래 강동경희대병원..
	"중년 이후 남성들, 전
	서동원 바른세상병원장
	라선영 대한암학회 이사장

	'괄사 목주름크림 필톡샷' 시즌2..
		세로 목주름+가로 목주름 관리에 도움 종근당건강, '필톡 포뮬라' 성분 함유 종근당건강(대표 김..

상급종합병원 확 바뀐다

제2차 국민건강보험 종합계획

보건의료로 보는 한국의 의료의 질 수준

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)