국내 연구진에 의해 개발된 뇌졸중 신약후보물질('Neu2000')이 미국 FDA의 허가를 받아 진행된 전 임상 및 임상1상에서 탁월한 약효와 안전성이 확인됐다.
과학기술부는 아주대 곽병주 교수 연구팀과 (주)뉴로테크와의 산·학 협동연구를 통해 개발된 뇌졸중 후 뇌세포사멸을 억제하는 신약후보물질인 'Neu2000'이 전임상 및 임상1상에서 탁월한 약효와 안전성이 확인됐다고 15일 밝혔다.
이번 연구는 과기부의 G7 프로젝트(선도기술개발사업), 국가지정연구실, 21세기 프론티어 연구개발사업인 '뇌기능 활용 및 뇌질환 치료기술 개발사업(단장 김경진 교수)' 및 '프로테오믹스이용기술개발 사업(단장 유명희 박사)'의 지원 하에 진행됐다.
곽 교수팀이 개발한 'Neu2000'은 뇌세포 보호기능이 규명된 아스피린(흥분성 독성억제 기능)과 설파살라진(항산화제 억제 기능)의 구조를 기반으로 만들어져 흥분성 독성억제 기능 및 활성산소 억제 기능을 동시에 갖는 특징이 있다.
이러한 Neu2000의 다중 억제 기능은 단독 기능을 가진 약물들보다 뇌졸중 동물모델에서 탁월한 약효를 나타냈음을 입증했을 뿐만 아니라 심장마비 동물모델에서도 그 효과가 입증됐다.
특히 'Neu2000'은 동물모델에서 입증된 약효를 토대로 미국 FDA의 허가를 받아 진행된 임상 1상(a, b, c)에서 정상인에 대한 탁월한 안전성을 인정받았다.
임상결과에 따르면 64명의 젊은 정상인을 대상으로 한 임상 1a단계에서는 전임상 동물모델에서 결정된 약효 유효 혈중농도에서 모두 안전성이 입증됐다.
또한 안전성 확보 최대투여용량을 결정하기 위한 임상 1b단계에서는 뇌졸중 증상에 따라(중증, 경증) 최대 40배의 약효 유효 혈중농도에서도 안전성이 확인됐으며, 마지막 임상 1c단계에서도 정상 노인(15명)에 대한 안전성이 추가적으로 증명됐다.
연내 미국, 유럽, 아시아 지역에서 Neu2000의 뇌졸중 임상2상이 (주)뉴로테크를 중심으로 진행될 예정이다.
과기부 관계자는 "향후 수익 창출이 가능한 신약개발로 이어질 것으로 전망된다"고 말했다.
한편 (주)뉴로테크는 뇌졸중 임상2상의 진행을 위해 뇌졸중 연구 및 치료제 개발의 세계적 석학으로 세계신경과학학회 회장과 머크사 부사장을 역임한 에모리대학의 최원규 박사를 연구자문위원으로 영입하는 한편, 독일 베를린에 있는 다국적 임상전문회사인 파렉셀(Parexel)사와 Neu2000의 임상진행을 위한 자문계약을 체결하는 등 준비에 착수한 것으로 알려졌다.
[성인병뉴스] 기사입력 2008-01-15, 9:42
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