GSK의 제 2형 당뇨병치료제인 ‘아반디아’ 에 대해 심혈관계 위험이 높지 않다는 연구결과가 나와 지난해 제기되었던 심장발작으로 인한 사망성 위험을 높일 수 있다는 것에 대한 우려에서 벗어 날 수 도 있게 됐다.
13일 한국GSK는 “'아반디아'는 고위험 당뇨병 환자들의 심혈관계 위험성을 높이지 않는 것으로 나타났다”는 보도자료를 배포했다.
GSK 의 보도자료 배포 근거는 고위험 당뇨병 환자를 대상으로 심혈관계(CV) 결과를 알아보기 위한 대규모, 장기적, 독립적인 임상시험인 재향군인 당뇨병 임상시험(Veterans Affairs Diabetes Trial, 이하 VADT)의 결과이다.
이 결과는 지난 8일 제 68차 미국당뇨병학회 (ADA)의 Scientific Sessions에서 공개되었다.
ADA에서 발표한 뉴스에 따르면 아반디아 (로시글리타존 말레이트)는 임상시험의 대다수의 환자에 사용되었으며 사망 증가를 초래하지 않았다는 것. 이러한 안전성 결과는 아반디아의 다른 장기 임상시험의 결과와 일치한다고 GSK는 강조했다.
VADT의 일차적인 결과에서, 집중적인 혈당 조절 (HbA1c < 7%)이 당뇨병과 관련된 주요한 심혈관계 질환 발생을 감소시키는데 통계학적으로 유의한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다. 그러나 집중치료군의 환자에서 심혈관계 사망을 제외하고는 모든 심혈관계 질환발생을 감소시키는데 있어서 긍정적인 경향이 있는 것으로 나타났다.
워싱턴DC의 조지워싱턴대 의대의 조교수이자 버지니아주 스털링의 내분비, 당뇨병 및 골다공증 클리닉의 학술책임자인 Farhad Zangeneh 박사는 "이 임상시험의 규모와 기간을 고려할 때, 아반디아에 대한 데이터는 제 2형 당뇨병 환자를 치료하는 의사들에게 중요한 안전성 정보를 제공한다"고 말했다.
또한 "VADT가 그 일차 평가변수는 달성하지 못했지만, 이러한 결과가 신부전, 실명 및 사지절단과 같은 당뇨병의 다른 중대하고 잠재적으로 생명에 위협적일 수 있는 합병증에 대한 장기적인 혈당조절의 효과에 대해 우리가 이미 알고 있는 내용을 뒤집지 않았다는 사실이 중요하다"고 덧붙였다.
VADT 환자군의 약 40% 이상은 심혈관계 병력이 있는 고위험군에 해당되었다. 더욱이 임상시험 참가자들은 대다수가 비만환자였고, 고혈압(80%), 지질 이상(50%) 등을 포함해 여러 위험 인자들도 갖고 있었다. 이러한 고위험 환자군임을 감안해 연구자들은 참가자들에서 650~700건의 심혈관계 질환 발생이 있을 것이라고 예측했다. 그러나, 임상시험에서는 표준치료군에서 263건 그리고 집중치료군에서 231건으로 유의하게 적은 수의 결과를 보여주었다.
[성인병뉴스] 기사입력 2008-06-16, 9:49
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