ACCOMPLISH 연구결과에 따르면 고위험 고혈압 환자 치료에서 한 알로 된 RAS차단제 베나제프릴과 CCB 약물 암로디핀 복합제를 투여한 환자군이 RAS차단제 베나제프릴과 HCT이뇨제 복합제를 투여한 환자군보다 심혈관계 위험도를 20% 낮추는 것으로 나타났다.
뉴잉글랜드 저널 오브 메디신 최신호에 게재된 ACCOMPLISH(Avoiding Cardiovascular Events therough COMbination Therapy in Patients Living with Systolic Hypertension) 연구 결과에 따르면, 고혈압 환자들이 단독요법 또는 다제요법 등 기존 복용한 항고혈압제 보다 한 알로 된 복합제형을 복용했을 때 목표 혈압 도달율이 거의 두 배 높아진 것으로 나타났다.
임상시험 시작시 연구에 참여한 환자들의 74.7%가 이미 2가지 혹은 그 이상의 항고혈압약제를 복용하고 있었음에도 불구하고 전체 환자 중에 목표혈압인 140mmHg 이하인 경우는 37%에 불과했지만, 한 알로 된 복합제형으로 변경 투여한 후, 임상시험 종료시 RAS 차단제/암로디핀 복합제형 투여 환자군의 75%와 RAS 차단제/HCT 이뇨제 복합제 투여 환자군의 72%가 수축기 목표혈압인 140mmHg에 도달했으며, 평균 수축기 혈압은 약 130mmHg로 나타났다.
대규모의 임상연구에서 이와 같은 낮은 수치의 평균 수축기 혈압이 나온 것은 이번이 처음이다.
미시간 대학 내과 교수이자 ACCOMPLISH 임상 총괄책임자인 케네스 제머슨 박사는 “이번 ACCOMPLISH 임상 연구 결과는 괄목할만한 것이다. 기존에 어떤 치료법을 사용했건 고혈압 환자에게 한 알로 된 항고혈압 복합제를 투여할 경우, 목표혈압 도달율이 두 배로 높아지는 것으로 나타났다.”며 “하지만 무엇보다 가장 중요한 발견은 RAS 차단제/암로디핀 복합제형을 투여한 환자들의 심혈관계 이상이 유의하게 낮아졌다는 것이다. 심혈관 질환과 혈압 조절에 관한 놀라운 결과는 고혈압 환자들에게 복합제형, 특히 RAS차단제/암로디핀 복합제형에 대한 권고의 필요성을 보여주는 확실한 임상증거가 제시 됐다는 것이다.”라고 설명했다.
RAS 차단제로는 디오반과 같은 ARB계 항고혈압제와 ACE 억제제 있다. 일부 RAS 차단제의 단독요법이 심혈관계 위험도를 낮추는 것으로 알려져 있다.
하지만 80% 정도의 고혈압 환자들은 목표혈압치에 도달하기 위해 2가지 이상의 고혈압 약제 복용이 필요하고, 더욱이 고혈압 환자들의 약물 복용 순응도를 높이기 위해 두 가지 약을 복용하는 것보다 한 알로 된 복합제형을 복용하는 것이 더 성공적이지만 현재까지 한 알로 된 복합제형의 조기 투여가 치료에 도움을 준다는 outcome 연구결과가 없었다.
ACCOMPLISH 연구 결과에서 고혈압 환자의 절반이 다른 항고혈압제 추가 투여 없이 한 알로 된 복합제형 복용만으로 목표 혈압에 도달했을 뿐 아니라, 환자의 70%가 임상시험 종료 시에도 여전히 복합제형을 복용하고 있었다.
노바티스 스위스 본사의 심혈관 대사성 질환 개발부 책임자인 아메트 나쓰와니 박사(Ameet Nathwani MD)는 “특히, 고위험 고혈압 환자의 경우 심혈관계질환 합병증 발생 위험을 줄이는데는 간편하고 효과적인 치료전략이 필요한데, 이번 발표된ACCOMPLISH 연구 결과는 한 알로 된 RAS차단제와 암로디핀 복합제이 이들 고위험 고혈압 환자들에게 효과적이며 내약성이 우수하고 편리한 치료법임을 입증하는 것”이라고 말했다.
RAS 차단제계 항고혈압제와 CCB계 항고혈압제의 복합제인 엑스포지는 전 세계적으로 가장 많이 처방되는 2가지 항고혈압제 디오반(성분: 발사르탄)과 노바스크(성분: 암로디핀)를 하나의 알약으로 만든 항고혈압 복합제로, 뛰어난 혈압강하 효과 및 우수한 안전성과 더불어 복용의 편의성을 제공한다.
엑스포지는 2007년 10월부터 한국노바티스와 한국화이자제약이 공동판매하고 있으며, 최근 미국 FDA로부터 1차 항고혈압제로 승인된 바 있다.
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